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Évaluation des niveaux de stress et des symptômes dépressifs et anxieux chez les patients atteints de MPOC

26 janvier 2021 mis à jour par: The Opole University of Technology

Évaluation des niveaux de stress et des symptômes dépressifs et anxieux chez les patients atteints de MPOC pendant la réadaptation pulmonaire à l'hôpital : une étude de cohorte observationnelle

Le but de l'étude était d'évaluer les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress chez les patients atteints de MPOC qualifiés pour le programme de réadaptation pulmonaire en milieu hospitalier

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), qui se manifeste par la toux, l'essoufflement, la production d'expectorations, une respiration sifflante et une diminution des performances physiques, est l'une des maladies pulmonaires les plus fréquemment diagnostiquées. L'anxiété et la dépression augmentent le nombre d'exacerbations aiguës et d'hospitalisations (réduisant ainsi la qualité de vie), le poids, l'appétit, les troubles du sommeil, la fatigue ou la perte d'énergie, le manque de concentration, le pessimisme quant à l'avenir et les tendances suicidaires. On estime que l'anxiété survient chez 21 à 96 % et la dépression chez 27 à 79 % des patients atteints de BPCO, des valeurs plus élevées que pour la population générale ou d'autres maladies chroniques. La réadaptation pulmonaire conduit à l'amélioration de la capacité physique et de la condition physique générale des patients atteints de BPCO permettant la restauration de l'indépendance dans le fonctionnement quotidien. Un soutien psychologique est nécessaire afin de réduire les symptômes psychologiques négatifs liés à la fois à la maladie pulmonaire elle-même et aux comorbidités. Dans l'étude présentée, l'objectif était d'évaluer la prévalence des niveaux de dépression, d'anxiété et de stress chez les patients atteints de MPOC qualifiés pour le programme de réadaptation pulmonaire à l'hôpital.

Le programme comprend les éléments suivants :

Trois semaines de rééducation pulmonaire réalisées en structure de soins ambulatoires :

  • 5- fois par semaine pendant 30 minutes des exercices respiratoires spécifiques- exercices de relaxation pour les muscles respiratoires, exercices pour augmenter la respiration, exercice d'expiration prolongée, percussion thoracique
  • 5- fois par semaine pour 20-30 min d'entraînement sur vélo ergomètre
  • 5- fois par semaine pendant 30 minutes des exercices de fitness et respiratoires - exercices de coordination et d'équilibre, exercices d'étirements
  • formation à la relaxation par Schultz. La technique consiste en la pratique quotidienne de séances qui durent environ 15 minutes. Lors de chaque séance, le praticien répète un ensemble de visualisations qui induisent un état de relaxation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Opolskie
      • Głuchołazy, Opolskie, Pologne, 48-340
        • Hospital of Ministry of the Interior and Administration

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué comme MPOC ;
  • Rééducation pulmonaire menée en salle d'hôpital ;

Critère d'exclusion:

  • incapacité à remplir soi-même les questionnaires de recherche ;
  • présence des troubles suivants au moment de l'examen ou dans les données médicales : troubles de la conscience, symptômes psychotiques ou autres troubles psychiatriques graves ;
  • initiation d'un traitement psychiatrique pendant le projet de recherche;
  • le refus du patient à n'importe quelle étape du projet de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de MPOC
Patients qualifiés pour une réadaptation pulmonaire à l'hôpital de 3 semaines
Les patients qualifiés pour la réadaptation ont été évalués pour les niveaux de stress ainsi que les symptômes d'anxiété et de dépression avant le début de la réadaptation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 15 minutes
L'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) est une échelle de quatorze items allant de 0 à 3 pour chaque item. Les sept premiers items concernent l'anxiété (HADS-A) et les sept autres items concernent la dépression (HADS-D). Le score global varie de 0 à 42 avec un seuil de 8/21 pour l'anxiété et de 8/21 pour la dépression. Plus le score est élevé, plus les symptômes d'anxiété ou de dépression sont importants. L'HADS sera réalisée au début et après quatre semaines de traitement.
15 minutes
Questionnaire sur la perception du stress (PSQ)
Délai: 30 minutes
Le Questionnaire sur la perception du stress (PSQ) est une échelle de 27 items cotés de 1 à 5 pour chaque item. 21 items examinent le niveau de stress dans le domaine de la tension émotionnelle, du stress externe et du stress intrapsychique, et 6 items font référence à l'échelle du mensonge. Le score global pour la perception du stress varie de 21 à 105 avec un seuil de 60 pour un niveau élevé de stress perçu. Plus le score est élevé, plus le sentiment de stress est grand. Le PSQ sera effectué au début et après quatre semaines de traitement.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: 10 minutes
Le test de marche de six minutes mesure la distance qu'un patient est capable de marcher sur un total de six minutes sur une surface ferme et plane. L'objectif est que le patient marche le plus loin possible en six minutes. Le patient est autorisé à suivre son propre rythme et à se reposer au besoin tout en faisant des allers-retours le long d'une passerelle balisée.
10 minutes
Test de spirométrie
Délai: 20 minutes
Le patient est invité à prendre la respiration la plus profonde possible, puis à expirer dans le capteur aussi fort que possible, aussi longtemps que possible, de préférence au moins 6 secondes. Elle est parfois directement suivie d'une inspiration rapide, en particulier lors de l'évaluation d'une éventuelle obstruction des voies respiratoires supérieures.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jan Szczegielniak, Prof, Hospital of Ministry of the Interior and Administration

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Première publication (Réel)

27 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OpoleUofTech4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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