Urządzenie do przezskórnej elektrolizy i próżniowej terapii mięśniowo-powięziowejTrial.
24 lutego 2022 zaktualizowane przez: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Przezskórna elektroliza i próżniowe urządzenie do terapii mięśniowo-powięziowej w leczeniu nadkłykcia bocznego: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba.
Pojęcie nadkłykcia odnosi się do manifestacji bólu w okolicy przyczepu mięśni nadkłykcia, któremu towarzyszy ograniczenie czynnościowe.
Tendinopatia jest scharakteryzowana jako proces degeneracji, z proliferacją fibroblastów i dezorganizacją włókien kolagenowych.
Ta patologia ścięgien dotyczy zwłaszcza prostowników nadkłykcia, a zwłaszcza pierwszego i drugiego promieniowego i krótkiego prostownika nadgarstka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Grupa eksperymentalna będzie leczona Terapeutyczną Przezskórną Elektrolizą i Próżniową Terapią Mięśniowo-Powięziową raz w tygodniu przez cztery tygodnie w połączeniu z urządzeniami do ćwiczeń ekscentrycznych w domu, a grupa kontrolna będzie obejmowała 10 sesji ultradźwiękowej terapii pulsacyjnej (USG) i masażu związanego z ćwiczeniami ekscentrycznymi w domu .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, Hiszpania, 11007
- Policlínica Santa María
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obojga płci, w wieku od 18 do 60 lat, w aktywnym stanie bólu iz rozpoznaniem jednego miesiąca ewolucji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży z rozrusznikiem serca oraz pacjentki operowane chirurgicznie, które miesiąc wcześniej były leczone elektrolizą i Próżniowym Urządzeniem do Terapii Mięśniowo-Powięziowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Urządzenie do Terapeutycznej Elektrolizy Przezskórnej i Próżniowej Terapii Mięśniowo-Powięziowej raz w tygodniu przez cztery tygodnie w połączeniu z urządzeniami do ćwiczeń ekscentrycznych w domu.
|
Urządzenie do przezskórnej elektrolizy terapeutycznej i próżniowej terapii mięśniowo-powięziowej raz w tygodniu przez cztery tygodnie w połączeniu z urządzeniami do ćwiczeń ekscentrycznych w domu.
Terapeutyczna elektroliza przezskórna
|
|
Eksperymentalny: GRUPA KONTROLNA
Multimodalny program fizjoterapeutyczny obejmuje 10 sesji ultradźwiękowej terapii pulsatilowej (USG) oraz masaż połączony z urządzeniami do ćwiczeń ekscentrycznych w domu.
|
Multimodalny program fizjoterapeutyczny obejmuje 10 sesji ultradźwiękowej terapii pulsatilowej (USG) oraz masaż połączony z urządzeniami do ćwiczeń ekscentrycznych w domu.
ultradźwiękowa terapia pulsatil (USA) i masaż
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu w zapaleniu nadkłykcia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
10-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) posłuży do oceny aktualnego poziomu bólu łokcia pacjentów oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w okolice łokci.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu w zapaleniu nadkłykcia
Ramy czasowe: Cztery i dwanaście tygodni
|
10-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) posłuży do oceny aktualnego poziomu bólu łokcia pacjentów oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w okolice łokci.
|
Cztery i dwanaście tygodni
|
|
Aktywny zakres ruchu łokcia
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery i dwanaście tygodni
|
Mierzona dwoma gałęziami egoniomter
|
Linia bazowa, cztery i dwanaście tygodni
|
|
Progi bólu uciskowego w punktach spustowych zapalenia nadkłykcia
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery i dwanaście tygodni
|
Progi bólu uciskowego (PPT) będą mierzone za pomocą algometru ciśnieniowego (linia bazowa)
|
Linia bazowa, cztery i dwanaście tygodni
|
|
Kwestionariusz SF 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery i dwanaście tygodni
|
Wielowymiarowa jakość życia związana ze zdrowiem
|
Linia bazowa, cztery i dwanaście tygodni
|
|
Skala PRTEE
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery tygodnie i dwanaście tygodni.
|
PRTEE jest przeznaczony do oceny bólu i niepełnosprawności u pacjentów z boczną tendinopatią stawu łokciowego.
10-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) posłuży do oceny aktualnego poziomu bólu łokcia pacjentów oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w okolice łokci.
|
Linia bazowa, cztery tygodnie i dwanaście tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cádiz
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gunduz R, Malas FU, Borman P, Kocaoglu S, Ozcakar L. Physical therapy, corticosteroid injection, and extracorporeal shock wave treatment in lateral epicondylitis. Clinical and ultrasonographical comparison. Clin Rheumatol. 2012 May;31(5):807-12. doi: 10.1007/s10067-012-1939-y. Epub 2012 Jan 27.
- Kim S, Lee SH, Kim MR, Kim EJ, Hwang DS, Lee J, Shin JS, Ha IH, Lee YJ. Is cupping therapy effective in patients with neck pain? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e021070. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021070.
- Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Cupping for treating pain: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:467014. doi: 10.1093/ecam/nep035. Epub 2011 Jun 23.
- Huber R, Emerich M, Braeunig M. Cupping - is it reproducible? Experiments about factors determining the vacuum. Complement Ther Med. 2011 Apr;19(2):78-83. doi: 10.1016/j.ctim.2010.12.006. Epub 2011 Jan 22.
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
- Thong ISK, Jensen MP, Miro J, Tan G. The validity of pain intensity measures: what do the NRS, VAS, VRS, and FPS-R measure? Scand J Pain. 2018 Jan 26;18(1):99-107. doi: 10.1515/sjpain-2018-0012.
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Rodriguez-Huguet P, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Lomas-Vega R. Effectiveness of Percutaneous Electrolysis in Supraspinatus Tendinopathy: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 12;9(6):1837. doi: 10.3390/jcm9061837.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Lomas-Vega R, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Obrero-Gaitan E, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D. Percutaneous Electrolysis in the Treatment of Lateral Epicondylalgia: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jul 1;9(7):2068. doi: 10.3390/jcm9072068.
- Walz DM, Newman JS, Konin GP, Ross G. Epicondylitis: pathogenesis, imaging, and treatment. Radiographics. 2010 Jan;30(1):167-84. doi: 10.1148/rg.301095078.
- Leem J. Long-term effect of cupping for chronic neck pain. Integr Med Res. 2014 Dec;3(4):217-219. doi: 10.1016/j.imr.2014.10.001. Epub 2014 Oct 14. No abstract available.
- Lauche R, Cramer H, Hohmann C, Choi KE, Rampp T, Saha FJ, Musial F, Langhorst J, Dobos G. The effect of traditional cupping on pain and mechanical thresholds in patients with chronic nonspecific neck pain: a randomised controlled pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:429718. doi: 10.1155/2012/429718. Epub 2011 Dec 7.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Huguet P, Lomas-Vega R, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D. Vacuum myofascial therapy device for non-specific neck pain. A single blind randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2020 Aug;52:102449. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102449. Epub 2020 May 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Elctrolysis and vacuum
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .