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Aplicación de teléfono inteligente para reducir la ansiedad dental

20 de enero de 2021 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Eficacia de la aplicación para teléfonos inteligentes en la reducción de la ansiedad durante los procedimientos dentales pediátricos: un estudio clínico controlado

evaluando la efectividad de las aplicaciones para teléfonos inteligentes (Tell-Play-Do) (TPD) en la reducción de la ansiedad preoperatoria en niños sometidos a tratamiento restaurador, medida por la frecuencia cardíaca y el Picture Test de Venham.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluirán un total de al menos 78 pacientes con edades comprendidas entre los 6 y los 8 años. Todos los participantes se dividirán por igual en dos grupos. Grupo de estudio TPD usando la aplicación de teléfono inteligente y Grupo de control (Tell-Show-Do) (TSD) usando la técnica tradicional de manejo del comportamiento.

La ansiedad dental mediante la prueba de imagen de Venham y la frecuencia cardíaca mediante el oxímetro de pulso se evaluarán durante el tratamiento dental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 8 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños en edad escolar de 6 a 8 años.
  • Presencia de molares primarios cariados sin afectación pulpar.
  • Los padres tienen la capacidad de escribir, leer y la voluntad de participar en el estudio.
  • Primera visita dental a la clínica.
  • Niños sanos normales.

Criterio de exclusión:

  • Niños con experiencia dental previa.
  • Niños médicamente comprometidos.
  • Niños con necesidades especiales (físicas o mentales).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: aplicación de teléfono inteligente
La modificación del comportamiento de los pacientes se realizará mostrándoles un juego de aplicación para teléfonos inteligentes. El juego demuestra el uso de equipos dentales comunes como espejos, raspadores ultrasónicos, piezas de mano y puntas de succión, etc. en forma de imágenes animadas con efectos visuales y de sonido. El dentista jugará el juego para mostrarle al niño el procedimiento dental que se le realizará más adelante.
Conductual: Decir-Jugar-Hacer
Uso de la aplicación de teléfono inteligente
COMPARADOR_ACTIVO: técnica tradicional de manejo del comportamiento
Usar técnicas tradicionales de manejo del comportamiento (Decir-Mostrar-Hacer) que se aplicarán antes de la administración de anestesia local
Conductual: Decir-Mostrar-Hacer
Usando la técnica tradicional de manejo del comportamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de ansiedad dental
Periodo de tiempo: Línea de base y postoperatorio inmediato

El número de veces que se elegirá la figura "ansiosa" se asignará una puntuación de uno y luego se totalizará para dar una puntuación final (puntuación mínima - cero; puntuación máxima - ocho) para cada paciente.

La puntuación final se interpretará de la siguiente manera: 8 (Ansiedad muy alta), Igual o superior a 6 y inferior a 8 (Ansiedad alta), Igual o superior a 4 y inferior a 6 (Media), Igual o superior a 2 y menos de 4 (Ansiedad baja), Más de 0 y menos de 2 (Ansiedad muy baja) y 0 (Sin ansiedad).
Línea de base y postoperatorio inmediato
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base y postoperatorio inmediato
registrado mediante el uso de oxímetro de pulso como una posible medida secundaria de ansiedad (parámetro fisiológico).
Línea de base y postoperatorio inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hams Hamed Abdelrahman

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de abril de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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