Zařízení pro perkutánní elektrolýzu a vakuovou myofasciální terapii.
24. února 2022 aktualizováno: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Zařízení pro perkutánní elektrolýzu a vakuovou myofasciální terapii v léčbě laterální epikondylalgie: Single-blind randomizovaná kontrolovaná studie.
Pod pojmem epikondylitida se rozumí projev bolesti v oblasti úponu epikondilových svalů, který je doprovázen funkčním omezením.
Teninopatie je charakterizována jako proces degenerace s proliferací fibroblastů a dezorganizací vláken kolagenu.
Tato patologie šlach postihuje zejména extenzory epikondylu a zejména první a druhý radiální a krátký karpální extenzor.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Experimentální skupina bude léčena přístrojem Terapeutická perkutánní elektrolýza a vakuová myofasciální terapie jednou týdně po dobu čtyř týdnů spojená s excentrickými cvičebními přístroji doma a kontrolní skupina bude zahrnuta 10 sezení ultrazvukové pulzační terapie (US) a masáží spojených s excentrickými cvičebními přístroji doma .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, Španělsko, 11007
- Policlínica Santa María
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví, ve věku mezi 18 a 60 lety, v aktivním stavu bolesti a s diagnózou jednoho měsíce evoluce.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které jsou těhotné, mají kardiostimulátor a chirurgicky operované pacientky, které byly léčeny elektrolýzou a vakuovým myofasciálním terapeutickým zařízením o měsíc dříve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Terapeutická perkutánní elektrolýza a vakuová myofasciální terapie zařízení jednou týdně po dobu čtyř týdnů spojená s excentrickými cvičebními zařízeními doma.
|
Terapeutická perkutánní elektrolýza a vakuová myofasciální terapie zařízení jednou týdně po dobu čtyř týdnů spojená s excentrickými cvičebními zařízeními doma.
Terapeutická perkutánní elektrolýza
|
|
Experimentální: KONTROLNÍ SKUPINA
Program multimodální fyzikální terapie zahrnuje 10 sezení ultrazvukové pulzní terapie (US) a masáže spojené s excentrickými cvičebními zařízeními doma.
|
Program multimodální fyzikální terapie zahrnuje 10 sezení ultrazvukové pulzní terapie (US) a masáže spojené s excentrickými cvičebními zařízeními doma.
ultrazvuková pulzní terapie (US) a masáže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti u epikondylitidy
Časové okno: Základní linie
|
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně bolesti lokte a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti, kterou zažili v předchozím týdnu v oblast lokte.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti u epikondylitidy
Časové okno: Čtyři a dvanáct týdnů
|
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně bolesti lokte a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti, kterou zažili v předchozím týdnu v oblast lokte.
|
Čtyři a dvanáct týdnů
|
|
Aktivní rozsah pohybu loktů
Časové okno: Výchozí stav, čtyři a dvanáct týdnů
|
Měřeno dvouvětvovým egoniomterem
|
Výchozí stav, čtyři a dvanáct týdnů
|
|
Tlakové prahy bolesti ve spouštěcích bodech epikondylitidy
Časové okno: Výchozí stav, čtyři a dvanáct týdnů
|
Tlakové prahy bolesti (PPT) budou měřeny tlakovým algometrem (základní hodnota)
|
Výchozí stav, čtyři a dvanáct týdnů
|
|
Dotazník SF 12
Časové okno: Výchozí stav, čtyři a dvanáct týdnů
|
Multidimenzionální kvalita života související se zdravím
|
Výchozí stav, čtyři a dvanáct týdnů
|
|
Měřítko PRTEE
Časové okno: Výchozí stav, čtyři týdny a dvanáct týdnů.
|
PTEE je určen k hodnocení bolesti a invalidity u subjektů s laterální tendinopatií lokte.
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně bolesti lokte a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti, kterou zažili v předchozím týdnu v oblast lokte.
|
Výchozí stav, čtyři týdny a dvanáct týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gunduz R, Malas FU, Borman P, Kocaoglu S, Ozcakar L. Physical therapy, corticosteroid injection, and extracorporeal shock wave treatment in lateral epicondylitis. Clinical and ultrasonographical comparison. Clin Rheumatol. 2012 May;31(5):807-12. doi: 10.1007/s10067-012-1939-y. Epub 2012 Jan 27.
- Kim S, Lee SH, Kim MR, Kim EJ, Hwang DS, Lee J, Shin JS, Ha IH, Lee YJ. Is cupping therapy effective in patients with neck pain? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e021070. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021070.
- Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Cupping for treating pain: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:467014. doi: 10.1093/ecam/nep035. Epub 2011 Jun 23.
- Huber R, Emerich M, Braeunig M. Cupping - is it reproducible? Experiments about factors determining the vacuum. Complement Ther Med. 2011 Apr;19(2):78-83. doi: 10.1016/j.ctim.2010.12.006. Epub 2011 Jan 22.
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
- Thong ISK, Jensen MP, Miro J, Tan G. The validity of pain intensity measures: what do the NRS, VAS, VRS, and FPS-R measure? Scand J Pain. 2018 Jan 26;18(1):99-107. doi: 10.1515/sjpain-2018-0012.
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Rodriguez-Huguet P, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Lomas-Vega R. Effectiveness of Percutaneous Electrolysis in Supraspinatus Tendinopathy: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 12;9(6):1837. doi: 10.3390/jcm9061837.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Lomas-Vega R, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Obrero-Gaitan E, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D. Percutaneous Electrolysis in the Treatment of Lateral Epicondylalgia: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jul 1;9(7):2068. doi: 10.3390/jcm9072068.
- Walz DM, Newman JS, Konin GP, Ross G. Epicondylitis: pathogenesis, imaging, and treatment. Radiographics. 2010 Jan;30(1):167-84. doi: 10.1148/rg.301095078.
- Leem J. Long-term effect of cupping for chronic neck pain. Integr Med Res. 2014 Dec;3(4):217-219. doi: 10.1016/j.imr.2014.10.001. Epub 2014 Oct 14. No abstract available.
- Lauche R, Cramer H, Hohmann C, Choi KE, Rampp T, Saha FJ, Musial F, Langhorst J, Dobos G. The effect of traditional cupping on pain and mechanical thresholds in patients with chronic nonspecific neck pain: a randomised controlled pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:429718. doi: 10.1155/2012/429718. Epub 2011 Dec 7.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Huguet P, Lomas-Vega R, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D. Vacuum myofascial therapy device for non-specific neck pain. A single blind randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2020 Aug;52:102449. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102449. Epub 2020 May 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Elctrolysis and vacuum
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .