Eficiencia de una intervención de mHealth en la mejora de la alfabetización en salud y la autogestión. (PBS-MHE-2019)
Desarrollo y eficiencia de una intervención de mHealth en la mejora de la alfabetización en salud y el autocuidado del paciente multipatológico con insuficiencia cardíaca: un ensayo controlado aleatorio.
Los pacientes pluripatológicos con necesidades de salud complejas son los responsables de la mayoría de los ingresos hospitalarios evitables.
La expansión de las intervenciones de mHealth en el ámbito de la comunicación con el paciente, la reducción de las desigualdades en salud, la mejora en el acceso a los recursos sanitarios, la adherencia a los tratamientos y el autocuidado de las enfermedades crónicas abren un horizonte optimista . Sin embargo, son pocas las aplicaciones que demuestran su eficacia en estos pacientes, que se ve mermada cuando no están basadas en evidencia, ni están diseñadas por y para usuarios con diferentes niveles de alfabetización sanitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: evaluar la eficacia de una intervención de mHealth, con respecto a la práctica clínica habitual, para mejorar la alfabetización en salud y el autocuidado del paciente pluripatológico con insuficiencia cardiaca y necesidades de salud complejas.
Hipótesis: la intervención mHealth propuesta es más efectiva que la práctica clínica habitual, favoreciendo la alfabetización en salud y el automanejo de pacientes pluripatológicos con insuficiencia cardiaca y necesidades de salud complejas, por lo que su uso sería relevante como parte del proceso asistencial.
Metodología: ensayo clínico aleatorizado, controlado y multicéntrico para la evaluación de la eficacia de una intervención de mHealth con dos grupos: un grupo control (práctica clínica habitual) y un grupo experimental (práctica clínica habitual junto con una intervención mHealth diseñada ad hoc).
En este proyecto se realizará el diseño y validación de contenido de la herramienta mHealth, evaluando su pertinencia e idoneidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Quintana, phD
- Número de teléfono: 639390856
- Correo electrónico: laura.quintana@inibica.es
Ubicaciones de estudio
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Cadiz, España, 11009
- Reclutamiento
- F. para la Gestión de la Inv. Biomédica de Cádiz Ríos
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Contacto:
- F. para la Gestión de la Inv. Biomédica de Cádiz Ríos
- Número de teléfono: 653350589
- Correo electrónico: laura.quintana@inibica.es
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Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, España, 11207
- Activo, no reclutando
- Health Management area of Gibraltar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos y mayores de 18 años;
- Atendido por los profesionales de la salud de las Áreas Básicas de Salud que están participando en el estudio;
- Pacientes que den su consentimiento para participar en el estudio mediante la firma de un consentimiento informado;
- Pacientes que cuenten con un dispositivo móvil (Smartphone o Tablet) compatible con el sistema operativo Android o iOS;
- Pacientes considerados pluripatológicos en base a los siguientes criterios de los descritos en el Proceso Integral de Atención Sanitaria (Ollero et al., 2018):
- Estar clasificados en la categoría clínica A de patologías crónicas por insuficiencia cardíaca que, en situación de estabilidad clínica, hayan estado en el grado II de la NYHA, pudiendo clasificarse simultáneamente, o no, en otras categorías clínicas por padecer otra enfermedad Crónicas .
- Pacientes con al menos uno de los siguientes criterios de complejidad: Polifarmacia extrema (10 o más principios activos para prescripción crónica); Riesgo sociofamiliar (puntuación en la escala de Gijón superior a 10 puntos); Úlceras por presión en etapa II o superior; Desnutrición (IMC <18,5); Alimentación con sonda crónica y recetada (3 o más meses); Dos o más ingresos hospitalarios en los últimos 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con déficits sensoriales y/o problemas de movilidad en los miembros superiores que les impidan utilizar correctamente la aplicación, a pesar de utilizar las funciones de accesibilidad de los dispositivos móviles;
- Pacientes con deterioro cognitivo persistente (test de Pfeiffer con 5 o más errores o miniexamen cognitivo de Lobo <23 puntos) y/o trastorno mental grave;
- Pacientes con serias limitaciones para AVBD (índice de Barthel <20 puntos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: práctica clínica habitual
Un grupo de pacientes pluripatológicos con insuficiencia cardiaca y necesidades de salud complejas serán tratados por estándar de atención en sitio
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Experimental: Intervención mHealth más práctica clínica habitual
Un grupo de pacientes pluripatológicos con insuficiencia cardíaca y necesidades de salud complejas serán tratados por estándar de atención más la intervención de mHealth en el sitio
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La intervención MHealth (salud móvil) es un acto que tiene por objeto mejorar, mantener, promover o modificar la salud, el funcionamiento o las condiciones de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Literatura saludable
Periodo de tiempo: 1 año
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Alfabetización en salud definida por puntos (rango 0-50)
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1 año
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Autogestión general
Periodo de tiempo: 1 año
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Autogestión en salud (escala 1-5)
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1 año
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automanejo de la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala Europea de Comportamiento de Autocuidado de Insuficiencia Cardiaca (rango 12-60)
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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auto-independencia
Periodo de tiempo: 1 año
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Grado personal de autoindependencia- Índice de Barthel
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1 año
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auto-independencia 2
Periodo de tiempo: 1 año
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Grado personal de auto-independencia- Índice de Lawton y Brody
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1 año
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Adherencia a los tratamientos
Periodo de tiempo: 1 año
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Adherencia a los tratamientos medida por el Cuestionario de Morisky-Green
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1 año
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Pronóstico
Periodo de tiempo: 1 año
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Pronóstico de vida usando el índice PROFUND
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1 año
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Satisfacción general del paciente mediante un sencillo cuestionario
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1 año
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Satisfacción del paciente 2
Periodo de tiempo: 1 año
|
Satisfacción de los pacientes relacionada con el dispositivo mHealth
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Pilar Bas Sarmiento, MD, Instituto de investigación e innovación biomédica de Cádiz
- Investigador principal: Martina Fernández Gutiérrez, Instituto de investigación e innovación biomédica de Cádiz
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBS-MHE-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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