- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04719299
Okostelefonos alkalmazás a fogászati szorongás csökkentésében
Az okostelefon-alkalmazás hatékonysága a szorongás csökkentésében a gyermekfogászati eljárások során: Ellenőrzött klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen legalább 78, 6-8 éves beteg vesz részt. Minden résztvevő egyenlő arányban kerül két csoportra. Tanulmányi csoport TPD okostelefon alkalmazással és Control group (Tell-Show-Do) (TSD) hagyományos viselkedéskezelési technikával.
A fogászati szorongást a Venham's Picture Test segítségével és a pulzusszámot pulzoximéterrel értékelik a fogászati kezelés során
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Iskolás korú gyermekek 6-8 éves korig.
- Szuvas primer őrlőfogak jelenléte pulpális érintettség nélkül.
- A szülők képesek írni, olvasni, és hajlandóak részt venni a vizsgálatban.
- Első fogorvosi látogatás a klinikán.
- Normális egészséges gyerekek.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi fogászati gyakorlattal rendelkező gyermekek.
- Orvosilag veszélyeztetett gyerekek.
- Speciális (testi vagy szellemi) szükségletű gyermekek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: okostelefonos alkalmazás
A betegek viselkedésének módosítása okostelefonos alkalmazásjáték bemutatásával történik.
A játék bemutatja az általános fogászati berendezések használatát, mint a tükrök, ultrahangos mérlegek, kézidarabok és szívóhegyek stb. animált képek formájában vizuális és hanghatásokkal.
A fogorvos eljátssza a játékot, hogy megmutassa a gyermeknek a későbbi fogászati beavatkozást.
|
Okos telefonos alkalmazás használata
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos viselkedésmenedzsment technika
Hagyományos viselkedéskezelési technikák (Tell-Show-Do) alkalmazása, amelyeket a helyi érzéstelenítés előtt alkalmaznak
|
Hagyományos viselkedésmenedzsment technika alkalmazása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogászati szorongásos pontszámok változása
Időkeret: Kiindulási és azonnali műtét után
|
Ahányszor megválasztják a „szorongó” alakot, egy pontot adnak hozzá, majd összesítik, így minden egyes betegnél végső pontszámot kapnak (minimum pontszám - nulla; maximális pontszám - nyolc). A végső pontszámot a következőképpen kell értelmezni: 8 (nagyon erős szorongás), egyenlő vagy több mint 6 és kevesebb, mint 8 (nagy szorongás), egyenlő vagy több mint 4 és kevesebb, mint 6 (átlag), egyenlő vagy több, mint 2 és kevesebb, mint 4 (alacsony szorongás), több mint 0 és kevesebb, mint 2 (nagyon alacsony szorongás) és 0 (nincs szorongás). |
Kiindulási és azonnali műtét után
|
|
A pulzusszám változása
Időkeret: Kiindulási és azonnali műtét után
|
pulzoximéterrel, mint a szorongás potenciális másodlagos mértékével (fiziológiai paraméter) rögzítették.
|
Kiindulási és azonnali műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TPD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .