Ocena poziomu stresu oraz objawów depresyjnych i lękowych u chorych na POChP
26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: The Opole University of Technology
Ocena poziomu stresu oraz objawów depresyjnych i lękowych u pacjentów z POChP podczas wewnątrzszpitalnej rehabilitacji pulmonologicznej: obserwacyjne badanie kohortowe
Celem pracy była ocena poziomu depresji, lęku i stresu u chorych na POChP zakwalifikowanych do wewnątrzszpitalnego programu rehabilitacji oddechowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), objawiająca się kaszlem, dusznością, odkrztuszaniem plwociny, świszczącym oddechem oraz obniżoną sprawnością fizyczną, jest jedną z najczęściej diagnozowanych chorób płuc. Stwierdzono, że lęk i depresja zwiększają liczbę ostrych zaostrzeń i hospitalizacji (tym samym obniżając jakość życia), wagę, apetyt, zaburzenia snu, zmęczenie lub utratę energii, brak koncentracji, pesymizm co do przyszłości i myśli samobójcze. Szacuje się, że lęk występuje u 21-96%, a depresja u 27-79% pacjentów z POChP, co jest wartością wyższą niż w populacji ogólnej lub w przypadku innych chorób przewlekłych. Rehabilitacja pulmonologiczna prowadzi do poprawy wydolności fizycznej i ogólnej sprawności chorych na POChP, umożliwiając przywrócenie samodzielności w codziennym funkcjonowaniu. Niezbędne jest wsparcie psychologiczne w celu zmniejszenia negatywnych objawów psychicznych związanych zarówno z samą chorobą płuc, jak i chorobami współistniejącymi. W prezentowanym badaniu celem była ocena częstości występowania depresji, lęku i stresu u chorych na POChP zakwalifikowanych do wewnątrzszpitalnego programu rehabilitacji oddechowej.
Program obejmuje następujące elementy:
Trzytygodniowa rehabilitacja pulmonologiczna prowadzona w warunkach ambulatoryjnych:
- 5- raz w tygodniu po 30 minut określone ćwiczenia oddechowe- ćwiczenia relaksacyjne mięśni oddechowych, ćwiczenia zwiększające oddychanie, ćwiczenie przedłużonego wydechu, opukiwanie klatki piersiowej
- 5- raz w tygodniu po 20-30 min trening na ergometrze rowerowym
- 5- raz w tygodniu po 30 minut ćwiczenia fitness i oddechowe - ćwiczenia na koordynację i równowagę, ćwiczenia rozciągające
- Trening relaksacyjny Schultza. Technika ta polega na codziennej praktyce sesji trwających około 15 minut. Podczas każdej sesji terapeuta powtarza zestaw wizualizacji, które wprowadzają w stan odprężenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Opolskie
-
Głuchołazy, Opolskie, Polska, 48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano jako POChP;
- Rehabilitacja pulmonologiczna prowadzona w warunkach oddziałowych;
Kryteria wyłączenia:
- niemożność samodzielnego wypełnienia kwestionariuszy badawczych;
- obecność w momencie badania lub w dokumentacji medycznej następujących zagadnień: zaburzenia świadomości, objawy psychotyczne lub inne poważne zaburzenia psychiczne;
- rozpoczęcie leczenia psychiatrycznego w trakcie projektu badawczego;
- odmowa pacjenta na jakimkolwiek etapie projektu badawczego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z POChP
Pacjenci kwalifikowani do 3-tygodniowej wewnątrzszpitalnej rehabilitacji pulmonologicznej
|
Pacjenci kwalifikowani do rehabilitacji byli oceniani pod kątem poziomu stresu oraz objawów lękowych i depresyjnych przed rozpoczęciem rehabilitacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to czternastopunktowa skala z punktacją od 0 do 3 dla każdego elementu.
Pierwsze siedem pozycji dotyczy lęku (HADS-A), a pozostałe siedem pozycji odnosi się do depresji (HADS-D).
Globalna punktacja waha się od 0 do 42 z punktem odcięcia 8/21 dla lęku i 8/21 dla depresji.
Im wyższy wynik, tym większe objawy lęku lub depresji.
HADS będzie wykonywany na początku i po czterech tygodniach kuracji.
|
15 minut
|
|
Kwestionariusz Postrzegania Stresu (PSQ)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Kwestionariusz Percepcji Stresu (PSQ) to 27-punktowa skala, w której można uzyskać od 1 do 5 punktów za każdą pozycję.
21 pozycji bada poziom stresu w obszarze napięcia emocjonalnego, stresu zewnętrznego i wewnątrzpsychicznego, a 6 pozycji odnosi się do skali kłamstwa.
Globalna ocena postrzegania stresu waha się od 21 do 105 z punktem odcięcia 60 dla wysokiego poziomu postrzegania stresu.
Im wyższy wynik, tym większe poczucie stresu.
PSQ będzie wykonywane na początku i po czterech tygodniach leczenia.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Sześciominutowy test marszu mierzy odległość, jaką pacjent jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut na twardej, płaskiej powierzchni.
Celem jest, aby pacjent przeszedł jak najdłuższy dystans w ciągu sześciu minut.
Pacjent może samodzielnie ustalać tempo i odpoczywać w razie potrzeby, przemierzając tam iz powrotem po oznakowanym chodniku.
|
10 minut
|
|
Badanie spirometryczne
Ramy czasowe: 20 minut
|
Pacjent jest proszony o wzięcie jak najgłębszego oddechu, a następnie wydech do czujnika tak mocno, jak to możliwe, tak długo, jak to możliwe, najlepiej co najmniej 6 sekund.
Czasami bezpośrednio po nim następuje szybki wdech, zwłaszcza przy ocenie możliwej niedrożności górnych dróg oddechowych.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jan Szczegielniak, Prof, Hospital of Ministry of the Interior and Administration
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tselebis A, Bratis D, Pachi A, Moussas G, Ilias I, Harikiopoulou M, Theodorakopoulou E, Dumitru S, Kosmas E, Vgontzas A, Siafakas N, Tzanakis N. A pulmonary rehabilitation program reduces levels of anxiety and depression in COPD patients. Multidiscip Respir Med. 2013 Jun 22;8(1):41. doi: 10.1186/2049-6958-8-41.
- Bhandari NJ, Jain T, Marolda C, ZuWallack RL. Comprehensive pulmonary rehabilitation results in clinically meaningful improvements in anxiety and depression in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):123-7. doi: 10.1097/HCR.0b013e31828254d4.
- da Costa CC, de Azeredo Lermen C, Colombo C, Canterle DB, Machado ML, Kessler A, Teixeira PJ. Effect of a Pulmonary Rehabilitation Program on the levels of anxiety and depression and on the quality of life of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Rev Port Pneumol. 2014 Nov-Dec;20(6):299-304. doi: 10.1016/j.rppneu.2014.03.007. Epub 2014 May 27.
- Luk EK, Gorelik A, Irving L, Khan F. Effectiveness of cognitive behavioural therapy in a community-based pulmonary rehabilitation programme: A controlled clinical trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):264-269. doi: 10.2340/16501977-2189.
- Coventry PA, Bower P, Keyworth C, Kenning C, Knopp J, Garrett C, Hind D, Malpass A, Dickens C. The effect of complex interventions on depression and anxiety in chronic obstructive pulmonary disease: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Apr 5;8(4):e60532. doi: 10.1371/journal.pone.0060532. Print 2013.
- Zhang MW, Ho RC, Cheung MW, Fu E, Mak A. Prevalence of depressive symptoms in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. Gen Hosp Psychiatry. 2011 May-Jun;33(3):217-23. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.03.009. Epub 2011 Apr 27.
- Panagioti M, Scott C, Blakemore A, Coventry PA. Overview of the prevalence, impact, and management of depression and anxiety in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Nov 13;9:1289-306. doi: 10.2147/COPD.S72073. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OpoleUofTech4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .