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Applicazione per smartphone per ridurre l'ansia dentale

20 gennaio 2021 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman

Efficacia dell'applicazione per smartphone nel ridurre l'ansia durante le procedure odontoiatriche pediatriche: uno studio clinico controllato

valutare l'efficacia delle applicazioni per smartphone (Tell-Play-Do) (TPD) nella riduzione dell'ansia preoperatoria nei bambini sottoposti a trattamento riparativo, misurata dalla frequenza cardiaca e dal Picture Test di Venham.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi un totale di almeno 78 pazienti di età compresa tra 6 e 8 anni. Tutti i partecipanti saranno divisi equamente in due gruppi. Gruppo di studio TPD utilizzando l'applicazione per smartphone e gruppo di controllo (Tell-Show-Do) (TSD) utilizzando la tradizionale tecnica di gestione del comportamento.

L'ansia dentale utilizzando il Picture Test di Venham e la frequenza cardiaca utilizzando il pulsossimetro saranno valutati durante il trattamento dentale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 8 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini in età scolare di età compresa tra 6 e 8 anni.
  • Presenza di molari primari cariati senza coinvolgimento pulpare.
  • I genitori hanno la capacità di scrivere, leggere e disponibilità a partecipare allo studio.
  • Prima visita odontoiatrica in clinica.
  • Bambini sani normali.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con precedente esperienza odontoiatrica.
  • Bambini compromessi dal punto di vista medico.
  • Bambini con bisogni speciali (fisici o mentali).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: applicazione per smartphone
La modifica del comportamento dei pazienti verrà eseguita mostrando loro il gioco dell'applicazione per smartphone. Il gioco dimostra l'uso di apparecchiature dentali comuni come specchi, ablatori ad ultrasuoni, manipoli e punte di aspirazione, ecc. sotto forma di immagini animate con effetti visivi e sonori. Il dentista giocherà per mostrare al bambino la procedura dentale che verrà eseguita su di lui in seguito.
Comportamentale: Tell-Play-Do
Utilizzo dell'applicazione per smartphone
ACTIVE_COMPARATORE: tecnica tradizionale di gestione del comportamento
Utilizzando tecniche tradizionali di gestione del comportamento (Tell-Show-Do) che verranno applicate prima della somministrazione dell'anestesia locale
Comportamentale: Dillo-Mostra-Fai
Utilizzando la tradizionale tecnica di gestione del comportamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi di ansia dentale
Lasso di tempo: Baseline e post operatorio immediato

Il numero di volte in cui verrà scelta la figura "ansioso" verrà assegnato un punteggio pari a uno e poi sommato per dare un punteggio finale (punteggio minimo - zero; punteggio massimo - otto) per ogni paziente.

Il punteggio finale sarà interpretato come segue: 8 (Ansia molto alta), Uguale o superiore a 6 e inferiore a 8 (Ansia elevata), Uguale o superiore a 4 e inferiore a 6 (Media), Uguale o superiore a 2 e meno di 4 (ansia bassa), più di 0 e meno di 2 (ansia molto bassa) e 0 (nessuna ansia).
Baseline e post operatorio immediato
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Baseline e post operatorio immediato
registrato utilizzando il pulsossimetro come potenziale misura secondaria dell'ansia (parametro fisiologico).
Baseline e post operatorio immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 aprile 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia dentale

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