- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04718571
Un'analisi ecologica dei micobatteri non tubercolari nell'area di Ginevra (2015-2020)
Micobatteri non tubercolari identificati in campioni clinici nell'area di Ginevra nel periodo 2015-2020
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto negli ospedali universitari di Ginevra (HUG), un complesso da 2008 posti letto che fornisce assistenza a una popolazione di ca. 500'000 abitanti. Tutti i campioni clinici inviati per l'analisi microbiologica all'interno di HUG sono trattati dal laboratorio di batteriologia degli ospedali universitari di Ginevra. Un database online è aggiornato e include tutti i campioni processati dal laboratorio. I ricercatori hanno eseguito un'analisi completa di tutti i campioni clinici inclusi in questo database per un periodo di 5 anni (2015-2020). Questo rapporto si concentra solo sui risultati positivi per i micobatteri non tubercolari (NTM). Sono stati registrati i seguenti elementi: età, sesso, BMI quando disponibile, sito di infezione (se polmonare: descrizione delle principali anomalie radiologiche), presenza e tipo di immunosoppressione, malattia polmonare rilevante e comorbidità non polmonari, risultati della microscopia e specie NTM identificate. Gli investigatori hanno anche registrato se il paziente è stato trattato o meno per l'NTM identificato e se è stato determinato un profilo di suscettibilità (questo non viene eseguito di routine e deve essere richiesto dal medico).
Il protocollo di studio è stato approvato dal loro comitato etico locale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1205
- Geneva University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione - pazienti con campioni clinici positivi per micobatteri non tubercolari (NTM)
Criteri di esclusione
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare le specie di micobatteri non tubercolari
Lasso di tempo: 2015-2020
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Sono stati identificati i risultati della microscopia (esame dello striscio positivo o negativo) e le specie NTM (micobatteri a crescita rapida o lenta)
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2015-2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche basali dei pazienti
Lasso di tempo: 2015-2020
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Età in anni),
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2015-2020
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Caratteristiche basali dei pazienti
Lasso di tempo: 2015-2020
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genere
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2015-2020
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Caratteristiche basali dei pazienti
Lasso di tempo: 2015-2020
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IMC (in kg/m2)
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2015-2020
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Caratteristiche basali dei pazienti
Lasso di tempo: 2015-2020
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sede di infezione (polmonare o extrapolmonare)
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2015-2020
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Caratteristiche basali dei pazienti
Lasso di tempo: 2015-2020
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presenza e tipo di immunosoppressione (coinfezione HIV, chemioterapia, glucocorticoidi)
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2015-2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-00872
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