- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04726917
Avaliação dos Níveis de Estresse e Sintomas Depressivos e Ansiosos em Pacientes com DPOC
Avaliação dos níveis de estresse e sintomas depressivos e ansiosos em pacientes com DPOC durante a reabilitação pulmonar intra-hospitalar: um estudo observacional de coorte
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), manifestada por tosse, falta de ar, produção de escarro, sibilância e redução do desempenho físico, é uma das doenças pulmonares mais frequentemente diagnosticadas. Verificou-se que a ansiedade e a depressão aumentam o número de exacerbações agudas e hospitalizações (reduzindo assim a qualidade de vida), peso, apetite, distúrbios do sono, fadiga ou perda de energia, falta de concentração, pessimismo sobre o futuro e tendências suicidas. Estima-se que a ansiedade ocorra em 21-96% e a depressão em 27-79% dos pacientes com DPOC, valores superiores aos da população em geral ou de outras doenças crônicas. A reabilitação pulmonar leva à melhoria da capacidade física e aptidão geral dos pacientes com DPOC, permitindo a restauração da independência no funcionamento diário. O apoio psicológico é necessário para reduzir os sintomas psicológicos negativos relacionados tanto à própria doença pulmonar quanto às comorbidades. No estudo apresentado, o objetivo foi avaliar a prevalência dos níveis de depressão, ansiedade e estresse em pacientes com DPOC qualificados para programa de reabilitação pulmonar intra-hospitalar.
O programa inclui os seguintes elementos:
Três semanas de reabilitação pulmonar realizadas em ambulatório:
- 5- uma vez por semana durante 30 minutos exercícios respiratórios específicos - exercícios de relaxamento para músculos respiratórios, exercícios para aumentar a respiração, exercício de expiração prolongada, percussão torácica
- 5- vez por semana para 20-30 min de treinamento em um cicloergômetro
- 5- vez por semana durante 30 minutos exercícios físicos e respiratórios - exercícios de coordenação e equilíbrio, exercícios de alongamento
- treinamento de relaxamento de Schultz. A técnica envolve a prática diária de sessões que duram em torno de 15 minutos. Durante cada sessão, o praticante repete um conjunto de visualizações que induzem um estado de relaxamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Opolskie
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Głuchołazy, Opolskie, Polônia, 48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como DPOC;
- Reabilitação pulmonar realizada em ambiente de enfermaria;
Critério de exclusão:
- incapacidade de autopreencher os questionários de pesquisa;
- presença dos seguintes problemas no momento do exame ou nos dados médicos: distúrbios de consciência, sintomas psicóticos ou outros transtornos psiquiátricos graves;
- início de tratamento psiquiátrico durante o projeto de pesquisa;
- a recusa do paciente em qualquer etapa do projeto de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com DPOC
Pacientes qualificados para reabilitação pulmonar intra-hospitalar de 3 semanas
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Os pacientes qualificados para reabilitação foram avaliados quanto aos níveis de estresse, bem como sintomas de ansiedade e depressão antes do início da reabilitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 15 minutos
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de quatorze itens pontuando de 0 a 3 para cada item.
Os sete primeiros itens referem-se à ansiedade (HADS-A) e os sete itens restantes à depressão (HADS-D).
A pontuação global varia de 0 a 42 com ponto de corte de 8/21 para ansiedade e 8/21 para depressão.
Quanto maior a pontuação, maiores os sintomas de ansiedade ou depressão.
A HADS será realizada no início e após quatro semanas de tratamento.
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15 minutos
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Questionário de Percepção de Estresse (PSQ)
Prazo: 30 minutos
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O Questionário de Percepção de Estresse (PSQ) é uma escala de 27 itens pontuando de 1 a 5 para cada item.
21 itens examinam o nível de estresse na área de tensão emocional, estresse externo e estresse intrapsíquico, e 6 itens referem-se à escala de mentira.
A pontuação global para percepção de estresse varia de 21 a 105, com um ponto de corte de 60 para alto nível de estresse percebido.
Quanto maior a pontuação, maior a sensação de estresse.
O PSQ será realizado no início e após quatro semanas de tratamento.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
Prazo: 10 minutos
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O teste de caminhada de seis minutos mede a distância que um paciente é capaz de caminhar em um total de seis minutos em uma superfície firme e plana.
O objetivo é que o paciente caminhe a maior distância possível em seis minutos.
O paciente pode seguir seu próprio ritmo e descansar conforme necessário enquanto atravessa para frente e para trás ao longo de uma passarela marcada.
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10 minutos
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Teste de Espirometria
Prazo: 20 minutos
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O paciente é solicitado a respirar o mais fundo possível e, em seguida, expirar no sensor o mais forte possível, pelo maior tempo possível, de preferência pelo menos 6 segundos.
Às vezes, é seguido diretamente por uma inalação rápida, em particular ao avaliar uma possível obstrução das vias aéreas superiores.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jan Szczegielniak, Prof, Hospital of Ministry of the Interior and Administration
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tselebis A, Bratis D, Pachi A, Moussas G, Ilias I, Harikiopoulou M, Theodorakopoulou E, Dumitru S, Kosmas E, Vgontzas A, Siafakas N, Tzanakis N. A pulmonary rehabilitation program reduces levels of anxiety and depression in COPD patients. Multidiscip Respir Med. 2013 Jun 22;8(1):41. doi: 10.1186/2049-6958-8-41.
- Bhandari NJ, Jain T, Marolda C, ZuWallack RL. Comprehensive pulmonary rehabilitation results in clinically meaningful improvements in anxiety and depression in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):123-7. doi: 10.1097/HCR.0b013e31828254d4.
- da Costa CC, de Azeredo Lermen C, Colombo C, Canterle DB, Machado ML, Kessler A, Teixeira PJ. Effect of a Pulmonary Rehabilitation Program on the levels of anxiety and depression and on the quality of life of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Rev Port Pneumol. 2014 Nov-Dec;20(6):299-304. doi: 10.1016/j.rppneu.2014.03.007. Epub 2014 May 27.
- Luk EK, Gorelik A, Irving L, Khan F. Effectiveness of cognitive behavioural therapy in a community-based pulmonary rehabilitation programme: A controlled clinical trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):264-269. doi: 10.2340/16501977-2189.
- Coventry PA, Bower P, Keyworth C, Kenning C, Knopp J, Garrett C, Hind D, Malpass A, Dickens C. The effect of complex interventions on depression and anxiety in chronic obstructive pulmonary disease: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Apr 5;8(4):e60532. doi: 10.1371/journal.pone.0060532. Print 2013.
- Zhang MW, Ho RC, Cheung MW, Fu E, Mak A. Prevalence of depressive symptoms in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. Gen Hosp Psychiatry. 2011 May-Jun;33(3):217-23. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.03.009. Epub 2011 Apr 27.
- Panagioti M, Scott C, Blakemore A, Coventry PA. Overview of the prevalence, impact, and management of depression and anxiety in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Nov 13;9:1289-306. doi: 10.2147/COPD.S72073. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OpoleUofTech4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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