経皮電気分解・真空筋膜治療器トライアル。
2022年2月24日 更新者：Manuel Rodriguez Huguet、University of Cadiz
外側上顆痛症の治療における経皮電気分解および真空筋膜療法装置: 単盲検ランダム化対照試験。
上顆炎の概念は、上顆筋の挿入領域における痛みの発現を指し、機能制限を伴います。
腱障害は、線維芽細胞の増殖とコラーゲン線維の破壊を伴う変性の過程として特徴付けられます。
この腱の病理は、特に上顆伸筋、特に第 1 および第 2 橈骨伸筋と短手根伸筋に影響を及ぼします。
調査の概要
詳細な説明
実験グループには、自宅でエキセントリックエクササイズデバイスを使用して、経皮電気分解療法および真空筋膜療法デバイスを週に1回、4週間にわたって治療します。対照グループには、自宅でエキセントリックエクササイズデバイスを使用した超音波パルサチル療法（US）とマッサージを10セッション行います。 。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cádiz
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Cadiz、Cádiz、スペイン、11007
- Policlínica Santa María
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの男女問わず、痛みが活発な状態にあり、1か月の進行と診断された患者。
除外基準:
- 妊娠中の方、ペースメーカーを装着されている方、1ヶ月前に電気分解・真空筋膜治療器による治療を受けた手術を受けた患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
治療用経皮電気分解および真空筋膜療法装置を週に 1 回、4 週間にわたって自宅で使用できる偏心運動装置と併用します。
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治療用経皮電気分解および真空筋膜療法装置を週に 1 回、4 週間にわたって自宅で使用できる偏心運動装置と併用します。
治療用経皮電気溶解療法
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実験的：対照群
複合理学療法プログラムには、超音波拍動療法 (US) と自宅での偏心運動装置を使用したマッサージの 10 セッションが含まれます。
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複合理学療法プログラムには、超音波拍動療法 (US) と自宅での偏心運動装置を使用したマッサージの 10 セッションが含まれます。
超音波パルス療法（米国）とマッサージ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顆炎の痛みの強さ
時間枠：ベースライン
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10 点数値疼痛評価尺度 (NPRS; 0: 痛みなし、10: 最大の痛み) を使用して、患者の現在の肘の痛みのレベル、および前の週に経験した最悪および最低の痛みのレベルを評価します。肘部分。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顆炎の痛みの強さ
時間枠：四週と十二週
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10 点数値疼痛評価尺度 (NPRS; 0: 痛みなし、10: 最大の痛み) を使用して、患者の現在の肘の痛みのレベル、および前の週に経験した最悪および最低の痛みのレベルを評価します。肘部分。
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四週と十二週
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アクティブな肘の可動域
時間枠：ベースライン、4 週間および 12 週間
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二分岐エゴニオメーターで測定
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ベースライン、4 週間および 12 週間
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上顆炎のトリガーポイントにおける圧迫痛の閾値
時間枠：ベースライン、4 週間および 12 週間
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圧痛閾値（PPT）は圧痛計で測定されます（ベースライン）
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ベースライン、4 週間および 12 週間
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アンケート SF 12
時間枠：ベースライン、4 週間および 12 週間
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多次元的な健康関連の生活の質
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ベースライン、4 週間および 12 週間
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スケール PRTE
時間枠：ベースライン、4 週間、および 12 週間。
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PRTEE は、肘外側腱障害のある被験者の痛みと障害を評価するように設計されています。
10 段階の数値疼痛評価スケール (NPRS; 0: 痛みなし、10: 最大の痛み) を使用して、患者の現在の肘の痛みのレベルと、過去 1 週間に経験した最悪および最低の痛みのレベルを評価します。肘の部分。
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ベースライン、4 週間、および 12 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy、University of Cadiz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gunduz R, Malas FU, Borman P, Kocaoglu S, Ozcakar L. Physical therapy, corticosteroid injection, and extracorporeal shock wave treatment in lateral epicondylitis. Clinical and ultrasonographical comparison. Clin Rheumatol. 2012 May;31(5):807-12. doi: 10.1007/s10067-012-1939-y. Epub 2012 Jan 27.
- Kim S, Lee SH, Kim MR, Kim EJ, Hwang DS, Lee J, Shin JS, Ha IH, Lee YJ. Is cupping therapy effective in patients with neck pain? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e021070. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021070.
- Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Cupping for treating pain: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:467014. doi: 10.1093/ecam/nep035. Epub 2011 Jun 23.
- Huber R, Emerich M, Braeunig M. Cupping - is it reproducible? Experiments about factors determining the vacuum. Complement Ther Med. 2011 Apr;19(2):78-83. doi: 10.1016/j.ctim.2010.12.006. Epub 2011 Jan 22.
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
- Thong ISK, Jensen MP, Miro J, Tan G. The validity of pain intensity measures: what do the NRS, VAS, VRS, and FPS-R measure? Scand J Pain. 2018 Jan 26;18(1):99-107. doi: 10.1515/sjpain-2018-0012.
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Rodriguez-Huguet P, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Lomas-Vega R. Effectiveness of Percutaneous Electrolysis in Supraspinatus Tendinopathy: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 12;9(6):1837. doi: 10.3390/jcm9061837.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Lomas-Vega R, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Obrero-Gaitan E, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D. Percutaneous Electrolysis in the Treatment of Lateral Epicondylalgia: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jul 1;9(7):2068. doi: 10.3390/jcm9072068.
- Walz DM, Newman JS, Konin GP, Ross G. Epicondylitis: pathogenesis, imaging, and treatment. Radiographics. 2010 Jan;30(1):167-84. doi: 10.1148/rg.301095078.
- Leem J. Long-term effect of cupping for chronic neck pain. Integr Med Res. 2014 Dec;3(4):217-219. doi: 10.1016/j.imr.2014.10.001. Epub 2014 Oct 14. No abstract available.
- Lauche R, Cramer H, Hohmann C, Choi KE, Rampp T, Saha FJ, Musial F, Langhorst J, Dobos G. The effect of traditional cupping on pain and mechanical thresholds in patients with chronic nonspecific neck pain: a randomised controlled pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:429718. doi: 10.1155/2012/429718. Epub 2011 Dec 7.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Huguet P, Lomas-Vega R, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D. Vacuum myofascial therapy device for non-specific neck pain. A single blind randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2020 Aug;52:102449. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102449. Epub 2020 May 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月10日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月27日
最初の投稿 (実際)
2021年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月24日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
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