Эффективность вмешательства mHealth для повышения грамотности в вопросах здоровья и самоуправления. (PBS-MHE-2019)
Разработка и эффективность вмешательства mHealth для повышения грамотности в вопросах здоровья и самоконтроля у пациента с множественной патологией с сердечной недостаточностью: рандомизированное контролируемое исследование.
Полипатологические пациенты со сложными медицинскими потребностями являются причиной большинства госпитализаций, которых можно было бы избежать.
Расширение вмешательств mHealth в области общения с пациентом, сокращение неравенства в отношении здоровья, улучшение доступа к ресурсам здравоохранения, приверженность лечению и самопомощь при хронических заболеваниях открывают оптимистический горизонт. Тем не менее, есть несколько приложений, которые демонстрируют его эффективность у этих пациентов, что уменьшается, если они не основаны на фактических данных или разработаны пользователями с разным уровнем грамотности в вопросах здоровья и для них.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить эффективность вмешательства mHealth по отношению к обычной клинической практике, повысить грамотность в вопросах здоровья и самопомощь у пациентов с множественными патологическими состояниями, сердечной недостаточностью и сложными потребностями в области здравоохранения.
Гипотеза: предлагаемое вмешательство мобильного здравоохранения более эффективно, чем обычная клиническая практика, способствуя грамотности в вопросах здоровья и самопомощи пациентов с множественными патологическими состояниями, сердечной недостаточностью и сложными медицинскими потребностями, поэтому его использование будет актуальным как часть процесса оказания помощи.
Методология: рандомизированное, контролируемое, многоцентровое клиническое исследование для оценки эффективности вмешательства мобильного здравоохранения с двумя группами: контрольной группой (обычная клиническая практика) и экспериментальной группой (рутинная клиническая практика вместе со специально разработанным вмешательством мобильного здравоохранения).
В рамках этого проекта будет проведена проверка дизайна и содержания инструмента мобильного здравоохранения с оценкой его актуальности и пригодности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laura Quintana, phD
- Номер телефона: 639390856
- Электронная почта: laura.quintana@inibica.es
Места учебы
-
-
-
Cadiz, Испания, 11009
- Рекрутинг
- F. para la Gestión de la Inv. Biomédica de Cádiz Ríos
-
Контакт:
- F. para la Gestión de la Inv. Biomédica de Cádiz Ríos
- Номер телефона: 653350589
- Электронная почта: laura.quintana@inibica.es
-
-
Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, Испания, 11207
- Активный, не рекрутирующий
- Health Management area of Gibraltar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов и старше 18 лет;
- Присутствовали медицинские работники основных областей здравоохранения, которые участвуют в исследовании;
- Пациенты, дающие согласие на участие в исследовании путем подписания информированного согласия;
- Пациенты, у которых есть мобильное устройство (смартфон или планшет), совместимое с операционной системой Android или iOS;
- Пациенты, считающиеся полипатологическими на основании следующих критериев, описанных в Интегрированном процессе оказания медицинской помощи (Ollero et al., 2018):
- Быть отнесенным к клинической категории А хронических патологий из-за сердечной недостаточности, которая в ситуации клинической стабильности соответствовала II степени по NYHA и могла быть одновременно отнесена или не отнесена к другим клиническим категориям из-за наличия другого заболевания Хроники .
- Пациенты с хотя бы одним из следующих критериев сложности: Экстремальная полипрагмазия (10 или более активных ингредиентов для длительного назначения); Социально-семейный риск (оценка по шкале Хихона более 10 баллов); Пролежни II стадии и выше; Недоедание (ИМТ <18,5); Кормление хроническим и рецептурным зондом (3 и более месяцев); Две или более госпитализаций за последние 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты с сенсорным дефицитом и/или проблемами с подвижностью верхних конечностей, которые мешают им правильно использовать приложение, несмотря на использование специальных возможностей мобильных устройств;
- Пациенты со стойкими когнитивными нарушениями (тест Пфайффера с 5 и более ошибками или мини-когнитивный тест Лобо <23 баллов) и/или тяжелым психическим расстройством;
- Пациенты с серьезными ограничениями по АВБК (индекс Бартеля <20 баллов).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: обычная клиническая практика
Группа плюрипатологических пациентов с сердечной недостаточностью и комплексными медицинскими потребностями будет лечиться по стандарту медицинской помощи на месте.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство мобильного здравоохранения плюс обычная клиническая практика
Группа плюрипатологических пациентов с сердечной недостаточностью и комплексными медицинскими потребностями будет проходить лечение в соответствии со стандартом лечения и вмешательством мобильного здравоохранения на месте.
|
Вмешательство MHealth (мобильное здравоохранение) — это действие, целью которого является улучшение, поддержание, укрепление или изменение здоровья, функционирования или состояния здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: 1 год
|
Грамотность в отношении здоровья определяется баллами (диапазон 0-50)
|
1 год
|
|
Общее самоуправление
Временное ограничение: 1 год
|
Самоуправление здоровьем (шкала 1-5)
|
1 год
|
|
самопомощь при сердечной недостаточности
Временное ограничение: 1 год
|
Европейская шкала поведения при самопомощи при сердечной недостаточности (диапазон 12–60)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
независимость
Временное ограничение: 1 год
|
Личная степень самостоятельности - Индекс Бартеля
|
1 год
|
|
независимость 2
Временное ограничение: 1 год
|
Личная степень самостоятельности — индекс Лоутона и Броуди
|
1 год
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 1 год
|
Приверженность лечению, измеряемая с помощью опросника Мориски-Грина
|
1 год
|
|
Прогноз
Временное ограничение: 1 год
|
Прогноз жизни с использованием индекса PROFUND
|
1 год
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Общая удовлетворенность пациентов с помощью простой анкеты
|
1 год
|
|
Удовлетворенность пациентов 2
Временное ограничение: 1 год
|
Удовлетворенность пациентов, связанная с устройством mHealth
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pilar Bas Sarmiento, MD, Instituto de investigación e innovación biomédica de Cádiz
- Главный следователь: Martina Fernández Gutiérrez, Instituto de investigación e innovación biomédica de Cádiz
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBS-MHE-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .