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Aplicativo para smartphone na redução da ansiedade odontológica

20 de janeiro de 2021 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Eficácia do aplicativo de smartphone na redução da ansiedade durante procedimentos odontológicos pediátricos: um estudo clínico controlado

avaliando a eficácia de aplicativos de smartphone (Tell-Play-Do) (TPD) na redução da ansiedade pré-operatória em crianças submetidas a tratamento restaurador, medida pela frequência cardíaca e Teste de Imagem de Venham.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de pelo menos 78 pacientes com idades entre 6 e 8 anos serão incluídos. Todos os participantes serão divididos igualmente em dois grupos. Grupo de estudo TPD usando aplicativo de smartphone e grupo de controle (Tell-Show-Do) (TSD) usando técnica tradicional de gerenciamento de comportamento.

A ansiedade odontológica por meio do Teste de Imagem de Venham e a frequência cardíaca por meio de oxímetro de pulso serão avaliadas durante o tratamento odontológico

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 8 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças em idade escolar de 6 a 8 anos.
  • Presença de molares decíduos cariados sem envolvimento pulpar.
  • Os pais têm habilidade para escrever, ler e vontade de participar do estudo.
  • Primeira visita odontológica à clínica.
  • Crianças saudáveis ​​normais.

Critério de exclusão:

  • Crianças com experiência odontológica anterior.
  • Crianças clinicamente comprometidas.
  • Crianças com necessidades especiais (físicas ou mentais).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: aplicativo de telefone inteligente
A modificação do comportamento dos pacientes será feita mostrando-lhes um jogo de aplicativo para smartphone. O jogo demonstra o uso de equipamentos odontológicos comuns como espelhos, raspadores ultrassônicos, peças de mão e pontas de sucção, etc. na forma de imagens animadas com efeitos visuais e sonoros. O dentista fará o jogo para mostrar à criança o procedimento odontológico que será realizado nela posteriormente.
Comportamental: Diga-Jogue-Faça
Usando aplicativo de telefone inteligente
ACTIVE_COMPARATOR: técnica tradicional de gerenciamento de comportamento
Usando técnicas tradicionais de gerenciamento de comportamento (Tell-Show-Do), que serão aplicadas antes da administração da anestesia local
Comportamental: Diga-Mostre-Faça
Usando a técnica tradicional de gerenciamento de comportamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos escores de ansiedade odontológica
Prazo: Baseline e pós-operatório imediato

O número de vezes que a figura "ansiosa" será escolhida será atribuído um escore de um e então somado para dar um escore final (pontuação mínima - zero; pontuação máxima - oito) para cada paciente.

A pontuação final será interpretada da seguinte forma: 8 (Ansiedade muito alta), Igual ou superior a 6 e inferior a 8 (Alta ansiedade), Igual ou superior a 4 e inferior a 6 (Média), Igual ou superior a 2 e menor que 4 (baixa ansiedade), maior que 0 e menor que 2 (muito baixa ansiedade) e 0 (nenhuma ansiedade).
Baseline e pós-operatório imediato
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Baseline e pós-operatório imediato
registrada por meio do oxímetro de pulso como potencial medida secundária de ansiedade (parâmetro fisiológico).
Baseline e pós-operatório imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hams Hamed Abdelrahman

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de abril de 2020

Conclusão Primária (REAL)

27 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

27 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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