- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04718571
Eine ökologische Analyse nichttuberkulöser Mykobakterien im Genfer Raum (2015-2020)
Nichttuberkulöse Mykobakterien, die in klinischen Proben im Genfer Raum über einen Zeitraum von 2015-2020 identifiziert wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde in den Genfer Universitätsspitälern (HUG) durchgeführt, einem 2008-Betten-Komplex, der eine Bevölkerung von ca. 500'000 Einwohner. Alle klinischen Proben, die zur mikrobiologischen Analyse innerhalb des HUG geschickt werden, werden vom Bakteriologischen Labor der Genfer Universitätsspitäler behandelt. Eine Online-Datenbank wird auf dem neuesten Stand gehalten und enthält alle vom Labor verarbeiteten Proben. Die Forscher führten über einen Zeitraum von 5 Jahren (2015-2020) eine umfassende Analyse aller in dieser Datenbank enthaltenen klinischen Proben durch. Dieser Bericht konzentriert sich nur auf positive Ergebnisse für nicht-tuberkulöse Mykobakterien (NTM). Die folgenden Punkte wurden aufgezeichnet: Alter, Geschlecht, BMI, sofern verfügbar, Ort der Infektion (bei pulmonaler Infektion: Beschreibung der wichtigsten radiologischen Anomalien), Vorhandensein und Art der Immunsuppression, relevante pulmonale und nicht-pulmonale Komorbiditäten, Ergebnisse der Mikroskopie und identifizierte NTM-Spezies. Die Prüfärzte erfassten auch, ob der Patient wegen der identifizierten NTM behandelt wurde oder nicht und ob ein Anfälligkeitsprofil bestimmt worden war (dies wird nicht routinemäßig durchgeführt und muss vom Kliniker angefordert werden).
Das Studienprotokoll wurde von ihrer lokalen Ethikkommission genehmigt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Geneva, Schweiz, 1205
- Geneva University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien – Patienten mit positiven klinischen Proben für nichttuberkulöse Mykobakterien (NTM)
Ausschlusskriterien
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizieren Sie nicht-tuberkulöse Mykobakterienarten
Zeitfenster: 2015-2020
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Ergebnisse der Mikroskopie (positive oder negative Abstrichuntersuchung) und NTM-Spezies wurden identifiziert (schnell oder langsam wachsende Mykobakterien)
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2015-2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausgangsmerkmale der Patienten
Zeitfenster: 2015-2020
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Alter in Jahren),
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2015-2020
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Ausgangsmerkmale der Patienten
Zeitfenster: 2015-2020
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Geschlecht
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2015-2020
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Ausgangsmerkmale der Patienten
Zeitfenster: 2015-2020
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BMI (in kg/m2)
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2015-2020
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Ausgangsmerkmale der Patienten
Zeitfenster: 2015-2020
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Infektionsort (pulmonal oder extrapulmonal)
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2015-2020
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Ausgangsmerkmale der Patienten
Zeitfenster: 2015-2020
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Vorhandensein und Art der Immunsuppression (HIV-Koinfektion, Chemotherapie, Glukokortikoide)
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2015-2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-00872
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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