Приложение для смартфонов для снижения стоматологической тревожности
Эффективность приложения смартфона для снижения беспокойства во время стоматологических процедур у детей: контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего будет включено не менее 78 пациентов в возрасте от 6 до 8 лет. Все участники будут разделены поровну на две группы. Исследовательская группа TPD с использованием приложения для смартфона и Контрольная группа (Tell-Show-Do) (TSD) с использованием традиционной техники управления поведением.
Зубная тревога с помощью фототеста Венхама и частота сердечных сокращений с помощью пульсоксиметра будут оцениваться во время стоматологического лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети школьного возраста от 6-8 лет.
- Наличие кариозных молочных моляров без поражения пульпы.
- Родители имеют возможность писать, читать и готовность участвовать в исследовании.
- Первый стоматологический визит в клинику.
- Нормальные здоровые дети.
Критерий исключения:
- Дети с предыдущим стоматологическим опытом.
- Медицински скомпрометированные дети.
- Дети с особыми потребностями (физическими или умственными).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: приложение для смартфона
Модификация поведения пациентов будет осуществляться путем показа им игры в приложении для смартфона.
Игра демонстрирует использование стандартного стоматологического оборудования, такого как зеркала, ультразвуковые скейлеры, насадки, аспирационные насадки и т. д., в виде анимированных картинок с визуальными и звуковыми эффектами.
Стоматолог будет играть в игру, чтобы показать ребенку стоматологическую процедуру, которая будет выполнена ему позже.
|
Использование приложения для смартфона
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: традиционная техника управления поведением
Использование традиционных методов управления поведением (Tell-Show-Do), которые будут применяться до введения местной анестезии.
|
Использование традиционной техники управления поведением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей стоматологической тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после операции
|
Количество раз, когда будет выбрана «тревожная» фигура, будет присвоена единица, а затем суммирована, чтобы дать окончательную оценку (минимальная оценка - ноль; максимальная оценка - восемь) для каждого пациента. Окончательная оценка будет интерпретироваться следующим образом: 8 (Очень высокая тревожность), Равно или более 6 и менее 8 (Высокая тревожность), Равно или более 4 и менее 6 (Средняя), Равно или более 2 и менее 4 (низкая тревожность), более 0 и менее 2 (очень низкая тревожность) и 0 (нет тревожности). |
Исходный уровень и сразу после операции
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после операции
|
регистрируется с помощью пульсоксиметра в качестве потенциальной вторичной меры тревоги (физиологический параметр).
|
Исходный уровень и сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .