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Eine ökologische Analyse nichttuberkulöser Mykobakterien im Genfer Raum (2015-2020)

17. Januar 2021 aktualisiert von: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Nichttuberkulöse Mykobakterien, die in klinischen Proben im Genfer Raum über einen Zeitraum von 2015-2020 identifiziert wurden

Die Prävalenz von NTM-Erkrankungen hat in den Industrieländern in den letzten 30 Jahren regelmässig zugenommen. Obwohl NTM weltweit identifiziert werden, gibt es bedeutende geografische Unterschiede bezüglich der relativen Prävalenz von NTM-Arten. Es gibt keine Daten zur Ökologie von NTM in der Schweiz. Aufgrund der fortschreitenden Zunahme klinischer NTM-Fälle in der Region Genf (wie in anderen Industrieländern festgestellt) ist die Berichterstattung über die spezifische NTM-Verteilung wichtig und relevant. In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab: 1/ die relative Prävalenz von NTM-Spezies in klinischen Proben zu beschreiben, die im Genfer Raum analysiert wurden, was etwa 500'000 Einwohner über einen Zeitraum von 5 Jahren abdeckte; 2/ Bestimmen, wie viele kulturpositive Patienten behandelt wurden; und 3/ Angabe der beteiligten klinischen Standorte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde in den Genfer Universitätsspitälern (HUG) durchgeführt, einem 2008-Betten-Komplex, der eine Bevölkerung von ca. 500'000 Einwohner. Alle klinischen Proben, die zur mikrobiologischen Analyse innerhalb des HUG geschickt werden, werden vom Bakteriologischen Labor der Genfer Universitätsspitäler behandelt. Eine Online-Datenbank wird auf dem neuesten Stand gehalten und enthält alle vom Labor verarbeiteten Proben. Die Forscher führten über einen Zeitraum von 5 Jahren (2015-2020) eine umfassende Analyse aller in dieser Datenbank enthaltenen klinischen Proben durch. Dieser Bericht konzentriert sich nur auf positive Ergebnisse für nicht-tuberkulöse Mykobakterien (NTM). Die folgenden Punkte wurden aufgezeichnet: Alter, Geschlecht, BMI, sofern verfügbar, Ort der Infektion (bei pulmonaler Infektion: Beschreibung der wichtigsten radiologischen Anomalien), Vorhandensein und Art der Immunsuppression, relevante pulmonale und nicht-pulmonale Komorbiditäten, Ergebnisse der Mikroskopie und identifizierte NTM-Spezies. Die Prüfärzte erfassten auch, ob der Patient wegen der identifizierten NTM behandelt wurde oder nicht und ob ein Anfälligkeitsprofil bestimmt worden war (dies wird nicht routinemäßig durchgeführt und muss vom Kliniker angefordert werden).

Das Studienprotokoll wurde von ihrer lokalen Ethikkommission genehmigt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

231

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Geneva University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit positiven klinischen Proben für nichttuberkulöse Mykobakterien (NTM)

Beschreibung

Einschlusskriterien – Patienten mit positiven klinischen Proben für nichttuberkulöse Mykobakterien (NTM)

Ausschlusskriterien

- Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie nicht-tuberkulöse Mykobakterienarten
Zeitfenster: 2015-2020
Ergebnisse der Mikroskopie (positive oder negative Abstrichuntersuchung) und NTM-Spezies wurden identifiziert (schnell oder langsam wachsende Mykobakterien)
2015-2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgangsmerkmale der Patienten
Zeitfenster: 2015-2020
Alter in Jahren),
2015-2020
Ausgangsmerkmale der Patienten
Zeitfenster: 2015-2020
Geschlecht
2015-2020
Ausgangsmerkmale der Patienten
Zeitfenster: 2015-2020
BMI (in kg/m2)
2015-2020
Ausgangsmerkmale der Patienten
Zeitfenster: 2015-2020
Infektionsort (pulmonal oder extrapulmonal)
2015-2020
Ausgangsmerkmale der Patienten
Zeitfenster: 2015-2020
Vorhandensein und Art der Immunsuppression (HIV-Koinfektion, Chemotherapie, Glukokortikoide)
2015-2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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