- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04719299
Smartphoneapplikation för att minska tandvårdsångest
Effektiviteten hos smartphoneapplikationer för att minska ångest under pediatriska tandbehandlingar: en kontrollerad klinisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt kommer minst 78 patienter i åldrarna 6-8 år att ingå. Alla deltagare kommer att delas lika i två grupper. Studiegrupp TPD med smartphoneapplikation och kontrollgrupp (Tell-Show-Do) (TSD) med traditionell beteendehanteringsteknik.
Dental ångest med Venhams bildtest och hjärtfrekvens med pulsoximeter kommer att bedömas under tandbehandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i skolåldern i åldern 6-8 år.
- Förekomst av kariösa primära molarer utan pulpainblandning.
- Föräldrar har förmåga att skriva, läsa och vilja delta i studien.
- Första tandläkarbesöket på kliniken.
- Normala friska barn.
Exklusions kriterier:
- Barn med tidigare tandläkarerfarenhet.
- Medicinskt komprometterade barn.
- Barn med särskilda behov (fysiska eller psykiska).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: smart telefonapplikation
Beteendemodifiering av patienter kommer att göras genom att visa dem smartphone-applikationsspel.
Spelet demonstrerar användningen av vanlig dentalutrustning som speglar, ultraljudsskalare, handstycken och sugspetsar, etc. i form av animerade bilder med visuella och ljudeffekter.
Tandläkaren kommer att spela spelet för att visa barnet tandingreppet som kommer att utföras på honom senare.
|
Använder smart telefonapplikation
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: traditionell beteendehanteringsteknik
Användning av traditionella beteendehanteringstekniker (Tell-Show-Do) som kommer att tillämpas före administrering av lokalbedövning
|
Använder traditionell beteendehanteringsteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i dental ångest poäng
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter operationen
|
Antalet gånger den "oroliga" siffran kommer att väljas en poäng på ett kommer att tilldelas och sedan summeras för att ge ett slutresultat (minsta poäng - noll; maximal poäng - åtta) för varje patient. Slutpoängen kommer att tolkas enligt följande: 8 (Mycket hög ångest), Lika med eller mer än 6 och mindre än 8 (Hög ångest), Lika med eller mer än 4 och mindre än 6 (Genomsnitt), Lika med eller mer än 2 och mindre än 4 (Låg ångest), Mer än 0 och mindre än 2 (Mycket låg ångest) och 0 (Ingen ångest). |
Baslinje och omedelbart efter operationen
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter operationen
|
registreras genom att använda pulsoximeter som ett potentiellt sekundärt mått på ångest (fysiologisk parameter).
|
Baslinje och omedelbart efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TPD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .