Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smarttelefonapplikasjon for å redusere tannlegeangst

20. januar 2021 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman

Effektiviteten til smarttelefonapplikasjoner for å redusere angst under pediatriske tannprosedyrer: en kontrollert klinisk studie

evaluere effektiviteten til smarttelefonapplikasjoner (Tell-Play-Do) (TPD) i reduksjon av preoperativ angst hos barn som gjennomgår gjenopprettende behandling, målt ved hjertefrekvens og Venhams bildetest.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt skal minst 78 pasienter i alderen 6-8 år inkluderes. Alle deltakere deles likt i to grupper. Studiegruppe TPD ved bruk av smarttelefonapplikasjon og kontrollgruppe (Tell-Show-Do) (TSD) ved bruk av tradisjonell atferdshåndteringsteknikk.

Tannangst ved bruk av Venhams bildetest og hjertefrekvens ved bruk av pulsoksymeter vil bli vurdert under tannbehandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 8 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i skolealder i alderen 6-8 år.
  • Tilstedeværelse av karies primære molarer uten pulpal involvering.
  • Foreldre har evne til å skrive, lese og vilje til å delta i studien.
  • Første tannlegebesøk på klinikken.
  • Normale friske barn.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med tidligere tannlegerfaring.
  • Medisinsk kompromitterte barn.
  • Barn med spesielle behov (fysiske eller psykiske).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: smarttelefonapplikasjon
Atferdsendring av pasienter vil bli gjort ved å vise dem smarttelefonapplikasjonsspill. Spillet demonstrerer bruken av vanlig tannutstyr som speil, ultralydskalere, håndstykker og sugespisser osv. i form av animerte bilder med visuelle og lydeffekter. Tannlegen vil spille spillet for å vise barnet tannprosedyren som vil bli utført på ham senere.
Atferdsmessig: Fortell-Spill-Gjør
Bruker smarttelefonapplikasjonen
ACTIVE_COMPARATOR: tradisjonell atferdshåndteringsteknikk
Bruker tradisjonelle atferdshåndteringsteknikker (Tell-Show-Do) som vil bli brukt før lokalbedøvelse.
Atferdsmessig: Fortell-Vis-Gjør
Bruker tradisjonell atferdshåndteringsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tannlegeangstscore
Tidsramme: Baseline og umiddelbart postoperativt

Antall ganger den "angstelige" figuren blir valgt, vil en poengsum på én bli tildelt og deretter summert for å gi en endelig poengsum (minimumscore - null; maksimal poengsum - åtte) for hver pasient.

Den endelige poengsummen vil bli tolket som følger: 8 (Svært høy angst), lik eller mer enn 6 og mindre enn 8 (høy angst), lik eller mer enn 4 og mindre enn 6 (gjennomsnittlig), lik eller mer enn 2 og mindre enn 4 (Lav angst), Mer enn 0 og mindre enn 2 (Svært lav angst) og 0 (Ingen angst).
Baseline og umiddelbart postoperativt
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline og umiddelbart postoperativt
registrert ved å bruke pulsoksymeter som et potensielt sekundært mål på angst (fysiologisk parameter).
Baseline og umiddelbart postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere