评估慢性阻塞性肺病患者的压力水平以及抑郁和焦虑症状
2021年1月26日 更新者:The Opole University of Technology
慢性阻塞性肺病患者院内肺康复期间压力水平及抑郁和焦虑症状的评估:一项观察性队列研究
该研究的目的是评估符合住院肺康复计划条件的 COPD 患者的抑郁、焦虑和压力水平
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 表现为咳嗽、呼吸急促、咳痰、喘息和体能下降,是最常被诊断出的肺部疾病之一。 已发现焦虑和抑郁会增加急性加重和住院的次数(从而降低生活质量)、体重、食欲、睡眠障碍、疲劳或精力减退、注意力不集中、对未来的悲观情绪和自杀倾向。 据估计,21-96% 的慢性阻塞性肺病患者会出现焦虑,27-79% 的患者会出现抑郁,这些数值高于一般人群或其他慢性疾病。 肺康复可以改善 COPD 患者的身体能力和整体健康状况,从而恢复日常功能的独立性。 需要心理支持以减少与肺部疾病本身和合并症相关的负面心理症状。 在本研究中,目的是评估符合院内肺康复计划条件的慢性阻塞性肺病患者抑郁、焦虑和压力水平的流行程度。
该计划包括以下内容:
在门诊护理机构进行的三周肺康复:
- 每周5次,每次30分钟特定的呼吸练习——呼吸肌放松练习、增加呼吸的练习、延长呼气练习、胸部叩诊
- 每周 5 次,在自行车测力计上进行 20-30 分钟的训练
- 每周5次每次30分钟的健身和呼吸练习——协调和平衡练习、伸展练习
- 舒尔茨的放松训练。 该技术涉及每天持续约 15 分钟的会话练习。 在每次会议期间,从业者都会重复一组引发放松状态的可视化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Opolskie
-
Głuchołazy、Opolskie、波兰、48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
确诊为慢性阻塞性肺疾病的患者
描述
纳入标准:
- 诊断为慢性阻塞性肺病;
- 在病房环境中进行的肺康复;
排除标准:
- 无法自行完成研究问卷;
- 检查时或医疗资料中存在以下问题:意识障碍、精神病症状或其他严重的精神障碍;
- 在研究项目期间开始精神治疗;
- 患者在研究项目的任何阶段拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性阻塞性肺病患者
符合 3 周院内肺康复条件的患者
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在康复开始之前,对符合康复条件的患者进行压力水平评估以及焦虑和抑郁症状
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间:15分钟
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一个包含 14 个项目的量表,每个项目从 0 到 3 分。
前七项与焦虑 (HADS-A) 相关,其余七项与抑郁 (HADS-D) 相关。
总体评分范围为 0 至 42,焦虑的分界点为 8/21,抑郁的分界点为 8/21。
分数越高,焦虑或抑郁症状越严重。
HADS 将在治疗开始和治疗 4 周后进行。
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15分钟
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压力感知问卷 (PSQ)
大体时间:30分钟
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压力感知问卷 (PSQ) 是一个包含 27 个项目的量表,每个项目从 1 到 5 分。
21个项目检查情绪紧张、外部压力和内心压力方面的压力水平,6个项目涉及谎言量表。
压力感知的全球评分范围为 21 至 105,高水平感知压力的分界点为 60。
分数越高,压力感越大。
PSQ 将在治疗开始时和治疗 4 周后进行。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间:10分钟
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六分钟步行测试测量的是患者在坚固平坦的表面上总共能够步行六分钟的距离。
目标是让患者在六分钟内走得尽可能远。
患者可以在有标记的人行道上来回走动时根据需要自行调节和休息。
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10分钟
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肺活量测试
大体时间:20分钟
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要求患者尽可能深地呼吸,然后尽可能用力向传感器呼气,时间越长越好,最好至少 6 秒。
有时会直接快速吸入,特别是在评估可能的上呼吸道阻塞时。
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Jan Szczegielniak, Prof、Hospital of Ministry of the Interior and Administration
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tselebis A, Bratis D, Pachi A, Moussas G, Ilias I, Harikiopoulou M, Theodorakopoulou E, Dumitru S, Kosmas E, Vgontzas A, Siafakas N, Tzanakis N. A pulmonary rehabilitation program reduces levels of anxiety and depression in COPD patients. Multidiscip Respir Med. 2013 Jun 22;8(1):41. doi: 10.1186/2049-6958-8-41.
- Bhandari NJ, Jain T, Marolda C, ZuWallack RL. Comprehensive pulmonary rehabilitation results in clinically meaningful improvements in anxiety and depression in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):123-7. doi: 10.1097/HCR.0b013e31828254d4.
- da Costa CC, de Azeredo Lermen C, Colombo C, Canterle DB, Machado ML, Kessler A, Teixeira PJ. Effect of a Pulmonary Rehabilitation Program on the levels of anxiety and depression and on the quality of life of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Rev Port Pneumol. 2014 Nov-Dec;20(6):299-304. doi: 10.1016/j.rppneu.2014.03.007. Epub 2014 May 27.
- Luk EK, Gorelik A, Irving L, Khan F. Effectiveness of cognitive behavioural therapy in a community-based pulmonary rehabilitation programme: A controlled clinical trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):264-269. doi: 10.2340/16501977-2189.
- Coventry PA, Bower P, Keyworth C, Kenning C, Knopp J, Garrett C, Hind D, Malpass A, Dickens C. The effect of complex interventions on depression and anxiety in chronic obstructive pulmonary disease: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Apr 5;8(4):e60532. doi: 10.1371/journal.pone.0060532. Print 2013.
- Zhang MW, Ho RC, Cheung MW, Fu E, Mak A. Prevalence of depressive symptoms in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. Gen Hosp Psychiatry. 2011 May-Jun;33(3):217-23. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.03.009. Epub 2011 Apr 27.
- Panagioti M, Scott C, Blakemore A, Coventry PA. Overview of the prevalence, impact, and management of depression and anxiety in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Nov 13;9:1289-306. doi: 10.2147/COPD.S72073. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月26日
首次发布 (实际的)
2021年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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肺康复的临床试验
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