Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af stressniveauer og depressive og angstsymptomer hos patienter med KOL

26. januar 2021 opdateret af: The Opole University of Technology

Vurdering af stressniveauer og depressive og angstsymptomer hos patienter med KOL under lungerehabilitering på hospitalet: En observationskohorteundersøgelse

Formålet med undersøgelsen var at vurdere niveauet af depression, angst og stress hos patienter med KOL, der er kvalificeret til lungerehabilitering på hospitalet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der viser sig ved hoste, åndenød, opspytproduktion, hvæsende vejrtrækning og nedsat fysisk ydeevne, er en af ​​de hyppigst diagnosticerede lungesygdomme. Angst og depression har vist sig at øge antallet af akutte eksacerbationer og hospitalsindlæggelser (derved reducere livskvaliteten), vægt, appetit, søvnforstyrrelser, træthed eller energitab, manglende koncentration, pessimisme om fremtiden og suicidalitet. Angst er vurderet til at forekomme hos 21-96 % og depression hos 27-79 % af patienterne med KOL, værdier der er højere end for den generelle befolkning eller andre kroniske sygdomme. Lungerehabilitering fører til forbedring af den fysiske kapacitet og overordnede kondition hos patienter med KOL, hvilket muliggør genoprettelse af uafhængighed i daglig funktion. Psykologisk støtte er påkrævet for at reducere de negative psykologiske symptomer relateret til både selve lungesygdommen og følgesygdommene. I det præsenterede studie var målet at vurdere forekomsten af ​​niveauer af depression, angst og stress hos patienter med KOL, der er kvalificeret til lungerehabilitering på hospitalet.

Programmet indeholder følgende elementer:

Tre ugers lungerehabilitering udført i et ambulant plejecenter:

  • 5 gange om ugen i 30 minutter en specifik åndedrætsøvelse - afspændingsøvelser til åndedrætsmuskler, øvelser for at øge vejrtrækningen, langvarig udåndingsøvelse, brystpercussion
  • 5 gange om ugen til 20-30 min træning på cykelergometer
  • 5 gange om ugen i 30 minutter fitness og åndedrætsøvelser - koordinations- og balanceøvelser, strækøvelser
  • afspændingstræning af Schultz. Teknikken involverer den daglige træning af sessioner, der varer omkring 15 minutter. Under hver session gentager udøveren et sæt visualiseringer, der fremkalder en tilstand af afslapning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Opolskie
      • Głuchołazy, Opolskie, Polen, 48-340
        • Hospital of Ministry of the Interior and Administration

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret som KOL;
  • Lungerehabilitering udført i afdelingsmiljøer;

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til selv at udfylde forskningsspørgeskemaerne;
  • tilstedeværelse af følgende problemer på tidspunktet for undersøgelsen eller i de medicinske data: bevidsthedsforstyrrelser, psykotiske symptomer eller andre alvorlige psykiatriske lidelser;
  • igangsættelse af psykiatrisk behandling under forskningsprojektet;
  • patientens afslag på et hvilket som helst stadium af forskningsprojektet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med KOL
Patienter kvalificerede til 3-ugers lungerehabilitering på hospitalet
Patienter, der var kvalificerede til rehabilitering, blev vurderet for stressniveauer samt symptomer på angst og depression, før rehabiliteringen begyndte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 15 minutter
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en skala på fjorten punkter, der scorer fra 0 til 3 for hvert emne. De første syv punkter vedrører angst (HADS-A), og de resterende syv punkter vedrører depression (HADS-D). Den globale score spænder fra 0 til 42 med et skæringspunkt på 8/21 for angst og 8/21 for depression. Jo højere score, jo større angst- eller depressionssymptomer. HADS vil blive udført i begyndelsen og efter fire ugers behandling.
15 minutter
Spørgeskema om opfattelse af stress (PSQ)
Tidsramme: 30 minutter
The Perception of Stress Questionnaire (PSQ) er en 27-element skala, der scorer fra 1 til 5 for hvert emne. 21 punkter undersøger niveauet af stress i området for følelsesmæssig spænding, ekstern stress og intrapsykisk stress, og 6 punkter refererer til løgneskalaen. Den globale score for opfattelse af stress spænder fra 21 til 105 med et skæringspunkt på 60 for højt niveau af opfattet stress. Jo højere score, jo større følelse af stress. PSQ vil blive udført i begyndelsen og efter fire ugers behandling.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 10 minutter
Den seks minutters gangtest måler den afstand, en patient er i stand til at gå over i alt seks minutter på en fast, flad overflade. Målet er, at patienten skal gå så langt som muligt på seks minutter. Patienten får lov til selv at gå og hvile efter behov, mens de traverser frem og tilbage ad en afmærket gangbro.
10 minutter
Spirometri test
Tidsramme: 20 minutter
Patienten bliver bedt om at tage den dybeste indånding, de kan, og derefter ånde ind i sensoren så hårdt som muligt, så længe som muligt, helst mindst 6 sekunder. Det er nogle gange direkte efterfulgt af en hurtig indånding, især ved vurdering af mulig obstruktion af øvre luftveje.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jan Szczegielniak, Prof, Hospital of Ministry of the Interior and Administration

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OpoleUofTech4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungerehabilitering

Abonner