Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intervence mHealth na zlepšení zdravotní gramotnosti a sebeřízení. (PBS-MHE-2019)

5. srpna 2022 aktualizováno: Instituto de investigación e innovación biomédica de Cádiz

Vývoj a účinnost intervence mHealth na zlepšení zdravotní gramotnosti a sebeřízení multipatologického pacienta se srdečním selháním: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Multipatologickí pacienti s komplexními zdravotními potřebami jsou zodpovědní za většinu odvratitelných hospitalizací.

Rozšíření intervencí mHealth v oblasti komunikace s pacientem, snížení zdravotních nerovností, zlepšení přístupu ke zdravotním zdrojům, adherence k léčbě a sebepéče chronických onemocnění vede k optimistickému horizontu. Existuje však jen málo aplikací, které prokazují jeho účinnost u těchto pacientů, která se snižuje, když nejsou založeny na důkazech, ani nejsou navrženy uživateli s různou úrovní zdravotní gramotnosti a pro ně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: zhodnotit účinnost intervence mHealth s ohledem na rutinní klinickou praxi, zlepšit zdravotní gramotnost a selfmanagement mnohočetného patologického pacienta se srdečním selháním a komplexními zdravotními potřebami.

Hypotéza: navrhovaná intervence mHealth je účinnější než běžná klinická praxe, podporuje zdravotní gramotnost a selfmanagement mnohočetných patologických pacientů se srdečním selháním a komplexními zdravotními potřebami, takže její využití by bylo relevantní v rámci asistenčního procesu.

Metodika: randomizovaná, kontrolovaná, multicentrická klinická studie pro hodnocení účinnosti intervence mHealth se dvěma skupinami: kontrolní skupinou (rutinní klinická praxe) a experimentální skupinou (rutinní klinická praxe spolu s ad hoc navrženou intervencí mHealth).

V tomto projektu bude proveden návrh a validace obsahu nástroje mHealth s vyhodnocením jeho relevance a vhodnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

236

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • Cadiz, Španělsko, 11009
        • Nábor
        • F. para la Gestión de la Inv. Biomédica de Cádiz Ríos
        • Kontakt:
    • Cádiz
      • Algeciras, Cádiz, Španělsko, 11207
        • Aktivní, ne nábor
        • Health Management area of Gibraltar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví a starší 18 let;
  • Zúčastnili se zdravotníci ze základních oblastí zdraví, kteří se účastní studie;
  • Pacienti, kteří dají souhlas k účasti ve studii podepsáním informovaného souhlasu;
  • Pacienti, kteří mají mobilní zařízení (Smartphone nebo Tablet) kompatibilní s operačním systémem Android nebo iOS;
  • Pacienti považovaní za multipatologické na základě následujících kritérií z těch, která jsou popsána v Integrovaném procesu zdravotní péče (Ollero et al., 2018):
  • Být klasifikován v klinické kategorii A chronických patologií v důsledku srdečního selhání, které v situaci klinické stability bylo ve stupni II NYHA, přičemž může být současně klasifikováno nebo nemůže být klasifikováno v jiných klinických kategoriích v důsledku onemocnění jinou chorobou Chronicles .
  • Pacienti s alespoň jedním z následujících kritérií složitosti: Extrémní polyfarmacie (10 nebo více účinných látek pro chronickou preskripci); Sociálně-rodinné riziko (skóre na Gijonově stupnici větší než 10 bodů); Stádium II nebo vyšší dekubity; Malnutrice (BMI <18,5); Krmení chronickou a předepsanou sondou (3 a více měsíců); Dva nebo více hospitalizací v předchozích 12 měsících.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se senzorickými deficity a/nebo problémy s pohyblivostí na horních končetinách, které jim brání ve správném používání aplikace, a to i přes používání funkcí přístupnosti mobilních zařízení;
  • Pacienti s přetrvávající kognitivní poruchou (Pfeifferův test s 5 nebo více chybami nebo Lobův minikognitivní test <23 bodů) a/nebo těžkou duševní poruchou;
  • Pacienti se závažnými omezeními pro AVBD (Barthel index <20 bodů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: obvyklé klinické praxi
Skupině pluripatologických pacientů se srdečním selháním a komplexními zdravotními potřebami bude poskytnuta standardní péče na místě
Experimentální: mHealth intervence plus obvyklá klinická praxe
Skupině pluripatologických pacientů se srdečním selháním a komplexními potřebami zdraví bude poskytnuta standardní péče a intervence mHealth na místě
Přístroj: Mobilní telefon kompatibilní s iOS nebo Android
Intervence MHealth (mobilní zdraví) je čin, jehož účelem je zlepšit, udržet, podpořit nebo upravit zdraví, fungování nebo zdravotní stav.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 1 rok
Zdravotní gramotnost definovaná body (rozsah 0–50)
1 rok
Obecná samospráva
Časové okno: 1 rok
Sebeřízení o zdraví (škála 1–5)
1 rok
selfmanagement při srdečním selhání
Časové okno: 1 rok
Evropská škála selfCare Behaviour pro srdeční selhání (rozsah 12–60)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
samostatnost
Časové okno: 1 rok
Osobní stupeň samostatnosti – Barthelův index
1 rok
samostatnost 2
Časové okno: 1 rok
Osobní stupeň nezávislosti - Lawtonův a Brodyho index
1 rok
Dodržování léčebných postupů
Časové okno: 1 rok
Adherence k léčbě měřená dotazníkem Morisky-Green
1 rok
Prognóza
Časové okno: 1 rok
Životní prognóza pomocí PROFUND Indexu
1 rok
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 rok
Obecná spokojenost pacientů pomocí jednoduchého dotazníku
1 rok
Spokojenost pacientů 2
Časové okno: 1 rok
Spokojenost pacientů související se zařízením mHealth
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de investigación e innovación biomédica de Cádiz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pilar Bas Sarmiento, MD, Instituto de investigación e innovación biomédica de Cádiz
  • Vrchní vyšetřovatel: Martina Fernández Gutiérrez, Instituto de investigación e innovación biomédica de Cádiz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBS-MHE-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit