Eficiência de uma Intervenção de mHealth na Melhoria da Alfabetização em Saúde e Autogestão. (PBS-MHE-2019)
Desenvolvimento e Eficiência de uma Intervenção de mHealth na Melhoria da Alfabetização em Saúde e Autogestão do Paciente Multipatológico com Insuficiência Cardíaca: um Estudo Randomizado Controlado.
Pacientes multipatológicos com necessidades complexas de saúde são responsáveis pela maioria das internações evitáveis.
A expansão das intervenções de mHealth no campo da comunicação com o paciente, a redução das desigualdades em saúde, a melhoria no acesso aos recursos de saúde, a adesão aos tratamentos e o autocuidado das doenças crônicas conduzem a um horizonte otimista . No entanto, são poucas as aplicações que demonstram a sua eficácia nestes doentes, que é diminuída quando não se baseiam em evidências, nem são concebidas por e para utilizadores com diferentes níveis de literacia em saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: avaliar a eficácia de uma intervenção mHealth, no que diz respeito à prática clínica de rotina, para melhorar a literacia em saúde e a autogestão do paciente multipatológico com insuficiência cardíaca e necessidades complexas de saúde.
Hipótese: a intervenção mHealth proposta é mais eficaz do que a prática clínica habitual, favorecendo a literacia em saúde e a autogestão de múltiplos doentes patológicos com insuficiência cardíaca e necessidades complexas de saúde, pelo que a sua utilização seria relevante como parte do processo de assistência.
Metodologia: ensaio clínico randomizado, controlado, multicêntrico para a avaliação da eficácia de uma intervenção mHealth com dois grupos: um grupo controle (prática clínica de rotina) e um grupo experimental (prática clínica de rotina juntamente com intervenção mHealth projetada ad hoc).
Neste projeto, será realizada a concepção e validação de conteúdo da ferramenta mHealth, avaliando a sua pertinência e adequação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laura Quintana, phD
- Número de telefone: 639390856
- E-mail: laura.quintana@inibica.es
Locais de estudo
-
-
-
Cadiz, Espanha, 11009
- Recrutamento
- F. para la Gestión de la Inv. Biomédica de Cádiz Ríos
-
Contato:
- F. para la Gestión de la Inv. Biomédica de Cádiz Ríos
- Número de telefone: 653350589
- E-mail: laura.quintana@inibica.es
-
-
Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, Espanha, 11207
- Ativo, não recrutando
- Health Management area of Gibraltar
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos e maiores de 18 anos;
- Atendidos pelos profissionais de saúde das Unidades Básicas de Saúde participantes do estudo;
- Pacientes que dão seu consentimento para participar do estudo assinando um termo de consentimento informado;
- Pacientes que possuam dispositivo móvel (Smartphone ou Tablet) compatível com sistema operacional Android ou iOS;
- Doentes considerados como multipatológicos com base nos seguintes critérios dos descritos no Processo Integrado de Cuidados de Saúde (Ollero et al., 2018):
- Estar classificado na categoria clínica A de patologias crónicas por insuficiência cardíaca que, em situação de estabilidade clínica, tenha estado no grau II da NYHA, podendo ser simultaneamente classificado, ou não, noutras categorias clínicas por ser portador de outra doença Crónica .
- Pacientes com pelo menos um dos seguintes critérios de complexidade: Polifarmácia extrema (10 ou mais princípios ativos para prescrição crônica); Risco sociofamiliar (pontuação na escala de Gijon superior a 10 pontos); úlceras de pressão estágio II ou superior; Desnutrição (IMC <18,5); Alimentação com sonda crônica e prescrita (3 ou mais meses); Duas ou mais internações hospitalares nos últimos 12 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes com déficits sensoriais e/ou problemas de mobilidade nos membros superiores que os impeçam de utilizar o aplicativo corretamente, apesar de utilizarem os recursos de acessibilidade dos dispositivos móveis;
- Pacientes com comprometimento cognitivo persistente (teste de Pfeiffer com 5 ou mais erros ou miniexame cognitivo de Lobo <23 pontos) e/ou transtorno mental grave;
- Pacientes com limitações graves para AVBD (índice de Barthel <20 pontos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: prática clínica habitual
Um grupo de pacientes pluripatológicos com insuficiência cardíaca e necessidades complexas de saúde será tratado de acordo com o padrão de atendimento no local
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Experimental: Intervenção mHealth mais prática clínica usual
Um grupo de pacientes pluripatológicos com insuficiência cardíaca e necessidades complexas de saúde será tratado de acordo com o padrão de atendimento mais a intervenção mHealth no local
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A intervenção MHealth (saúde móvel) é um ato cujo objetivo é melhorar, manter, promover ou modificar a saúde, o funcionamento ou as condições de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alfabetização em saúde
Prazo: 1 ano
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Alfabetização em saúde definida por pontos (faixa 0-50)
|
1 ano
|
|
Autogestão geral
Prazo: 1 ano
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Autogestão em saúde (escala 1-5)
|
1 ano
|
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autogestão na insuficiência cardíaca
Prazo: 1 ano
|
Escala Europeia de Comportamento de Autocuidado em Insuficiência Cardíaca (intervalo 12-60)
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
auto-independência
Prazo: 1 ano
|
Grau pessoal de autoindependência - Índice de Barthel
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1 ano
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auto-independência 2
Prazo: 1 ano
|
Grau pessoal de auto-independência - Índice de Lawton e Brody
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1 ano
|
|
Adesão aos tratamentos
Prazo: 1 ano
|
Adesão aos tratamentos medida pelo Questionário Morisky-Green
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1 ano
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Prognóstico
Prazo: 1 ano
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Prognóstico de vida usando o Índice PROFUND
|
1 ano
|
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Satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
|
Satisfação geral do paciente usando um questionário simples
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1 ano
|
|
Satisfação do paciente 2
Prazo: 1 ano
|
Satisfação dos pacientes relacionada ao dispositivo mHealth
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Pilar Bas Sarmiento, MD, Instituto de investigación e innovación biomédica de Cádiz
- Investigador principal: Martina Fernández Gutiérrez, Instituto de investigación e innovación biomédica de Cádiz
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBS-MHE-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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