Evaluación de los niveles de estrés y síntomas depresivos y de ansiedad en pacientes con EPOC
26 de enero de 2021 actualizado por: The Opole University of Technology
Evaluación de los niveles de estrés y los síntomas depresivos y de ansiedad en pacientes con EPOC durante la rehabilitación pulmonar intrahospitalaria: un estudio observacional de cohortes
El objetivo del estudio fue evaluar los niveles de depresión, ansiedad y estrés en pacientes con EPOC calificados para el programa de rehabilitación pulmonar intrahospitalaria
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que se manifiesta por tos, dificultad para respirar, producción de esputo, sibilancias y disminución del rendimiento físico, es una de las enfermedades pulmonares diagnosticadas con mayor frecuencia. Se ha descubierto que la ansiedad y la depresión aumentan el número de exacerbaciones agudas y hospitalizaciones (reduciendo así la calidad de vida), peso, apetito, trastornos del sueño, fatiga o pérdida de energía, falta de concentración, pesimismo sobre el futuro y tendencias suicidas. Se ha estimado que la ansiedad se presenta en el 21-96% y la depresión en el 27-79% de los pacientes con EPOC, valores que son superiores a los de la población general u otras enfermedades crónicas. La rehabilitación pulmonar conduce a la mejora de la capacidad física y el estado físico general de los pacientes con EPOC, lo que permite la restauración de la independencia en el funcionamiento diario. Se requiere apoyo psicológico para reducir los síntomas psicológicos negativos relacionados tanto con la propia enfermedad pulmonar como con las comorbilidades. En el estudio presentado, el objetivo fue evaluar la prevalencia de los niveles de depresión, ansiedad y estrés en pacientes con EPOC calificados para el programa de rehabilitación pulmonar intrahospitalaria.
El programa incluye los siguientes elementos:
Tres semanas de rehabilitación pulmonar realizadas en un centro de atención ambulatoria:
- 5- veces a la semana durante 30 minutos ejercicios respiratorios específicos- ejercicios de relajación de los músculos respiratorios, ejercicios para aumentar la respiración, ejercicio de exhalación prolongada, percusión torácica
- 5 veces a la semana para 20-30 min de entrenamiento en un cicloergómetro
- 5 veces a la semana durante 30 minutos ejercicios físicos y respiratorios: ejercicios de coordinación y equilibrio, ejercicios de estiramiento
- entrenamiento de relajación de Schultz. La técnica implica la práctica diaria de sesiones que duran alrededor de 15 minutos. Durante cada sesión, el practicante repite un conjunto de visualizaciones que inducen un estado de relajación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Opolskie
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Głuchołazy, Opolskie, Polonia, 48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado como EPOC;
- Rehabilitación pulmonar realizada en entornos de sala;
Criterio de exclusión:
- incapacidad para autocompletar los cuestionarios de investigación;
- presencia de los siguientes problemas en el momento del examen o en los datos médicos: alteraciones de la conciencia, síntomas psicóticos u otros trastornos psiquiátricos graves;
- inicio de tratamiento psiquiátrico durante el proyecto de investigación;
- la negativa del paciente en cualquier etapa del proyecto de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con EPOC
Pacientes calificados para rehabilitación pulmonar hospitalaria de 3 semanas
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Los pacientes calificados para la rehabilitación fueron evaluados en cuanto a niveles de estrés, así como síntomas de ansiedad y depresión antes de que comenzara la rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es una escala de catorce ítems que puntúa de 0 a 3 para cada ítem.
Los primeros siete ítems se relacionan con la ansiedad (HADS-A), y los siete ítems restantes se relacionan con la depresión (HADS-D).
La puntuación global va de 0 a 42 con un punto de corte de 8/21 para ansiedad y 8/21 para depresión.
A mayor puntuación, mayores síntomas de ansiedad o depresión.
El HADS se realizará al inicio y después de cuatro semanas de tratamiento.
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15 minutos
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Cuestionario de Percepción de Estrés (PSQ)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El Cuestionario de Percepción del Estrés (PSQ) es una escala de 27 ítems que puntúa del 1 al 5 para cada ítem.
21 ítems examinan el nivel de estrés en el área de tensión emocional, estrés externo y estrés intrapsíquico, y 6 ítems hacen referencia a la escala de mentira.
La puntuación global de percepción de estrés oscila entre 21 y 105 con un punto de corte de 60 para nivel alto de estrés percibido.
A mayor puntuación, mayor sensación de estrés.
El PSQ se realizará al inicio y después de cuatro semanas de tratamiento.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba de caminata de seis minutos mide la distancia que un paciente puede caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie firme y plana.
El objetivo es que el paciente camine la mayor distancia posible en seis minutos.
El paciente puede seguir su propio ritmo y descansar según sea necesario mientras avanza y retrocede a lo largo de una pasarela marcada.
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10 minutos
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Prueba de espirometría
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Se le pide al paciente que respire lo más profundo que pueda y luego exhale en el sensor lo más fuerte posible, durante el mayor tiempo posible, preferiblemente al menos 6 segundos.
A veces es seguido directamente por una inhalación rápida, en particular cuando se evalúa una posible obstrucción de las vías respiratorias superiores.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jan Szczegielniak, Prof, Hospital of Ministry of the Interior and Administration
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tselebis A, Bratis D, Pachi A, Moussas G, Ilias I, Harikiopoulou M, Theodorakopoulou E, Dumitru S, Kosmas E, Vgontzas A, Siafakas N, Tzanakis N. A pulmonary rehabilitation program reduces levels of anxiety and depression in COPD patients. Multidiscip Respir Med. 2013 Jun 22;8(1):41. doi: 10.1186/2049-6958-8-41.
- Bhandari NJ, Jain T, Marolda C, ZuWallack RL. Comprehensive pulmonary rehabilitation results in clinically meaningful improvements in anxiety and depression in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):123-7. doi: 10.1097/HCR.0b013e31828254d4.
- da Costa CC, de Azeredo Lermen C, Colombo C, Canterle DB, Machado ML, Kessler A, Teixeira PJ. Effect of a Pulmonary Rehabilitation Program on the levels of anxiety and depression and on the quality of life of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Rev Port Pneumol. 2014 Nov-Dec;20(6):299-304. doi: 10.1016/j.rppneu.2014.03.007. Epub 2014 May 27.
- Luk EK, Gorelik A, Irving L, Khan F. Effectiveness of cognitive behavioural therapy in a community-based pulmonary rehabilitation programme: A controlled clinical trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):264-269. doi: 10.2340/16501977-2189.
- Coventry PA, Bower P, Keyworth C, Kenning C, Knopp J, Garrett C, Hind D, Malpass A, Dickens C. The effect of complex interventions on depression and anxiety in chronic obstructive pulmonary disease: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Apr 5;8(4):e60532. doi: 10.1371/journal.pone.0060532. Print 2013.
- Zhang MW, Ho RC, Cheung MW, Fu E, Mak A. Prevalence of depressive symptoms in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. Gen Hosp Psychiatry. 2011 May-Jun;33(3):217-23. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.03.009. Epub 2011 Apr 27.
- Panagioti M, Scott C, Blakemore A, Coventry PA. Overview of the prevalence, impact, and management of depression and anxiety in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Nov 13;9:1289-306. doi: 10.2147/COPD.S72073. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OpoleUofTech4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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