Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perkutan elektrolys och vakuummyofascial terapiapparat Försök.

24 februari 2022 uppdaterad av: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Perkutan elektrolys och vakuummyofascial terapianordning vid behandling av lateral epikondylalgi: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie.

Begreppet epikondylit hänvisar till manifestationen av smärta i området för införande av epikondilmusklerna, och att det åtföljs av funktionella begränsningar. En tendinopati karakteriseras som en degenerationsprocess, med fibroblastproliferation och desorganisering av kollagenfibrerna. Denna senpatologi påverkar speciellt epikondylextensorerna och speciellt den första och andra radiella och korta extensorkarpalen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Experimentgruppen kommer att behandlas Terapeutisk perkutan elektrolys och vakuummyofascial terapiapparat en gång i veckan i fyra veckor i samband med excentriska träningsapparater hemma och kontrollgruppen kommer att inkluderas 10 sessioner med ultraljudspulsatilterapi (US) och massage i samband med excentriska träningsapparater hemma .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanien, 11007
        • Policlínica Santa María

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen, mellan 18 och 60 år, i ett aktivt smärttillstånd och med diagnosen en månads evolution.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är gravida, har pacemaker och de kirurgiskt opererade patienter som har behandlats med elektrolys och Vacuum Myofascial Therapy Device en månad tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Terapeutisk perkutan elektrolys och vakuummyofascial terapiapparat en gång i veckan i fyra veckor i samband med excentriska träningsapparater hemma.
Enhet: Vakuum myofascial terapi enhet
Terapeutisk perkutan elektrolys och vakuummyofascial terapiapparat en gång i veckan i fyra veckor i samband med excentriska träningsapparater hemma.
Procedur: Terapeutisk perkutan elektrolys
Terapeutisk perkutan elektrolys
Experimentell: KONTROLLGRUPP
Det multimodala sjukgymnastikprogrammet inkluderar 10 sessioner med ultraljudspulsatilterapi (US) och massage i samband med excentriska träningsapparater hemma.
Övrig: sjukgymnastikprogram
Det multimodala sjukgymnastikprogrammet inkluderar 10 sessioner med ultraljudspulsatilterapi (US) och massage i samband med excentriska träningsapparater hemma.
Procedur: ultraljud pulsatil terapi (US) och massage
ultraljud pulsatil terapi (US) och massage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av smärta vid epikondylit
Tidsram: Baslinje
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av armbågssmärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under den föregående veckan i armbågsområdet.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av smärta vid epikondylit
Tidsram: Fyra och tolv veckor
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av armbågssmärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under den föregående veckan i armbågsområdet.
Fyra och tolv veckor
Aktivt rörelseomfång för armbågen
Tidsram: Baslinje, fyra och tolv veckor
Mätt med en tvågrenad egoniomter
Baslinje, fyra och tolv veckor
Trycksmärttrösklar vid epikondylit triggerpunkter
Tidsram: Baslinje, fyra och tolv veckor
Trycksmärttrösklar (PPT) kommer att mätas med en tryckalgometer (baslinje)
Baslinje, fyra och tolv veckor
Frågeformulär SF 12
Tidsram: Baslinje, fyra och tolv veckor
Den multidimensionella hälsorelaterade livskvaliteten
Baslinje, fyra och tolv veckor
Skala PRTEE
Tidsram: Baslinje, fyra veckor och tolv veckor.
PRTEE är utformad för att utvärdera smärta och funktionsnedsättning hos personer med tendinopati i lateral armbåge. En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av armbågssmärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under den föregående veckan i armbågsområdet.
Baslinje, fyra veckor och tolv veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cadiz

Utredare

  • Huvudutredare: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2021

Första postat (Faktisk)

28 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Elctrolysis and vacuum

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera