- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04719299
Älypuhelinsovellus hammashoidon ahdistuksen vähentämiseen
Älypuhelinsovelluksen tehokkuus ahdistuksen vähentämisessä lasten hammashoitotoimenpiteiden aikana: Kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana on yhteensä vähintään 78 potilasta iältään 6-8 vuotta. Kaikki osallistujat jaetaan tasan kahteen ryhmään. Opintoryhmä TPD älypuhelinsovelluksella ja kontrolliryhmä (Tell-Show-Do) (TSD) perinteisellä käyttäytymisen hallintatekniikalla.
Hammasahdistusta Venhamin kuvatestillä ja sykettä pulssioksimetrillä arvioidaan hammashoidon aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kouluikäiset lapset 6-8 vuotiaat.
- Karioosien primaaristen poskihampaiden esiintyminen ilman pulpalin osallistumista.
- Vanhemmilla on kyky kirjoittaa, lukea ja halu osallistua tutkimukseen.
- Ensimmäinen hammaslääkärikäynti klinikalla.
- Normaalit terveet lapset.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on aikaisempaa hammaslääkärikokemusta.
- Lääketieteellisesti vaarantuneet lapset.
- Lapset, joilla on erityistarpeita (fyysisiä tai henkisiä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: älypuhelinsovellus
Potilaiden käyttäytymisen muokkaus tehdään näyttämällä heille älypuhelinsovelluspeli.
Peli esittelee yleisten hammaslääketieteellisten laitteiden, kuten peilien, ultraäänimittauslaitteiden, käsikappaleiden ja imukärkien jne. käyttöä animoitujen kuvien muodossa visuaalisilla ja äänitehosteilla.
Hammaslääkäri pelaa peliä näyttääkseen lapselle hammastoimenpiteen, joka hänelle myöhemmin suoritetaan.
|
Älypuhelinsovelluksen käyttö
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen käyttäytymisen hallintatekniikka
Käyttämällä perinteisiä käyttäytymisen hallintatekniikoita (Tell-Show-Do), joita sovelletaan ennen paikallispuudutuksen antamista
|
Käytä perinteistä käyttäytymisen hallintatekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hampaiden ahdistuneisuuspisteissä
Aikaikkuna: Perustilanne ja välitön leikkauksen jälkeinen tilanne
|
Se, kuinka monta kertaa "ahdistunut" hahmo valitaan, annetaan pistemäärä yksi ja lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan lopullinen pistemäärä (minimipistemäärä - nolla; maksimipistemäärä - kahdeksan) jokaiselle potilaalle. Lopullinen pistemäärä tulkitaan seuraavasti: 8 (erittäin korkea ahdistuneisuus), yhtä suuri tai enemmän kuin 6 ja vähemmän kuin 8 (korkea ahdistuneisuus), yhtä suuri tai enemmän kuin 4 ja vähemmän kuin 6 (keskiarvo), yhtä suuri tai enemmän kuin 2 ja vähemmän kuin 4 (alhainen ahdistuneisuus), yli 0 ja alle 2 (erittäin alhainen ahdistuneisuus) ja 0 (ei ahdistusta). |
Perustilanne ja välitön leikkauksen jälkeinen tilanne
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Perustilanne ja välitön leikkauksen jälkeinen tilanne
|
tallennetaan käyttämällä pulssioksimetriä mahdollisena toissijaisena ahdistuksen mittana (fysiologinen parametri).
|
Perustilanne ja välitön leikkauksen jälkeinen tilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Kerro-lei-tee
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV | Lääkkeen noudattaminenIntia
-
Mansoura UniversityValmis
-
Duke UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisLihavuus | Ennaltaehkäisy ja valvonta | Synnytyksen jälkeinen ajanjaksoYhdysvallat
-
Oregon State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiLiikunta | Sosiaalinen hyvinvointiYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of...Valmis
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrytointi
-
Nationwide Children's HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiLapsuuden syöpäYhdysvallat
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisValmisPilottitutkimus, jossa arvioidaan Shepherd CAN DO MS -ohjelman toiminnallisia ja hyvinvointituloksiaMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanValmisLääketieteellinen koulutus
-
DeuterOncologyRekrytointiAikuisen kiinteä kasvain | Keuhkosyöpä | Edistynyt kiinteä kasvain | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Ei-pienisoluinen karsinooma | Tulenkestävä kasvain | Perinnöllinen munuaisten papillaarisyöpäRanska, Belgia, Alankomaat