Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro chytré telefony při snižování zubní úzkosti

20. ledna 2021 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Účinnost aplikace pro chytré telefony při snižování úzkosti během dětských stomatologických výkonů: kontrolovaná klinická studie

hodnocení účinnosti aplikací pro chytré telefony (Tell-Play-Do) (TPD) při snižování předoperační úzkosti u dětí podstupujících restorativní léčbu, měřeno srdeční frekvencí a Venhamovým obrazovým testem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bude zahrnuto minimálně 78 pacientů ve věku od 6-8 let. Všichni účastníci budou rovnoměrně rozděleni do dvou skupin. Studijní skupina TPD využívající aplikaci pro chytré telefony a kontrolní skupina (Tell-Show-Do) (TSD) využívající tradiční techniku ​​řízení chování.

Zubní úzkost pomocí Venham's Picture Test a srdeční frekvence pomocí pulzního oxymetru budou hodnoceny během zubního ošetření

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 8 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti školního věku ve věku od 6-8 let.
  • Přítomnost kariézních primárních molárů bez postižení pulpy.
  • Rodiče mají schopnost psát, číst a jsou ochotni se studie zúčastnit.
  • První návštěva zubaře na klinice.
  • Normální zdravé děti.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s předchozí zubní praxí.
  • Zdravotně ohrožené děti.
  • Děti se speciálními potřebami (fyzickými nebo duševními).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: aplikace pro chytrý telefon
Úprava chování pacientů bude provedena tak, že jim ukážeme hru s aplikací pro chytré telefony. Hra demonstruje použití běžného stomatologického vybavení jako jsou zrcadla, ultrazvukové odstraňovače zubního kamene, násadce a sací koncovky atd. ve formě animovaných obrázků s vizuálními a zvukovými efekty. Zubař si zahraje hru, aby dítěti ukázal stomatologický zákrok, který mu bude později proveden.
Behaviorální: Tell-Play-Do
Použití aplikace pro chytrý telefon
ACTIVE_COMPARATOR: tradiční technika řízení chování
Použití tradičních technik řízení chování (Tell-Show-Do), které budou aplikovány před podáním lokální anestezie
Behaviorální: Řekni-ukaž-dělej
Použití tradiční techniky řízení chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre úzkosti zubů
Časové okno: Základní a bezprostředně po operaci

Počet, kolikrát bude vybrána „úzkostná“ postava, bude přiřazeno skóre jedna a poté sečteno, aby se získalo konečné skóre (minimální skóre - nula; maximální skóre - osm) pro každého pacienta.

Konečné skóre bude interpretováno následovně: 8 (velmi vysoká úzkost), rovno nebo více než 6 a menší než 8 (vysoká úzkost), rovno nebo více než 4 a menší než 6 (průměr), rovno nebo více než 2 a méně než 4 (nízká úzkost), více než 0 a méně než 2 (velmi nízká úzkost) a 0 (žádná úzkost).
Základní a bezprostředně po operaci
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Základní a bezprostředně po operaci
zaznamenané pomocí pulzního oxymetru jako potenciální sekundární míra úzkosti (fyziologický parametr).
Základní a bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na Tell-Play-Do

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit