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Valutazione dei livelli di stress e dei sintomi depressivi e ansiosi nei pazienti con BPCO

26 gennaio 2021 aggiornato da: The Opole University of Technology

Valutazione dei livelli di stress e dei sintomi depressivi e ansiosi nei pazienti con BPCO durante la riabilitazione polmonare intraospedaliera: uno studio osservazionale di coorte

Lo scopo dello studio era valutare i livelli di depressione, ansia e stress nei pazienti con BPCO qualificati per il programma di riabilitazione polmonare intraospedaliera

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), che si manifesta con tosse, mancanza di respiro, produzione di espettorato, respiro sibilante e prestazioni fisiche ridotte, è una delle malattie polmonari più frequentemente diagnosticate. È stato riscontrato che ansia e depressione aumentano il numero di esacerbazioni acute e ricoveri (riducendo così la qualità della vita), peso, appetito, disturbi del sonno, stanchezza o perdita di energia, mancanza di concentrazione, pessimismo sul futuro e suicidio. Si stima che l'ansia si manifesti nel 21-96% e la depressione nel 27-79% dei pazienti con BPCO, valori superiori a quelli della popolazione generale o di altre malattie croniche. La riabilitazione polmonare porta al miglioramento della capacità fisica e della forma fisica generale dei pazienti con BPCO consentendo il ripristino dell'indipendenza nel funzionamento quotidiano. Il supporto psicologico è necessario per ridurre i sintomi psicologici negativi correlati sia alla malattia polmonare stessa che alle comorbilità. Nello studio presentato, l'obiettivo era valutare la prevalenza dei livelli di depressione, ansia e stress nei pazienti con BPCO qualificati per il programma di riabilitazione polmonare intraospedaliera.

Il programma include i seguenti elementi:

Tre settimane di riabilitazione polmonare condotte in una struttura di assistenza ambulatoriale:

  • 5- volta alla settimana per 30 minuti esercizi respiratori specifici- esercizi di rilassamento dei muscoli respiratori, esercizi per aumentare la respirazione, esercizio di espirazione prolungata, percussione toracica
  • 5 volte a settimana per 20-30 min di allenamento su cicloergometro
  • 5 volte alla settimana per 30 minuti esercizi di fitness e respirazione - esercizi di coordinazione ed equilibrio, esercizi di stretching
  • allenamento di rilassamento di Schultz. La tecnica prevede la pratica quotidiana di sessioni che durano circa 15 minuti. Durante ogni sessione, il praticante ripete una serie di visualizzazioni che inducono uno stato di rilassamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Opolskie
      • Głuchołazy, Opolskie, Polonia, 48-340
        • Hospital of Ministry of the Interior and Administration

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato come BPCO;
  • Riabilitazione polmonare condotta in ambiente di reparto;

Criteri di esclusione:

  • incapacità di autocompilare i questionari di ricerca;
  • presenza dei seguenti problemi al momento della visita o nei dati medici: disturbi della coscienza, sintomi psicotici o altri gravi disturbi psichiatrici;
  • inizio del trattamento psichiatrico durante il progetto di ricerca;
  • il rifiuto del paziente in qualsiasi fase del progetto di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con BPCO
Pazienti qualificati per la riabilitazione polmonare ospedaliera di 3 settimane
Comportamentale: Riabilitazione polmonare
I pazienti qualificati per la riabilitazione sono stati valutati per i livelli di stress e per i sintomi di ansia e depressione prima dell'inizio della riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 15 minuti
L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è una scala di quattordici item con un punteggio da 0 a 3 per ogni item. I primi sette item si riferiscono all'ansia (HADS-A), mentre i restanti sette item si riferiscono alla depressione (HADS-D). Il punteggio globale varia da 0 a 42 con un punto limite di 8/21 per l'ansia e 8/21 per la depressione. Più alto è il punteggio, maggiori sono i sintomi di ansia o depressione. HADS verrà eseguito all'inizio e dopo quattro settimane di trattamento.
15 minuti
Questionario sulla percezione dello stress (PSQ)
Lasso di tempo: 30 minuti
Il questionario sulla percezione dello stress (PSQ) è una scala di 27 voci con un punteggio da 1 a 5 per ogni voce. 21 item esaminano il livello di stress nell'area della tensione emotiva, dello stress esterno e dello stress intrapsichico e 6 item si riferiscono alla scala della menzogna. Il punteggio globale per la percezione dello stress varia da 21 a 105 con un punto limite di 60 per un livello elevato di stress percepito. Più alto è il punteggio, maggiore è il senso di stress. Il PSQ verrà eseguito all'inizio e dopo quattro settimane di trattamento.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 10 minuti
Il test del cammino di sei minuti misura la distanza che un paziente è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie solida e piana. L'obiettivo è che il paziente cammini il più lontano possibile in sei minuti. Il paziente è autorizzato ad autoregolarsi e riposare secondo necessità mentre attraversano avanti e indietro lungo una passerella contrassegnata.
10 minuti
Prova spirometrica
Lasso di tempo: 20 minuti
Al paziente viene chiesto di fare il respiro più profondo possibile, quindi espirare nel sensore il più forte possibile, il più a lungo possibile, preferibilmente almeno 6 secondi. A volte è direttamente seguito da una rapida inalazione, in particolare quando si valuta una possibile ostruzione delle vie aeree superiori.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Opole University of Technology

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jan Szczegielniak, Prof, Hospital of Ministry of the Interior and Administration

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OpoleUofTech4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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