Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartphone-applicatie om tandheelkundige angst te verminderen

20 januari 2021 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman

Effectiviteit van smartphone-applicatie bij het verminderen van angst tijdens pediatrische tandheelkundige procedures: een gecontroleerde klinische studie

evaluatie van de effectiviteit van smartphone-applicaties (Tell-Play-Do) (TPD) bij het verminderen van preoperatieve angst bij kinderen die een herstellende behandeling ondergaan, gemeten aan de hand van de hartslag en Venham's Picture Test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen ten minste 78 patiënten in de leeftijd van 6-8 jaar worden opgenomen. Alle deelnemers worden gelijk verdeeld in twee groepen. Studiegroep TPD met smartphone-applicatie en controlegroep (Tell-Show-Do) (TSD) met traditionele gedragsmanagementtechniek.

Tandangst met behulp van Venham's Picture Test en hartslag met behulp van een pulsoximeter worden tijdens de tandheelkundige behandeling beoordeeld

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 8 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schoolgaande kinderen van 6-8 jaar.
  • Aanwezigheid van carieuze melkmolaren zonder betrokkenheid van de pulpa.
  • Ouders kunnen schrijven, lezen en zijn bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Eerste tandartsbezoek aan de kliniek.
  • Normale gezonde kinderen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met eerdere tandheelkundige ervaring.
  • Medisch gecompromitteerde kinderen.
  • Kinderen met speciale behoeften (fysiek of mentaal).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: smartphone applicatie
Gedragsverandering van patiënten zal worden gedaan door ze een smartphone-applicatiespel te laten zien. De game demonstreert het gebruik van gewone tandheelkundige apparatuur zoals spiegels, ultrasone scalers, handstukken en zuigpunten, enz. in de vorm van geanimeerde afbeeldingen met visuele en geluidseffecten. De tandarts speelt het spel om het kind de tandheelkundige ingreep te laten zien die later bij hem zal worden uitgevoerd.
Gedragsmatig: Tell-Play-Do
Met behulp van smartphone-applicatie
ACTIVE_COMPARATOR: traditionele gedragsmanagementtechniek
Gebruikmakend van traditionele gedragsmanagementtechnieken (Tell-Show-Do) die zullen worden toegepast voorafgaand aan lokale anesthesietoediening
Gedragsmatig: Tell-Show-Do
Met behulp van traditionele gedragsmanagementtechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tandartsangstscores
Tijdsspanne: Baseline en direct na de operatie

Het aantal keren dat de "angstige" figuur wordt gekozen, wordt een score van één toegekend en vervolgens opgeteld om een ​​eindscore te geven (minimumscore - nul; maximale score - acht) voor elke patiënt.

De eindscore wordt als volgt geïnterpreteerd: 8 (zeer hoge angst), gelijk aan of meer dan 6 en minder dan 8 (hoge angst), gelijk aan of meer dan 4 en minder dan 6 (gemiddeld), gelijk aan of meer dan 2 en minder dan 4 (weinig angst), meer dan 0 en minder dan 2 (zeer weinig angst) en 0 (geen angst).
Baseline en direct na de operatie
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Baseline en direct na de operatie
geregistreerd met behulp van een pulsoximeter als mogelijke secundaire maatstaf voor angst (fysiologische parameter).
Baseline en direct na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 april 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TPD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst

Klinische onderzoeken op Tell-Play-Do

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren