En økologisk analyse af ikke-tuberkuløse mykobakterier i Genève-området (2015-2020)
Ikke-tuberkuløse mykobakterier identificeret i kliniske prøver i Genève-området over en periode 2015-2020
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført på Geneva University Hospitals (HUG), et 2008-sengskompleks, der yder pleje til en befolkning på ca. 500.000 indbyggere. Alle kliniske prøver, der sendes til mikrobiologisk analyse inden for HUG, behandles af Bakteriologisk Laboratorium ved Geneve Universitetshospitaler. En online database holdes ajour og omfatter alle prøver behandlet af laboratoriet. Efterforskerne udførte en omfattende analyse af alle kliniske prøver inkluderet i denne database over en 5-årig periode (2015-2020). Denne rapport fokuserer kun på positive resultater for ikke-tuberkuløse mykobakterier (NTM). Følgende elementer blev registreret: alder, køn, BMI, når det er tilgængeligt, infektionssted (når pulmonal: beskrivelse af væsentligste radiologiske abnormiteter), tilstedeværelse og type af immunsuppression, relevant lungesygdom og ikke-pulmonale komorbiditeter, resultater af mikroskopi og identificerede NTM-arter. Efterforskerne registrerede også, om patienten blev behandlet for den identificerede NTM eller ej, og om en følsomhedsprofil var blevet bestemt (dette udføres ikke rutinemæssigt og skal anmodes af klinikeren).
Studieprotokollen blev godkendt af deres lokale etiske komité
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Geneva University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier - patienter med positive kliniske prøver for ikke-tuberkuløse mykobakterier (NTM)
Eksklusionskriterier
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer ikke-tuberkuløse mykobakterier
Tidsramme: 2015-2020
|
Resultater af mikroskopi (positiv eller negativ udstrygningsundersøgelse) og NTM-arter blev identificeret (hurtigt eller langsomt voksende mykobakterier)
|
2015-2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline karakteristika for patienter
Tidsramme: 2015-2020
|
Alder (i år),
|
2015-2020
|
|
Baseline karakteristika for patienter
Tidsramme: 2015-2020
|
køn
|
2015-2020
|
|
Baseline karakteristika for patienter
Tidsramme: 2015-2020
|
BMI (i kg/m2)
|
2015-2020
|
|
Baseline karakteristika for patienter
Tidsramme: 2015-2020
|
infektionssted (pulmonal eller ekstrapulmonal)
|
2015-2020
|
|
Baseline karakteristika for patienter
Tidsramme: 2015-2020
|
tilstedeværelse og type af immunsuppression (hiv co-infektion, kemoterapi, glukokortikoider)
|
2015-2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-00872
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .