Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja na smartfony w zmniejszaniu lęku przed dentystą

20 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Skuteczność aplikacji na smartfony w zmniejszaniu lęku podczas zabiegów stomatologicznych u dzieci: kontrolowane badanie kliniczne

ocena skuteczności aplikacji na smartfony (Tell-Play-Do) (TPD) w zmniejszaniu lęku przedoperacyjnego u dzieci poddawanych zabiegom zachowawczym, mierzonym częstością akcji serca i testem obrazu Venhama.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie zostanie włączonych co najmniej 78 pacjentów w wieku od 6 do 8 lat. Wszyscy uczestnicy zostaną równo podzieleni na dwie grupy. Grupa badawcza TPD korzystająca z aplikacji na smartfona oraz grupa kontrolna (Tell-Show-Do) (TSD) wykorzystująca tradycyjną technikę zarządzania zachowaniem.

Lęk przed dentystą za pomocą Testu Obrazowego Venhama oraz tętno za pomocą pulsoksymetru zostaną ocenione podczas leczenia stomatologicznego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 8 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku szkolnym w wieku od 6-8 lat.
  • Obecność próchnicowych zębów trzonowych mlecznych bez zajęcia miazgi.
  • Rodzice posiadają umiejętność pisania, czytania i chęć udziału w badaniu.
  • Pierwsza wizyta stomatologiczna w klinice.
  • Normalne zdrowe dzieci.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z wcześniejszym doświadczeniem dentystycznym.
  • Dzieci z problemami medycznymi.
  • Dzieci ze specjalnymi potrzebami (fizycznymi lub psychicznymi).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: aplikacja na smartfona
Modyfikacja zachowania pacjentów zostanie dokonana poprzez pokazanie im gry w aplikacji na smartfona. Gra demonstruje użycie typowego sprzętu dentystycznego, takiego jak lustra, skalery ultradźwiękowe, rękojeści i końcówki ssące itp. W postaci animowanych obrazów z efektami wizualnymi i dźwiękowymi. Dentysta zagra w grę, aby pokazać dziecku zabieg dentystyczny, który zostanie mu później wykonany.
Behawioralne: Powiedz-zagraj-zrób
Korzystanie z aplikacji na smartfona
ACTIVE_COMPARATOR: tradycyjna technika zarządzania zachowaniem
Korzystanie z tradycyjnych technik zarządzania zachowaniem (Tell-Show-Do), które będą stosowane przed podaniem znieczulenia miejscowego
Behawioralne: Powiedz-pokaż-zrób
Korzystanie z tradycyjnej techniki zarządzania zachowaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników lęku przed dentystą
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i bezpośrednio po operacji

Liczba przypadków, w których postać „niespokojna” zostanie wybrana, zostanie przydzielona punktacja 1, a następnie zsumowana, aby dać wynik końcowy (minimalny wynik – zero; maksymalny wynik – osiem) dla każdego pacjenta.

Końcowy wynik będzie interpretowany w następujący sposób: 8 (bardzo wysoki niepokój), równy lub większy niż 6 i mniejszy niż 8 (wysoki lęk), równy lub większy niż 4 i mniejszy niż 6 (przeciętny), równy lub większy niż 2 i mniej niż 4 (niski niepokój), więcej niż 0 i mniej niż 2 (bardzo niski niepokój) i 0 (brak lęku).
Stan wyjściowy i bezpośrednio po operacji
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i bezpośrednio po operacji
rejestrowane za pomocą pulsoksymetru jako potencjalnej wtórnej miary lęku (parametr fizjologiczny).
Stan wyjściowy i bezpośrednio po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Badania kliniczne na Powiedz-zagraj-zrób

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj