Dispositif d'électrolyse percutanée et de thérapie myofasciale sous vide Essai.
24 février 2022 mis à jour par: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Dispositif d'électrolyse percutanée et de thérapie myofasciale sous vide dans le traitement de l'épicondylalgie latérale : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle.
Le concept d'épicondylite fait référence à la manifestation de la douleur dans la zone d'insertion des muscles épicondiles, et qu'elle s'accompagne d'une limitation fonctionnelle.
Une tendinopathie se caractérise par un processus de dégénérescence, avec prolifération de fibroblastes et désorganisation des fibres de collagène.
Cette pathologie tendineuse touche surtout les extenseurs épicondyliens et surtout les premier et deuxième extenseurs radiaux et courts carpiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le groupe expérimental sera traité par électrolyse percutanée thérapeutique et appareil de thérapie myofasciale sous vide une fois par semaine pendant quatre semaines associé à des appareils d'exercices excentriques à domicile et le groupe témoin recevra 10 séances d'ultrasons pulsatiles (US) et de massage associés à des appareils d'exercices excentriques à domicile .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cádiz
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Cadiz, Cádiz, Espagne, 11007
- Policlínica Santa María
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes, âgés entre 18 et 60 ans, dans un état de douleur active et avec un diagnostic d'un mois d'évolution.
Critère d'exclusion:
- Les patientes enceintes, porteuses d'un stimulateur cardiaque et les patientes opérées chirurgicalement qui ont été traitées par électrolyse et appareil de thérapie myofasciale sous vide un mois plus tôt
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Appareil d'électrolyse percutanée thérapeutique et de thérapie myofasciale sous vide une fois par semaine pendant quatre semaines associé à des appareils d'exercices excentriques à domicile.
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Appareil d'électrolyse percutanée thérapeutique et de thérapie myofasciale sous vide une fois par semaine pendant quatre semaines associé à des appareils d'exercices excentriques à domicile.
Électrolyse percutanée thérapeutique
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Expérimental: GROUPE DE CONTRÔLE
Le programme de kinésithérapie multimodale comprend 10 séances d'ultrasonothérapie pulsatile (US) et de massage associés à des appareils d'exercices excentriques à domicile.
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Le programme de kinésithérapie multimodale comprend 10 séances d'ultrasonothérapie pulsatile (US) et de massage associés à des appareils d'exercices excentriques à domicile.
thérapie pulsatil par ultrasons (US) et massage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'intensité de la douleur dans l'épicondylite
Délai: Ligne de base
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Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur au coude du patient, ainsi que le niveau de douleur le plus faible et le plus faible ressenti au cours de la semaine précédente dans le zone du coude.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'intensité de la douleur dans l'épicondylite
Délai: Quatre et douze semaines
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Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur au coude du patient, ainsi que le niveau de douleur le plus faible et le plus faible ressenti au cours de la semaine précédente dans le zone du coude.
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Quatre et douze semaines
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Amplitude de mouvement active du coude
Délai: Base de référence, quatre et douze semaines
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Mesuré par un égoniomètre à deux branches
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Base de référence, quatre et douze semaines
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Seuils de douleur à la pression dans les points de déclenchement de l'épicondylite
Délai: Baseline, quatre et douze semaines
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Les seuils de douleur à la pression (PPT) seront mesurés avec un algomètre à pression (Baseline)
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Baseline, quatre et douze semaines
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Questionnaire SF 12
Délai: Base de référence, quatre et douze semaines
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La qualité de vie multidimensionnelle liée à la santé
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Base de référence, quatre et douze semaines
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Echelle PRTEE
Délai: Base de référence, quatre semaines et douze semaines.
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PRTEE est conçu pour évaluer la douleur et l'incapacité chez les sujets atteints de tendinopathie latérale du coude.
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur au coude du patient, ainsi que le niveau de douleur le plus faible et le plus faible ressenti au cours de la semaine précédente dans le zone du coude.
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Base de référence, quatre semaines et douze semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gunduz R, Malas FU, Borman P, Kocaoglu S, Ozcakar L. Physical therapy, corticosteroid injection, and extracorporeal shock wave treatment in lateral epicondylitis. Clinical and ultrasonographical comparison. Clin Rheumatol. 2012 May;31(5):807-12. doi: 10.1007/s10067-012-1939-y. Epub 2012 Jan 27.
- Kim S, Lee SH, Kim MR, Kim EJ, Hwang DS, Lee J, Shin JS, Ha IH, Lee YJ. Is cupping therapy effective in patients with neck pain? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e021070. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021070.
- Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Cupping for treating pain: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:467014. doi: 10.1093/ecam/nep035. Epub 2011 Jun 23.
- Huber R, Emerich M, Braeunig M. Cupping - is it reproducible? Experiments about factors determining the vacuum. Complement Ther Med. 2011 Apr;19(2):78-83. doi: 10.1016/j.ctim.2010.12.006. Epub 2011 Jan 22.
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
- Thong ISK, Jensen MP, Miro J, Tan G. The validity of pain intensity measures: what do the NRS, VAS, VRS, and FPS-R measure? Scand J Pain. 2018 Jan 26;18(1):99-107. doi: 10.1515/sjpain-2018-0012.
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Rodriguez-Huguet P, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Lomas-Vega R. Effectiveness of Percutaneous Electrolysis in Supraspinatus Tendinopathy: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 12;9(6):1837. doi: 10.3390/jcm9061837.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Lomas-Vega R, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Obrero-Gaitan E, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D. Percutaneous Electrolysis in the Treatment of Lateral Epicondylalgia: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jul 1;9(7):2068. doi: 10.3390/jcm9072068.
- Walz DM, Newman JS, Konin GP, Ross G. Epicondylitis: pathogenesis, imaging, and treatment. Radiographics. 2010 Jan;30(1):167-84. doi: 10.1148/rg.301095078.
- Leem J. Long-term effect of cupping for chronic neck pain. Integr Med Res. 2014 Dec;3(4):217-219. doi: 10.1016/j.imr.2014.10.001. Epub 2014 Oct 14. No abstract available.
- Lauche R, Cramer H, Hohmann C, Choi KE, Rampp T, Saha FJ, Musial F, Langhorst J, Dobos G. The effect of traditional cupping on pain and mechanical thresholds in patients with chronic nonspecific neck pain: a randomised controlled pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:429718. doi: 10.1155/2012/429718. Epub 2011 Dec 7.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Huguet P, Lomas-Vega R, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D. Vacuum myofascial therapy device for non-specific neck pain. A single blind randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2020 Aug;52:102449. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102449. Epub 2020 May 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2021
Première publication (Réel)
28 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Elctrolysis and vacuum
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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