Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устройство чрескожного электролиза и вакуумной миофасциальной терапииИспытание.

24 февраля 2022 г. обновлено: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Устройство чрескожного электролиза и вакуумной миофасциальной терапии при лечении латеральной эпикондилагии: одно-слепое рандомизированное контролируемое исследование.

Понятие эпикондилита относится к проявлению болей в области прикрепления надмыщелковых мышц и к тому, что оно сопровождается функциональным ограничением. Тендинопатия характеризуется как процесс дегенерации с пролиферацией фибробластов и дезорганизацией волокон коллагена. Эта патология сухожилий особенно поражает разгибатели надмыщелков и особенно первый и второй лучевые и короткие разгибатели запястья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экспериментальная группа будет лечиться аппаратом терапевтического чрескожного электролиза и вакуумной миофасциальной терапии один раз в неделю в течение четырех недель в сочетании с устройствами для эксцентрических упражнений в домашних условиях, а контрольная группа будет включать 10 сеансов ультразвуковой пульсотерапии (УЗИ) и массажа в сочетании с устройствами для эксцентрических упражнений в домашних условиях. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Испания, 11007
        • Policlínica Santa María

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоего пола, в возрасте от 18 до 60 лет, в активном состоянии боли и с диагнозом один месяц эволюции.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые беременны, имеют кардиостимуляторы и те хирургически прооперированные пациенты, которые лечились электролизом и устройством вакуумной миофасциальной терапии месяцем ранее.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Устройство для чрескожного электролиза и вакуумной миофасциальной терапии один раз в неделю в течение четырех недель в сочетании с эксцентрическими упражнениями в домашних условиях.
Устройство: Аппарат вакуумной миофасциальной терапии
Устройство для чрескожного электролиза и вакуумной миофасциальной терапии один раз в неделю в течение четырех недель в сочетании с эксцентрическими упражнениями в домашних условиях.
Процедура: Терапевтический чрескожный электролиз
Терапевтический чрескожный электролиз
Экспериментальный: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Мультимодальная программа лечебной физкультуры включает 10 сеансов ультразвуковой пульсотерапии (УЗИ) и массажа в комплексе с аппаратами эксцентрической гимнастики в домашних условиях.
Другой: программа физиотерапии
Мультимодальная программа лечебной физкультуры включает 10 сеансов ультразвуковой пульсотерапии (УЗИ) и массажа в комплексе с аппаратами эксцентрической гимнастики в домашних условиях.
Процедура: ультразвуковая пульсатилтерапия (УЗИ) и массаж
ультразвуковая пульсатилтерапия (УЗИ) и массаж

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли при эпикондилите
Временное ограничение: Базовый уровень
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в локте пациента, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанного за предыдущую неделю в область локтя.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли при эпикондилите
Временное ограничение: Четыре и двенадцать недель
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в локте пациента, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанного за предыдущую неделю в область локтя.
Четыре и двенадцать недель
Активный диапазон движения локтя
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре и двенадцать недель
Измеряется эгонометром с двумя ветвями
Исходный уровень, четыре и двенадцать недель
Пороги болевой давки в триггерных точках эпикондилита
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре и двенадцать недель
Болевые пороги давления (PPT) будут измеряться с помощью альгометра давления (базовый уровень)
Исходный уровень, четыре и двенадцать недель
Анкета СФ 12
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре и двенадцать недель
Многомерное качество жизни, связанное со здоровьем
Исходный уровень, четыре и двенадцать недель
Весы PRTEE
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре недели и двенадцать недель.
PRTEE предназначен для оценки боли и инвалидности у пациентов с латеральной тендинопатией локтевого сустава. 10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в локте пациента, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанного за предыдущую неделю в область локтя.
Исходный уровень, четыре недели и двенадцать недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cadiz

Следователи

  • Главный следователь: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Elctrolysis and vacuum

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться