Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-applikation til at reducere dental angst

20. januar 2021 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Effektiviteten af ​​smartphone-applikationer til at reducere angst under pædiatriske tandbehandlinger: en kontrolleret klinisk undersøgelse

evaluering af effektiviteten af ​​smartphone-applikationer (Tell-Play-Do) (TPD) til reduktion af præoperativ angst hos børn, der gennemgår genoprettende behandling, målt ved hjertefrekvens og Venham's Picture Test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt vil mindst 78 patienter i alderen 6-8 år blive inkluderet. Alle deltagere vil blive delt ligeligt op i to grupper. Studiegruppe TPD ved hjælp af smartphone-applikation og kontrolgruppe (Tell-Show-Do) (TSD) ved hjælp af traditionel adfærdsstyringsteknik.

Tandangst ved hjælp af Venhams billedtest og hjertefrekvens ved hjælp af pulsoximeter vil blive vurderet under tandbehandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 8 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i skolealderen i alderen 6-8 år.
  • Tilstedeværelse af karies primære kindtænder uden pulpal involvering.
  • Forældre har evnen til at skrive, læse og villige til at deltage i undersøgelsen.
  • Første tandlægebesøg på klinikken.
  • Normale sunde børn.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med tidligere tandlægerfaring.
  • Medicinsk kompromitterede børn.
  • Børn med særlige behov (fysiske eller psykiske).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: smartphone applikation
Adfærdsændring af patienter vil blive udført ved at vise dem smartphone-applikationsspil. Spillet demonstrerer brugen af ​​almindeligt tandudstyr som spejle, ultralydsskalere, håndstykker og sugespidser osv. i form af animerede billeder med visuelle og lydeffekter. Tandlægen vil spille spillet for at vise barnet den tandbehandling, der vil blive udført på ham senere.
Adfærdsmæssigt: Fortæl-Spil-Gør
Brug af smartphone-applikation
ACTIVE_COMPARATOR: traditionel adfærdshåndteringsteknik
Brug af traditionelle adfærdshåndteringsteknikker (Tell-Show-Do), som vil blive anvendt før administration af lokalbedøvelse
Adfærdsmæssigt: Fortæl-Vis-Gør
Brug af traditionel adfærdshåndteringsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dental angst score
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter operationen

Antallet af gange den "ængstelige" figur vil blive valgt, vil en score på én blive tildelt og derefter samlet for at give en endelig score (minimumscore - nul; maksimal score - otte) for hver patient.

Den endelige score vil blive fortolket som følger: 8 (Meget høj angst), Lige til eller mere end 6 og mindre end 8 (Høj angst), Lige med eller mere end 4 og mindre end 6 (Gennemsnit), Lige med eller mere end 2 og mindre end 4 (Lav angst), Mere end 0 og mindre end 2 (Meget lav angst) og 0 (Ingen angst).
Baseline og umiddelbart efter operationen
Ændring i puls
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter operationen
optages ved at bruge pulsoximeter som et potentielt sekundært mål for angst (fysiologisk parameter).
Baseline og umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Fortæl-Spil-Gør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner