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Application Smartphone pour réduire l'anxiété dentaire

20 janvier 2021 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman

Efficacité de l'application Smartphone pour réduire l'anxiété pendant les procédures dentaires pédiatriques : une étude clinique contrôlée

évaluer l'efficacité des applications pour smartphone (Tell-Play-Do) (TPD) dans la réduction de l'anxiété préopératoire chez les enfants sous traitement réparateur, mesurée par la fréquence cardiaque et le test de l'image de Venham.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au total, au moins 78 patients âgés de 6 à 8 ans seront inclus. Tous les participants seront répartis équitablement en deux groupes. Groupe d'étude TPD utilisant l'application smartphone et groupe témoin (Tell-Show-Do) (TSD) utilisant la technique traditionnelle de gestion du comportement.

L'anxiété dentaire à l'aide du test d'image de Venham et la fréquence cardiaque à l'aide d'un oxymètre de pouls seront évaluées pendant le traitement dentaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 8 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants d'âge scolaire âgés de 6 à 8 ans.
  • Présence de molaires primaires cariées sans atteinte pulpaire.
  • Les parents ont la capacité d'écrire, de lire et la volonté de participer à l'étude.
  • Première visite dentaire à la clinique.
  • Enfants normaux en bonne santé.

Critère d'exclusion:

  • Enfants ayant une expérience dentaire antérieure.
  • Enfants médicalement compromis.
  • Enfants ayant des besoins spéciaux (physiques ou mentaux).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: application pour téléphone intelligent
La modification du comportement des patients se fera en leur montrant un jeu d'application pour smartphone. Le jeu montre l'utilisation d'équipements dentaires courants tels que des miroirs, des détartreurs à ultrasons, des pièces à main et des embouts d'aspiration, etc. sous la forme d'images animées avec des effets visuels et sonores. Le dentiste jouera le jeu pour montrer à l'enfant la procédure dentaire qui lui sera effectuée plus tard.
Utilisation de l'application pour téléphone intelligent
ACTIVE_COMPARATOR: technique traditionnelle de gestion du comportement
Utiliser des techniques traditionnelles de gestion du comportement (Tell-Show-Do) qui seront appliquées avant l'administration de l'anesthésie locale
Utiliser la technique traditionnelle de gestion du comportement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores d'anxiété dentaire
Délai: Ligne de base et post opératoire immédiat

Le nombre de fois que le chiffre "anxieux" sera choisi, un score de un sera attribué, puis additionné pour donner un score final (score minimum - zéro ; score maximum - huit) pour chaque patient.

Le score final sera interprété comme suit : 8 (Anxiété très élevée), Égal ou supérieur à 6 et inférieur à 8 (Anxiété élevée), Égal ou supérieur à 4 et inférieur à 6 (Moyen), Égal ou supérieur à 2 et moins de 4 (Faible anxiété), Plus de 0 et moins de 2 (Très faible anxiété) et 0 (Pas d'anxiété).

Ligne de base et post opératoire immédiat
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Ligne de base et post opératoire immédiat
enregistré en utilisant un oxymètre de pouls comme mesure secondaire potentielle de l'anxiété (paramètre physiologique).
Ligne de base et post opératoire immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 avril 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

27 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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