Beoordeling van stressniveaus en depressieve en angstsymptomen bij patiënten met COPD
26 januari 2021 bijgewerkt door: The Opole University of Technology
Beoordeling van stressniveaus en depressieve en angstsymptomen bij patiënten met COPD tijdens longrevalidatie in het ziekenhuis: een observationele cohortstudie
Het doel van de studie was om de niveaus van depressie, angst en stress te beoordelen bij patiënten met COPD die in aanmerking kwamen voor een longrevalidatieprogramma in het ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD), die zich manifesteert door hoesten, kortademigheid, sputumproductie, piepende ademhaling en verminderde fysieke prestaties, is een van de meest gediagnosticeerde longziekten. Er is gevonden dat angst en depressie het aantal acute exacerbaties en ziekenhuisopnames verhogen (waardoor de kwaliteit van leven afneemt), gewicht, eetlust, slaapstoornissen, vermoeidheid of verlies van energie, gebrek aan concentratie, pessimisme over de toekomst en suïcidaliteit. Angst komt naar schatting voor bij 21-96% en depressie bij 27-79% van de patiënten met COPD, waarden die hoger zijn dan voor de algemene bevolking of andere chronische ziekten. Longrevalidatie leidt tot verbetering van de fysieke capaciteit en algehele fitheid van de patiënten met COPD, waardoor de onafhankelijkheid in het dagelijks functioneren wordt hersteld. Psychologische ondersteuning is nodig om de negatieve psychologische symptomen die verband houden met zowel de longziekte zelf als de comorbiditeiten te verminderen. In de gepresenteerde studie was het doel om de prevalentie van niveaus van depressie, angst en stress te beoordelen bij patiënten met COPD die in aanmerking kwamen voor een longrevalidatieprogramma in het ziekenhuis.
Het programma bevat de volgende onderdelen:
Drie weken longrevalidatie uitgevoerd in een polikliniek:
- 5- keer per week gedurende 30 minuten een specifieke ademhalingsoefening - ontspanningsoefeningen voor de ademhalingsspieren, oefeningen om de ademhaling te verhogen, langdurige uitademingsoefening, borstpercussie
- 5 keer per week 20-30 min trainen op een fietsergometer
- 5 keer per week gedurende 30 minuten fitness- en ademhalingsoefeningen - coördinatie- en evenwichtsoefeningen, rekoefeningen
- ontspanningstraining door Schultz. De techniek omvat het dagelijks oefenen van sessies die ongeveer 15 minuten duren. Tijdens elke sessie herhaalt de beoefenaar een reeks visualisaties die een staat van ontspanning opwekken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Opolskie
-
Głuchołazy, Opolskie, Polen, 48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose chronische obstructieve longziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd als COPD;
- Longrevalidatie uitgevoerd op afdelingen;
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om de onderzoeksvragenlijsten zelf in te vullen;
- aanwezigheid van de volgende zaken op het moment van het onderzoek of in de medische gegevens: bewustzijnsstoornissen, psychotische symptomen of andere ernstige psychiatrische stoornissen;
- starten van psychiatrische behandeling tijdens het onderzoeksproject;
- de weigering van de patiënt in elk stadium van het onderzoeksproject.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met COPD
Patiënten kwamen in aanmerking voor longrevalidatie van 3 weken in het ziekenhuis
|
Patiënten die in aanmerking kwamen voor revalidatie werden beoordeeld op stressniveaus en symptomen van angst en depressie voordat de revalidatie begon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een schaal met veertien items die voor elk item van 0 tot 3 scoort.
De eerste zeven items hebben betrekking op angst (HADS-A) en de overige zeven items hebben betrekking op depressie (HADS-D).
De globale score varieert van 0 tot 42 met een afkappunt van 8/21 voor angst en 8/21 voor depressie.
Hoe hoger de score, hoe groter de symptomen van angst of depressie.
HADS wordt uitgevoerd aan het begin en na vier weken behandeling.
|
15 minuten
|
|
Perceptie van Stress Vragenlijst (PSQ)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De Perception of Stress Questionnaire (PSQ) is een schaal met 27 items die voor elk item van 1 tot 5 scoort.
21 items onderzoeken het stressniveau op het gebied van emotionele spanning, externe stress en intrapsychische stress, en 6 items verwijzen naar de leugenschaal.
De globale score voor perceptie van stress varieert van 21 tot 105 met een afkappunt van 60 voor een hoog niveau van ervaren stress.
Hoe hoger de score, hoe groter het gevoel van stress.
PSQ wordt uitgevoerd aan het begin en na vier weken behandeling.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De zes minuten looptest meet de afstand die een patiënt in totaal zes minuten kan lopen op een stevige, vlakke ondergrond.
Het doel is dat de patiënt in zes minuten zo ver mogelijk loopt.
De patiënt mag zijn eigen tempo bepalen en zo nodig rusten terwijl hij heen en weer loopt over een gemarkeerde loopbrug.
|
10 minuten
|
|
Spirometrische test
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De patiënt wordt gevraagd zo diep mogelijk in te ademen en vervolgens zo lang mogelijk, bij voorkeur ten minste 6 seconden, zo hard mogelijk in de sensor uit te ademen.
Het wordt soms direct gevolgd door een snelle inademing, vooral bij het beoordelen van een mogelijke obstructie van de bovenste luchtwegen.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Jan Szczegielniak, Prof, Hospital of Ministry of the Interior and Administration
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tselebis A, Bratis D, Pachi A, Moussas G, Ilias I, Harikiopoulou M, Theodorakopoulou E, Dumitru S, Kosmas E, Vgontzas A, Siafakas N, Tzanakis N. A pulmonary rehabilitation program reduces levels of anxiety and depression in COPD patients. Multidiscip Respir Med. 2013 Jun 22;8(1):41. doi: 10.1186/2049-6958-8-41.
- Bhandari NJ, Jain T, Marolda C, ZuWallack RL. Comprehensive pulmonary rehabilitation results in clinically meaningful improvements in anxiety and depression in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):123-7. doi: 10.1097/HCR.0b013e31828254d4.
- da Costa CC, de Azeredo Lermen C, Colombo C, Canterle DB, Machado ML, Kessler A, Teixeira PJ. Effect of a Pulmonary Rehabilitation Program on the levels of anxiety and depression and on the quality of life of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Rev Port Pneumol. 2014 Nov-Dec;20(6):299-304. doi: 10.1016/j.rppneu.2014.03.007. Epub 2014 May 27.
- Luk EK, Gorelik A, Irving L, Khan F. Effectiveness of cognitive behavioural therapy in a community-based pulmonary rehabilitation programme: A controlled clinical trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):264-269. doi: 10.2340/16501977-2189.
- Coventry PA, Bower P, Keyworth C, Kenning C, Knopp J, Garrett C, Hind D, Malpass A, Dickens C. The effect of complex interventions on depression and anxiety in chronic obstructive pulmonary disease: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Apr 5;8(4):e60532. doi: 10.1371/journal.pone.0060532. Print 2013.
- Zhang MW, Ho RC, Cheung MW, Fu E, Mak A. Prevalence of depressive symptoms in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. Gen Hosp Psychiatry. 2011 May-Jun;33(3):217-23. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.03.009. Epub 2011 Apr 27.
- Panagioti M, Scott C, Blakemore A, Coventry PA. Overview of the prevalence, impact, and management of depression and anxiety in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Nov 13;9:1289-306. doi: 10.2147/COPD.S72073. eCollection 2014.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OpoleUofTech4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .