COPD患者のストレスレベルと抑うつおよび不安症状の評価
2021年1月26日 更新者:The Opole University of Technology
院内呼吸リハビリテーション中の COPD 患者のストレスレベルと抑うつおよび不安症状の評価:観察コホート研究
この研究の目的は、院内呼吸リハビリテーション プログラムの対象となる COPD 患者のうつ病、不安、ストレスのレベルを評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、咳、息切れ、喀痰、喘鳴、および身体能力の低下によって現れる、最も頻繁に診断される肺疾患の 1 つです。 不安や抑うつは、急性増悪や入院(生活の質を低下させる)、体重、食欲、睡眠障害、疲労やエネルギーの喪失、集中力の欠如、将来への悲観、自殺の数を増加させることが分かっています。 不安は COPD 患者の 21 ~ 96% に発生し、うつ病は 27 ~ 79% に発生すると推定されており、この値は一般集団や他の慢性疾患よりも高い値です。 呼吸リハビリテーションは、COPD患者の身体能力と全体的なフィットネスの改善につながり、日常機能における自立の回復を可能にします. 肺疾患自体と併存疾患の両方に関連する負の心理的症状を軽減するために、心理的サポートが必要です。 提示された研究の目的は、院内呼吸リハビリテーション プログラムの対象となる COPD 患者のうつ病、不安、ストレスのレベルの有病率を評価することでした。
このプログラムには、次の要素が含まれています。
外来患者ケア施設で実施された 3 週間の呼吸リハビリテーション:
- 週 5 回、30 分間の特定の呼吸運動 - 呼吸筋の弛緩運動、呼吸を増加させる運動、長時間の呼気運動、胸部パーカッション
- 週に 5 回、サイクル エルゴメーターで 20 ~ 30 分のトレーニング
- 週5回、30分間のフィットネスと呼吸運動 - 調整とバランスの練習、ストレッチ練習
- シュルツによるリラクゼーショントレーニング。 このテクニックには、約15分間続くセッションの毎日の練習が含まれます。 各セッション中、プラクティショナーはリラクゼーションの状態を誘発する一連の視覚化を繰り返します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Opolskie
-
Głuchołazy、Opolskie、ポーランド、48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性閉塞性肺疾患と診断された患者
説明
包含基準:
- COPDと診断されました;
- 病棟で行われる呼吸リハビリテーション;
除外基準:
- 調査アンケートを自己記入できない;
- 検査時または医療データに次の問題が存在する:意識障害、精神病症状またはその他の深刻な精神障害;
- 研究プロジェクト中の精神医学的治療の開始;
- 研究プロジェクトのあらゆる段階での患者の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
COPD患者
-3週間の院内呼吸リハビリテーションを受ける資格のある患者
|
リハビリテーションに適格な患者は、リハビリテーションを開始する前に、ストレスレベル、不安および抑うつの症状について評価されました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:15分
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、各項目に 0 から 3 までの 14 項目の尺度です。
最初の 7 項目は不安に関するもの (HADS-A) で、残りの 7 項目はうつ病に関するもの (HADS-D) です。
グローバル スコアリングは 0 ~ 42 の範囲で、カットオフ ポイントは不安の 8/21、うつ病の 8/21 です。
スコアが高いほど、不安や抑うつの症状が大きくなります。
HADS は、治療開始時と 4 週間後に実施されます。
|
15分
|
|
ストレス アンケート (PSQ) の知覚
時間枠:30分
|
ストレス アンケート (PSQ) の知覚は、各項目の 1 から 5 までの 27 項目のスケール スコアです。
21項目は、感情的緊張、外的ストレス、精神的ストレスの領域におけるストレスのレベルを調べ、6項目は嘘の尺度を参照しています。
ストレスの知覚の全体的なスコアリングは 21 から 105 の範囲で、知覚されたストレスのレベルが高い場合のカットオフ ポイントは 60 です。
得点が高いほどストレス感が強い。
PSQ は、治療の開始時と 4 週間後に実行されます。
|
30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠:10分
|
6 分間歩行テストでは、患者が硬くて平らな面を合計 6 分間歩くことができる距離を測定します。
目標は、患者が 6 分間でできるだけ遠くまで歩くことです。
患者は、マークされた通路に沿って前後に移動しながら、必要に応じてセルフペースで休息することができます。
|
10分
|
|
スパイロメトリー検査
時間枠:20分
|
患者は、できる限り深く息を吸い、センサーに向かってできるだけ長く、できれば少なくとも 6 秒間息を吐き出すように求められます。
特に上気道閉塞の可能性を評価する場合は、直後に急速に吸入することがあります。
|
20分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Jan Szczegielniak, Prof、Hospital of Ministry of the Interior and Administration
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tselebis A, Bratis D, Pachi A, Moussas G, Ilias I, Harikiopoulou M, Theodorakopoulou E, Dumitru S, Kosmas E, Vgontzas A, Siafakas N, Tzanakis N. A pulmonary rehabilitation program reduces levels of anxiety and depression in COPD patients. Multidiscip Respir Med. 2013 Jun 22;8(1):41. doi: 10.1186/2049-6958-8-41.
- Bhandari NJ, Jain T, Marolda C, ZuWallack RL. Comprehensive pulmonary rehabilitation results in clinically meaningful improvements in anxiety and depression in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):123-7. doi: 10.1097/HCR.0b013e31828254d4.
- da Costa CC, de Azeredo Lermen C, Colombo C, Canterle DB, Machado ML, Kessler A, Teixeira PJ. Effect of a Pulmonary Rehabilitation Program on the levels of anxiety and depression and on the quality of life of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Rev Port Pneumol. 2014 Nov-Dec;20(6):299-304. doi: 10.1016/j.rppneu.2014.03.007. Epub 2014 May 27.
- Luk EK, Gorelik A, Irving L, Khan F. Effectiveness of cognitive behavioural therapy in a community-based pulmonary rehabilitation programme: A controlled clinical trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):264-269. doi: 10.2340/16501977-2189.
- Coventry PA, Bower P, Keyworth C, Kenning C, Knopp J, Garrett C, Hind D, Malpass A, Dickens C. The effect of complex interventions on depression and anxiety in chronic obstructive pulmonary disease: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Apr 5;8(4):e60532. doi: 10.1371/journal.pone.0060532. Print 2013.
- Zhang MW, Ho RC, Cheung MW, Fu E, Mak A. Prevalence of depressive symptoms in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. Gen Hosp Psychiatry. 2011 May-Jun;33(3):217-23. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.03.009. Epub 2011 Apr 27.
- Panagioti M, Scott C, Blakemore A, Coventry PA. Overview of the prevalence, impact, and management of depression and anxiety in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Nov 13;9:1289-306. doi: 10.2147/COPD.S72073. eCollection 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月26日
最初の投稿 (実際)
2021年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。