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Un'analisi ecologica dei micobatteri non tubercolari nell'area di Ginevra (2015-2020)

17 gennaio 2021 aggiornato da: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Micobatteri non tubercolari identificati in campioni clinici nell'area di Ginevra nel periodo 2015-2020

La prevalenza delle malattie MNT è aumentata regolarmente negli ultimi 30 anni nei paesi industrializzati Sebbene le MNT siano identificate in tutto il mondo, esistono importanti disparità geografiche per quanto riguarda la prevalenza relativa delle specie NTM. Non ci sono dati sull'ecologia delle NTM in Svizzera. A causa del progressivo aumento dei casi clinici di NTM nell'area di Ginevra (come notato in altri paesi industrializzati), è importante e pertinente riportare la distribuzione specifica di NTM. In questo studio, i ricercatori miravano a: 1/ descrivere la prevalenza relativa delle specie NTM in campioni clinici analizzati nell'area di Ginevra, che coprono circa 500.000 abitanti in un periodo di 5 anni; 2/ determinare quanti pazienti positivi alla coltura sono stati trattati; e 3/ specificare i siti clinici coinvolti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto negli ospedali universitari di Ginevra (HUG), un complesso da 2008 posti letto che fornisce assistenza a una popolazione di ca. 500'000 abitanti. Tutti i campioni clinici inviati per l'analisi microbiologica all'interno di HUG sono trattati dal laboratorio di batteriologia degli ospedali universitari di Ginevra. Un database online è aggiornato e include tutti i campioni processati dal laboratorio. I ricercatori hanno eseguito un'analisi completa di tutti i campioni clinici inclusi in questo database per un periodo di 5 anni (2015-2020). Questo rapporto si concentra solo sui risultati positivi per i micobatteri non tubercolari (NTM). Sono stati registrati i seguenti elementi: età, sesso, BMI quando disponibile, sito di infezione (se polmonare: descrizione delle principali anomalie radiologiche), presenza e tipo di immunosoppressione, malattia polmonare rilevante e comorbidità non polmonari, risultati della microscopia e specie NTM identificate. Gli investigatori hanno anche registrato se il paziente è stato trattato o meno per l'NTM identificato e se è stato determinato un profilo di suscettibilità (questo non viene eseguito di routine e deve essere richiesto dal medico).

Il protocollo di studio è stato approvato dal loro comitato etico locale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

231

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Geneva, Svizzera, 1205
        • Geneva University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con campioni clinici positivi per micobatteri non tubercolari (NTM)

Descrizione

Criteri di inclusione - pazienti con campioni clinici positivi per micobatteri non tubercolari (NTM)

Criteri di esclusione

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare le specie di micobatteri non tubercolari
Lasso di tempo: 2015-2020
Sono stati identificati i risultati della microscopia (esame dello striscio positivo o negativo) e le specie NTM (micobatteri a crescita rapida o lenta)
2015-2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche basali dei pazienti
Lasso di tempo: 2015-2020
Età in anni),
2015-2020
Caratteristiche basali dei pazienti
Lasso di tempo: 2015-2020
genere
2015-2020
Caratteristiche basali dei pazienti
Lasso di tempo: 2015-2020
IMC (in kg/m2)
2015-2020
Caratteristiche basali dei pazienti
Lasso di tempo: 2015-2020
sede di infezione (polmonare o extrapolmonare)
2015-2020
Caratteristiche basali dei pazienti
Lasso di tempo: 2015-2020
presenza e tipo di immunosoppressione (coinfezione HIV, chemioterapia, glucocorticoidi)
2015-2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-00872

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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