ヘルスリテラシーの向上と自己管理に対する mHealth 介入の効率。 (PBS-MHE-2019)
心不全を伴う複合病態患者のヘルスリテラシー向上と自己管理に関する mHealth 介入の開発と効率: ランダム化比較試験。
複雑な健康ニーズを抱える複合病理学的患者は、回避可能な入院の大半を占めています。
患者とのコミュニケーションの分野における mHealth 介入の拡大、健康格差の縮小、医療資源へのアクセスの改善、治療の遵守と慢性疾患のセルフケアは、楽観的な展望につながります。 しかし、これらの患者に対する有効性を実証するアプリケーションはほとんどなく、科学的根拠に基づいていない場合や、異なるレベルのヘルスリテラシーを持つユーザーによって、また異なるレベルのユーザー向けに設計されていない場合、その効果は薄れます。
調査の概要
詳細な説明
目的: 心不全と複雑な健康ニーズを抱える多発病的患者のヘルスリテラシーと自己管理を向上させるために、日常的な臨床診療に関して mHealth 介入の有効性を評価する。
仮説: 提案されている mHealth 介入は、通常の臨床実践よりも効果的であり、心不全や複雑な健康ニーズを抱える複数の病理学的患者のヘルスリテラシーと自己管理に有利であるため、その使用は支援プロセスの一部として適切であると考えられます。
方法論: 2 つのグループによる mHealth 介入の有効性を評価するためのランダム化対照多施設臨床試験: 対照群 (日常的な臨床診療) と実験群 (日常的な臨床診療とアドホックに設計された mHealth 介入)。
このプロジェクトでは、mHealth ツールの設計とコンテンツの検証が実行され、その関連性と適合性が評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Laura Quintana, phD
- 電話番号：639390856
- メール：laura.quintana@inibica.es
研究場所
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-
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Cadiz、スペイン、11009
- 募集
- F. para la Gestión de la Inv. Biomédica de Cádiz Ríos
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コンタクト：
- F. para la Gestión de la Inv. Biomédica de Cádiz Ríos
- 電話番号：653350589
- メール：laura.quintana@inibica.es
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Cádiz
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Algeciras、Cádiz、スペイン、11207
- 積極的、募集していない
- Health Management area of Gibraltar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男女問わず18歳以上の患者。
- 研究に参加している基本的な健康分野の医療専門家が出席します。
- インフォームドコンセントに署名することで研究に参加することに同意した患者。
- Android または iOS オペレーティング システムと互換性のあるモバイル デバイス (スマートフォンまたはタブレット) を所有している患者。
- Integrated Healthcare Process (Ollero et al., 2018) に記載されている基準からの以下の基準に基づいて、複合病理学的であるとみなされる患者:
- 臨床的安定状況ではNYHAグレードIIにある心不全による慢性病状の臨床カテゴリーAに分類され、別の疾患に罹患しているために他の臨床カテゴリーに同時に分類できる、または分類できない。 。
- 以下の複雑さの基準の少なくとも 1 つを持つ患者: 極度の多剤併用 (慢性処方の有効成分が 10 種類以上)。社会家族リスク（ヒホンスケールのスコアが10ポイントを超える）。ステージ II 以上の褥瘡。栄養失調 (BMI <18.5)。 慢性および処方チューブによる栄養補給（3 か月以上）。過去 12 か月間に 2 回以上の入院。
除外基準:
- モバイルデバイスのアクセシビリティ機能を使用しているにもかかわらず、上肢に感覚障害や可動性の問題があり、アプリケーションを正しく使用できない患者。
- 持続性認知障害（ファイファーテストで5つ以上のエラーがある、またはロボのミニ認知検査で23点未満）および/または重度の精神障害のある患者。
- AVBDに重度の制限がある患者（バーセル指数<20ポイント）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段の臨床実習
心不全と複雑な健康ニーズを抱える多病理学的患者のグループは、現場で標準治療に従って治療されます
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実験的：mHealth 介入と通常の臨床診療
心不全と複雑な健康ニーズを抱える多病理学的患者のグループは、標準治療に加えて現場での mHealth 介入に基づいて治療されます。
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MHealth (モバイルヘルス) 介入は、健康、機能、または健康状態を改善、維持、促進、または修正することを目的とする行為です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康リテラシー
時間枠：1年
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ポイントで定義される健康に関するリテラシー (範囲 0 ～ 50)
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1年
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一般的な自己管理
時間枠：1年
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健康に関する自己管理 (1 ～ 5 段階)
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1年
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心不全の自己管理
時間枠：1年
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ヨーロッパ心不全セルフケア行動スケール (範囲 12 ～ 60)
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自立
時間枠：1年
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自立の個人グレード - Barthel Index
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1年
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自立2
時間枠：1年
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自立の個人レベル - ロートンとブロディ指数
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1年
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治療の遵守
時間枠：1年
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モリスキー・グリーンアンケートで測定される治療遵守状況
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1年
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予後
時間枠：1年
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PROFUND Indexを用いた生命予後
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1年
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患者満足度
時間枠：1年
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簡単なアンケートを使用した一般的な患者満足度
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1年
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患者満足度 2
時間枠：1年
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MHealth デバイスに関する患者の満足度
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pilar Bas Sarmiento, MD、Instituto de investigación e innovación biomédica de Cádiz
- 主任研究者：Martina Fernández Gutiérrez、Instituto de investigación e innovación biomédica de Cádiz
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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