歯の不安を軽減するためのスマートフォン アプリケーション
2021年1月20日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
小児歯科治療中の不安を軽減するためのスマートフォン アプリケーションの有効性：対照臨床研究
心拍数と Venham の画像テストによって測定される、修復治療を受けている子供の術前不安の軽減におけるスマートフォン アプリケーション (Tell-Play-Do) (TPD) の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
6〜8歳の合計少なくとも78人の患者が含まれます。 すべての参加者は、2 つのグループに均等に分けられます。 スマートフォンアプリを使ったグループTPDと、従来の行動管理手法を使ったコントロールグループ（Tell-Show-Do）（TSD）を研究。
歯科治療中に、Venham's Picture Testを使用した歯科不安とパルスオキシメータを使用した心拍数を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～8年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6歳から8歳までの学齢期の子供。
- 歯髄の関与のない齲蝕のある第一大臼歯の存在。
- 保護者は、読み書きの能力があり、研究に参加する意欲があります。
- クリニックへの最初の歯科訪問。
- 普通の健康な子供。
除外基準:
- 歯科経験のあるお子様。
- 医学的に危険にさらされた子供たち。
- 特別なニーズ（身体的または精神的）を持つ子供たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スマートフォンアプリ
スマートフォンアプリのゲームを見せることで、患者の行動変容を行います。
このゲームは、ミラー、超音波スケーラー、ハンドピース、吸引チップなどの一般的な歯科用機器の使用方法を、視覚効果と効果音を伴うアニメーション画像の形で実演します。
歯科医はゲームをプレイして、子供に後で行われる歯科処置を示します。
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スマートフォンアプリを利用する
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ACTIVE_COMPARATOR：伝統的な行動管理手法
局所麻酔投与前に適用される従来の行動管理技術 (Tell-Show-Do) の使用
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従来の行動管理手法の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科不安スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび術後直後
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「不安」の数値が選択される回数に 1 のスコアが割り当てられ、合計して各患者の最終スコア (最小スコア - 0、最大スコア - 8) が得られます。 最終スコアは次のように解釈されます: 8 (非常に高い不安)、6 以上 8 未満 (非常に不安)、4 以上 6 未満 (平均)、以上2以上4未満（不安が少ない）、0以上2未満（不安が非常に低い）、0（不安がない）。 |
ベースラインおよび術後直後
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心拍数の変化
時間枠：ベースラインおよび術後直後
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潜在的な不安の二次的測定値 (生理学的パラメーター) としてパルスオキシメーターを使用して記録されます。
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ベースラインおよび術後直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月20日
一次修了 (実際)
2020年12月27日
研究の完了 (実際)
2020年12月27日
試験登録日
最初に提出
2021年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月20日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月20日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Tell-Play-Doの臨床試験
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Mansoura University招待による登録
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Aga Khan University Hospital, PakistanDow University of Health Sciences; Civil Hospital Karachi完了
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Saint-Joseph University募集
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University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)完了
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Martha Biddle招待による登録
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Nationwide Children's HospitalNational Cancer Institute (NCI)募集