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Une analyse écologique des mycobactéries non tuberculeuses dans la région genevoise (2015-2020)

17 janvier 2021 mis à jour par: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Mycobactéries non tuberculeuses identifiées dans des échantillons cliniques dans la région de Genève sur une période 2015-2020

La prévalence des maladies à MNT augmente régulièrement depuis 30 ans dans les pays industrialisés Bien que les MNT soient identifiées dans le monde, il existe d'importantes disparités géographiques quant à la prévalence relative des espèces de MNT Il n'existe pas de données couvrant l'écologie des MNT en Suisse. En raison de l'augmentation progressive des cas cliniques de MNT dans la région de Genève (comme constaté dans d'autres pays industrialisés), la déclaration de la distribution spécifique des MNT est importante et pertinente. Dans cette étude, les chercheurs ont cherché à : 1/ décrire la prévalence relative des espèces de MNT dans des échantillons cliniques analysés dans la région genevoise, couvrant environ 500'000 habitants sur une période de 5 ans ; 2/ déterminer combien de patients positifs à la culture ont été traités ; et 3/ préciser les sites cliniques concernés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude a été réalisée dans les Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG), un complexe de 2008 lits soignant une population d'env. 500'000 habitants. Tous les échantillons cliniques envoyés pour analyse microbiologique au sein des HUG sont traités par le Laboratoire de Bactériologie des Hôpitaux Universitaires de Genève. Une base de données en ligne est tenue à jour et comprend tous les échantillons traités par le laboratoire. Les enquêteurs ont effectué une analyse complète de tous les échantillons cliniques inclus dans cette base de données sur une période de 5 ans (2015-2020). Ce rapport porte uniquement sur les résultats positifs pour les mycobactéries non tuberculeuses (MNT). Les éléments suivants ont été enregistrés : âge, sexe, IMC lorsque disponible, site de l'infection (lorsque pulmonaire : description des principales anomalies radiologiques), présence et type d'immunosuppression, et les comorbidités non pulmonaires, les résultats de la microscopie et les espèces de MNT identifiées. Les investigateurs ont également enregistré si le patient était traité ou non pour la MNT identifiée et si un profil de susceptibilité avait été déterminé (ceci n'est pas effectué en routine et doit être demandé par le clinicien).

Le protocole d'étude a été approuvé par leur comité d'éthique local

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

231

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suisse
- - Geneva, Suisse, 1205
    - Geneva University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec des échantillons cliniques positifs pour les mycobactéries non tuberculeuses (MNT)

La description

Critères d'inclusion - patients avec des échantillons cliniques positifs pour les mycobactéries non tuberculeuses (MNT)

Critère d'exclusion

- Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Identifier les espèces de mycobactéries non tuberculeuses Délai: 2015-2020	Les résultats de la microscopie (examen de frottis positif ou négatif) et les espèces de MNT ont été identifiés (mycobactéries à croissance rapide ou lente)	2015-2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Caractéristiques de base des patients Délai: 2015-2020	Age en années),	2015-2020
Caractéristiques de base des patients Délai: 2015-2020	genre	2015-2020
Caractéristiques de base des patients Délai: 2015-2020	IMC (en kg/m2)	2015-2020
Caractéristiques de base des patients Délai: 2015-2020	site d'infection (pulmonaire ou extrapulmonaire)	2015-2020
Caractéristiques de base des patients Délai: 2015-2020	présence et type d'immunosuppression( co-infection VIH, chimiothérapie, glucocorticoïdes)	2015-2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Geneva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)