Stressitason ja masennus- ja ahdistuneisuusoireiden arviointi keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: The Opole University of Technology
Stressitason sekä masennus- ja ahdistuneisuusoireiden arviointi keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla sairaalassa tapahtuvan keuhkokuntoutuksen aikana: Havaintokohorttitutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida keuhkoahtaumatautipotilaiden masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin tasoa sairaalan keuhkokuntoutusohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka ilmenee yskimisenä, hengenahdistuksena, ysköksenä, hengityksen vinkumisena ja fyysisen suorituskyvyn heikkenemisenä, on yksi yleisimmin diagnosoiduista keuhkosairauksista. Ahdistuksen ja masennuksen on todettu lisäävän akuutteja pahenemisvaiheita ja sairaalahoitoja (eli heikentää elämänlaatua), painoa, ruokahalua, unihäiriöitä, väsymystä tai energian menetystä, keskittymiskyvyn puutetta, pessimismiä tulevaisuuden suhteen ja itsemurhaa. Ahdistuneisuutta on arvioitu esiintyvän 21–96 prosentilla ja masennusta 27–79 prosentilla keuhkoahtaumatautia sairastavista potilaista, jotka ovat korkeampia kuin väestössä tai muissa kroonisissa sairauksissa. Keuhkojen kuntoutus parantaa keuhkoahtaumatautipotilaiden fyysistä suorituskykyä ja yleiskuntoa, mikä mahdollistaa itsenäisyyden palauttamisen päivittäisessä toiminnassa. Psykologista tukea tarvitaan sekä itse keuhkosairauteen että liitännäissairauksiin liittyvien negatiivisten psykologisten oireiden vähentämiseksi. Esitetyssä tutkimuksessa tavoitteena oli arvioida masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin esiintyvyyttä keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, jotka ovat oikeutettuja sairaalan keuhkokuntoutusohjelmaan.
Ohjelma sisältää seuraavat elementit:
Kolmen viikon keuhkojen kuntoutus avohoidossa:
- 5 kertaa viikossa 30 minuuttia tietty hengitysharjoitus - hengityslihasten rentoutusharjoitukset, hengitystä tehostavat harjoitukset, pitkittynyt uloshengitysharjoitus, rintalyömäsoittimet
- 5 kertaa viikossa 20-30 min harjoittelua pyöräergometrillä
- 5 kertaa viikossa 30 minuuttia kunto- ja hengitysharjoituksia - koordinaatio- ja tasapainoharjoituksia, venytysharjoituksia
- Schultzin rentoutuskoulutus. Tekniikka sisältää päivittäin noin 15 minuuttia kestävän harjoituksen. Jokaisen istunnon aikana harjoittaja toistaa joukon visualisointeja, jotka saavat aikaan rentoutumisen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Opolskie
-
Głuchołazy, Opolskie, Puola, 48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu COPD:ksi;
- Osastolla suoritettu keuhkojen kuntoutus;
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys itse täyttää tutkimuskyselyitä;
- seuraavien seikkojen esiintyminen tarkastushetkellä tai lääketieteellisissä tiedoissa: tajunnan häiriöt, psykoottiset oireet tai muut vakavat psyykkiset häiriöt;
- psykiatrisen hoidon aloittaminen tutkimusprojektin aikana;
- potilaan kieltäytyminen tutkimusprojektin missä tahansa vaiheessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-potilaat
Potilaat saivat 3 viikon keuhkokuntoutuksen sairaalassa
|
Kuntoutukseen pätevien potilaiden stressitaso sekä ahdistuksen ja masennuksen oireet arvioitiin ennen kuntoutuksen alkamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on neljäntoista kohdan asteikko, jonka pisteet ovat 0–3.
Ensimmäiset seitsemän kohtaa liittyvät ahdistukseen (HADS-A) ja loput seitsemän kohtaa masennukseen (HADS-D).
Maailmanlaajuinen pisteytys vaihtelee välillä 0–42, ja raja-arvo on 8/21 ahdistuneisuudelle ja 8/21 masennukselle.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ahdistuneisuus- tai masennuksen oireita.
HADS tehdään hoidon alussa ja neljän viikon hoidon jälkeen.
|
15 minuuttia
|
|
Perception of Stress Questionnaire (PSQ)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Stressin havaitsemiskysely (PSQ) on 27 pisteen asteikko, joka antaa jokaiselle pisteelle pisteet 1–5.
21 kohtaa tutkii stressin tasoa emotionaalisen jännityksen, ulkoisen stressin ja intrapsyykkisen stressin alueella ja 6 kohtaa viittaa valheasteikkoon.
Stressin havaitsemisen maailmanlaajuinen pisteytys vaihtelee välillä 21–105, ja korkean koetun stressin raja-arvo on 60.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi stressin tunne.
PSQ suoritetaan hoidon alussa ja neljän viikon hoidon jälkeen.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kuuden minuutin kävelytesti mittaa matkan, jonka potilas pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kiinteällä, tasaisella alustalla.
Tavoitteena on, että potilas kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa.
Potilas saa itse vauhdittaa ja levätä tarpeen mukaan, kun hän kulkee edestakaisin merkittyä kävelytietä pitkin.
|
10 minuuttia
|
|
Spirometriatesti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Potilasta pyydetään hengittämään mahdollisimman syvästi ja hengittämään sitten ulos anturiin mahdollisimman lujasti, mahdollisimman pitkään, mielellään vähintään 6 sekuntia.
Sitä seuraa joskus suoraan nopea sisäänhengitys, erityisesti arvioitaessa mahdollista ylähengitysteiden tukkeutumista.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jan Szczegielniak, Prof, Hospital of Ministry of the Interior and Administration
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tselebis A, Bratis D, Pachi A, Moussas G, Ilias I, Harikiopoulou M, Theodorakopoulou E, Dumitru S, Kosmas E, Vgontzas A, Siafakas N, Tzanakis N. A pulmonary rehabilitation program reduces levels of anxiety and depression in COPD patients. Multidiscip Respir Med. 2013 Jun 22;8(1):41. doi: 10.1186/2049-6958-8-41.
- Bhandari NJ, Jain T, Marolda C, ZuWallack RL. Comprehensive pulmonary rehabilitation results in clinically meaningful improvements in anxiety and depression in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):123-7. doi: 10.1097/HCR.0b013e31828254d4.
- da Costa CC, de Azeredo Lermen C, Colombo C, Canterle DB, Machado ML, Kessler A, Teixeira PJ. Effect of a Pulmonary Rehabilitation Program on the levels of anxiety and depression and on the quality of life of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Rev Port Pneumol. 2014 Nov-Dec;20(6):299-304. doi: 10.1016/j.rppneu.2014.03.007. Epub 2014 May 27.
- Luk EK, Gorelik A, Irving L, Khan F. Effectiveness of cognitive behavioural therapy in a community-based pulmonary rehabilitation programme: A controlled clinical trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):264-269. doi: 10.2340/16501977-2189.
- Coventry PA, Bower P, Keyworth C, Kenning C, Knopp J, Garrett C, Hind D, Malpass A, Dickens C. The effect of complex interventions on depression and anxiety in chronic obstructive pulmonary disease: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Apr 5;8(4):e60532. doi: 10.1371/journal.pone.0060532. Print 2013.
- Zhang MW, Ho RC, Cheung MW, Fu E, Mak A. Prevalence of depressive symptoms in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. Gen Hosp Psychiatry. 2011 May-Jun;33(3):217-23. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.03.009. Epub 2011 Apr 27.
- Panagioti M, Scott C, Blakemore A, Coventry PA. Overview of the prevalence, impact, and management of depression and anxiety in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Nov 13;9:1289-306. doi: 10.2147/COPD.S72073. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OpoleUofTech4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .