- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04726917
Оценка уровня стресса и симптомов депрессии и тревоги у больных ХОБЛ
Оценка уровня стресса и симптомов депрессии и тревоги у пациентов с ХОБЛ во время госпитальной легочной реабилитации: обсервационное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), проявляющаяся кашлем, одышкой, выделением мокроты, хрипами и снижением физической работоспособности, является одним из наиболее часто диагностируемых заболеваний легких. Было обнаружено, что тревога и депрессия увеличивают количество острых обострений и госпитализаций (таким образом снижая качество жизни), вес, аппетит, нарушения сна, усталость или потерю энергии, отсутствие концентрации внимания, пессимизм в отношении будущего и суицидальные наклонности. По оценкам, тревога возникает у 21-96%, а депрессия у 27-79% пациентов с ХОБЛ, что выше, чем в общей популяции или при других хронических заболеваниях. Легочная реабилитация приводит к улучшению физической работоспособности и общего состояния больных ХОБЛ, что позволяет восстановить независимость в повседневной деятельности. Психологическая поддержка необходима для того, чтобы уменьшить негативные психологические симптомы, связанные как с самим заболеванием легких, так и с сопутствующими заболеваниями. В представленном исследовании цель состояла в том, чтобы оценить распространенность уровней депрессии, тревоги и стресса у пациентов с ХОБЛ, квалифицированных для программы госпитальной легочной реабилитации.
В программу входят следующие элементы:
Три недели легочной реабилитации, проводимой в амбулаторно-поликлиническом учреждении:
- 5- раз в неделю по 30 минут специальная дыхательная гимнастика-релаксация дыхательных мышц, упражнения на учащение дыхания, упражнения на удлиненный выдох, перкуссия грудной клетки
- 5- раз в неделю по 20-30 мин тренировки на велоэргометре
- 5- раз в неделю по 30 минут фитнес и дыхательные упражнения - упражнения на координацию и равновесие, упражнения на растяжку
- Тренировка релаксации по Шульцу. Техника включает в себя ежедневную практику сеансов, которые длятся около 15 минут. Во время каждого сеанса практикующий повторяет набор визуализаций, которые вызывают состояние расслабления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Opolskie
-
Głuchołazy, Opolskie, Польша, 48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован как ХОБЛ;
- Легочная реабилитация проводится в условиях стационара;
Критерий исключения:
- неумение самостоятельно заполнять исследовательские анкеты;
- наличие на момент осмотра или в медицинских данных следующих признаков: нарушения сознания, психотические симптомы или другие тяжелые психические расстройства;
- начало психиатрического лечения во время исследовательского проекта;
- отказ пациента на любой стадии исследовательского проекта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с ХОБЛ
Пациенты, квалифицированные для 3-недельной госпитальной легочной реабилитации
|
Перед началом реабилитации у пациентов, подходящих для реабилитации, оценивали уровень стресса, а также симптомы тревоги и депрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 15 минут
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 3.
Первые семь пунктов относятся к тревоге (HADS-A), а остальные семь пунктов относятся к депрессии (HADS-D).
Общая оценка варьируется от 0 до 42 с точкой отсечения 8/21 для тревоги и 8/21 для депрессии.
Чем выше балл, тем сильнее симптомы тревоги или депрессии.
HADS будет проводиться в начале и после четырех недель лечения.
|
15 минут
|
Опросник восприятия стресса (PSQ)
Временное ограничение: 30 минут
|
Опросник восприятия стресса (PSQ) представляет собой шкалу из 27 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 5.
21 пункт исследует уровень стресса в области эмоционального напряжения, внешнего стресса и интрапсихического стресса, а 6 пунктов относятся к шкале лжи.
Общая оценка восприятия стресса колеблется от 21 до 105 с пороговым значением 60 для высокого уровня воспринимаемого стресса.
Чем выше балл, тем сильнее чувство стресса.
PSQ будет выполняться в начале и после четырех недель лечения.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 10 минут
|
Тест шестиминутной ходьбы измеряет расстояние, которое пациент может пройти в общей сложности за шесть минут по твердой плоской поверхности.
Цель состоит в том, чтобы пациент прошел как можно большее расстояние за шесть минут.
Пациенту разрешается самостоятельно двигаться и отдыхать по мере необходимости, когда он перемещается взад и вперед по отмеченной дорожке.
|
10 минут
|
Спирометрический тест
Временное ограничение: 20 минут
|
Пациента просят сделать максимально глубокий вдох, а затем максимально сильно выдохнуть в датчик как можно дольше, предпочтительно не менее 6 секунд.
Иногда сразу следует быстрый вдох, особенно при оценке возможной обструкции верхних дыхательных путей.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jan Szczegielniak, Prof, Hospital of Ministry of the Interior and Administration
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tselebis A, Bratis D, Pachi A, Moussas G, Ilias I, Harikiopoulou M, Theodorakopoulou E, Dumitru S, Kosmas E, Vgontzas A, Siafakas N, Tzanakis N. A pulmonary rehabilitation program reduces levels of anxiety and depression in COPD patients. Multidiscip Respir Med. 2013 Jun 22;8(1):41. doi: 10.1186/2049-6958-8-41.
- Bhandari NJ, Jain T, Marolda C, ZuWallack RL. Comprehensive pulmonary rehabilitation results in clinically meaningful improvements in anxiety and depression in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):123-7. doi: 10.1097/HCR.0b013e31828254d4.
- da Costa CC, de Azeredo Lermen C, Colombo C, Canterle DB, Machado ML, Kessler A, Teixeira PJ. Effect of a Pulmonary Rehabilitation Program on the levels of anxiety and depression and on the quality of life of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Rev Port Pneumol. 2014 Nov-Dec;20(6):299-304. doi: 10.1016/j.rppneu.2014.03.007. Epub 2014 May 27.
- Luk EK, Gorelik A, Irving L, Khan F. Effectiveness of cognitive behavioural therapy in a community-based pulmonary rehabilitation programme: A controlled clinical trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):264-269. doi: 10.2340/16501977-2189.
- Coventry PA, Bower P, Keyworth C, Kenning C, Knopp J, Garrett C, Hind D, Malpass A, Dickens C. The effect of complex interventions on depression and anxiety in chronic obstructive pulmonary disease: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Apr 5;8(4):e60532. doi: 10.1371/journal.pone.0060532. Print 2013.
- Zhang MW, Ho RC, Cheung MW, Fu E, Mak A. Prevalence of depressive symptoms in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. Gen Hosp Psychiatry. 2011 May-Jun;33(3):217-23. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.03.009. Epub 2011 Apr 27.
- Panagioti M, Scott C, Blakemore A, Coventry PA. Overview of the prevalence, impact, and management of depression and anxiety in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Nov 13;9:1289-306. doi: 10.2147/COPD.S72073. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OpoleUofTech4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Легочная реабилитация
-
CEU San Pablo UniversityЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легких
-
Washington University School of MedicineОтозванПериферические поражения легких
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия