- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04726917
Bedömning av stressnivåer och depressiva och ångestsymtom hos patienter med KOL
Bedömning av stressnivåer och depressiva och ångestsymtom hos patienter med KOL under lungrehabilitering på sjukhus: en observationskohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), som manifesteras av hosta, andnöd, sputumproduktion, väsande andning och nedsatt fysisk prestationsförmåga, är en av de vanligast diagnostiserade lungsjukdomarna. Ångest och depression har visat sig öka antalet akuta exacerbationer och sjukhusinläggningar (därmed livskvaliteten minskar), vikt, aptit, sömnstörningar, trötthet eller energiförlust, bristande koncentration, pessimism om framtiden och suicidalitet. Ångest har uppskattats förekomma hos 21-96 % och depression hos 27-79 % av patienterna med KOL, värden som är högre än för den allmänna befolkningen eller andra kroniska sjukdomar. Lungrehabilitering leder till förbättring av den fysiska kapaciteten och övergripande konditionen hos patienter med KOL, vilket möjliggör återställande av oberoende i daglig funktion. Psykologiskt stöd krävs för att minska de negativa psykologiska symtomen relaterade till både själva lungsjukdomen och komorbiditeterna. I den presenterade studien var syftet att bedöma förekomsten av nivåer av depression, ångest och stress hos patienter med KOL kvalificerade för lungrehabiliteringsprogram på sjukhus.
Programmet innehåller följande delar:
Tre veckors lungrehabilitering utförd på en öppenvårdsinrättning:
- 5 gånger i veckan i 30 minuter en specifik andningsövning- avslappningsövningar för andningsmuskler, övningar för att öka andningen, långvarig utandningsövning, bröstslagverk
- 5 gånger i veckan för 20-30 min träning på cykelergometer
- 5 gånger i veckan i 30 minuter en fitness- och andningsövningar - koordinations- och balansövningar, stretchövningar
- avslappningsträning av Schultz. Tekniken innebär daglig träning av sessioner som varar cirka 15 minuter. Under varje session upprepar utövaren en uppsättning visualiseringar som inducerar ett tillstånd av avslappning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Opolskie
-
Głuchołazy, Opolskie, Polen, 48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats som KOL;
- Lungrehabilitering utförd i avdelningsmiljöer;
Exklusions kriterier:
- oförmåga att själv fylla i forskningsenkäterna;
- förekomst av följande problem vid tidpunkten för undersökningen eller i medicinska data: medvetandestörningar, psykotiska symtom eller andra allvarliga psykiatriska störningar;
- initiering av psykiatrisk behandling under forskningsprojektet;
- patientens vägran i något skede av forskningsprojektet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med KOL
Patienter kvalificerade för 3 veckors lungrehabilitering på sjukhus
|
Patienter kvalificerade för rehabilitering utvärderades för stressnivåer samt symtom på ångest och depression innan rehabiliteringen påbörjades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 15 minuter
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är en skala med fjorton punkter från 0 till 3 för varje objekt.
De första sju punkterna relaterar till ångest (HADS-A), och de återstående sju punkterna relaterar till depression (HADS-D).
Den globala poängsättningen varierar från 0 till 42 med en gräns på 8/21 för ångest och 8/21 för depression.
Ju högre poäng, desto större ångest- eller depressionssymtom.
HADS kommer att utföras i början och efter fyra veckors behandling.
|
15 minuter
|
Perception of Stress Questionnaire (PSQ)
Tidsram: 30 minuter
|
Perception of Stress Questionnaire (PSQ) är en skala med 27 punkter från 1 till 5 för varje objekt.
21 poster undersöker nivån av stress inom området emotionell spänning, yttre stress och intrapsykisk stress, och 6 poster hänvisar till lögnskalan.
Den globala poängen för perception av stress varierar från 21 till 105 med en gräns på 60 för hög nivå av upplevd stress.
Ju högre poäng, desto större känsla av stress.
PSQ kommer att utföras i början och efter fyra veckors behandling.
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sexminuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 10 minuter
|
Det sex minuters gångtestet mäter avståndet som en patient kan gå under totalt sex minuter på en fast, plan yta.
Målet är att patienten ska gå så långt som möjligt på sex minuter.
Patienten får ta sin egen takt och vila efter behov när de färdas fram och tillbaka längs en markerad gångväg.
|
10 minuter
|
Spirometritest
Tidsram: 20 minuter
|
Patienten uppmanas att ta det djupaste andetag de kan och sedan andas in i sensorn så hårt som möjligt, så länge som möjligt, helst minst 6 sekunder.
Det följs ibland direkt av en snabb inandning, särskilt vid bedömning av eventuell obstruktion i övre luftvägarna.
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Jan Szczegielniak, Prof, Hospital of Ministry of the Interior and Administration
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tselebis A, Bratis D, Pachi A, Moussas G, Ilias I, Harikiopoulou M, Theodorakopoulou E, Dumitru S, Kosmas E, Vgontzas A, Siafakas N, Tzanakis N. A pulmonary rehabilitation program reduces levels of anxiety and depression in COPD patients. Multidiscip Respir Med. 2013 Jun 22;8(1):41. doi: 10.1186/2049-6958-8-41.
- Bhandari NJ, Jain T, Marolda C, ZuWallack RL. Comprehensive pulmonary rehabilitation results in clinically meaningful improvements in anxiety and depression in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):123-7. doi: 10.1097/HCR.0b013e31828254d4.
- da Costa CC, de Azeredo Lermen C, Colombo C, Canterle DB, Machado ML, Kessler A, Teixeira PJ. Effect of a Pulmonary Rehabilitation Program on the levels of anxiety and depression and on the quality of life of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Rev Port Pneumol. 2014 Nov-Dec;20(6):299-304. doi: 10.1016/j.rppneu.2014.03.007. Epub 2014 May 27.
- Luk EK, Gorelik A, Irving L, Khan F. Effectiveness of cognitive behavioural therapy in a community-based pulmonary rehabilitation programme: A controlled clinical trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):264-269. doi: 10.2340/16501977-2189.
- Coventry PA, Bower P, Keyworth C, Kenning C, Knopp J, Garrett C, Hind D, Malpass A, Dickens C. The effect of complex interventions on depression and anxiety in chronic obstructive pulmonary disease: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Apr 5;8(4):e60532. doi: 10.1371/journal.pone.0060532. Print 2013.
- Zhang MW, Ho RC, Cheung MW, Fu E, Mak A. Prevalence of depressive symptoms in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. Gen Hosp Psychiatry. 2011 May-Jun;33(3):217-23. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.03.009. Epub 2011 Apr 27.
- Panagioti M, Scott C, Blakemore A, Coventry PA. Overview of the prevalence, impact, and management of depression and anxiety in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Nov 13;9:1289-306. doi: 10.2147/COPD.S72073. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OpoleUofTech4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Humörstörningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på Lungrehabilitering
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuLungsjukdom | Lungrehabilitering | Telehälsa
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesHar inte rekryterat ännuStroke | Lunginflammation | KOL | Akut lungskada/akut andnödssyndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskaFrankrike, Förenta staterna, Österrike, Tjeckien
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Medtronic - MITGAvslutadAndningsinsufficiens | AndningsdepressionFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Taewoong Medical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeLungventilstenos | Medfödd hjärtfel | Lungventil; Insufficiens, medföddKorea, Republiken av