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Testgerät für perkutane Elektrolyse und Vakuum-Myofasziale Therapie.

24. Februar 2022 aktualisiert von: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Perkutane Elektrolyse und Vakuum-Myofaszialtherapiegerät zur Behandlung von lateraler Epicondylalgie: Eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie.

Das Konzept der Epicondylitis bezieht sich auf die Manifestation von Schmerzen im Ansatzbereich der Epicondilmuskeln, die mit einer Funktionseinschränkung einhergehen. Eine Tendinopathie ist als ein Degenerationsprozess mit Fibroblastenproliferation und Desorganisation der Kollagenfasern gekennzeichnet. Diese Sehnenpathologie betrifft insbesondere die Extensoren des Epicondylus und insbesondere den ersten und zweiten radialen und kurzen Extensor carpal.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Versuchsgruppe wird vier Wochen lang einmal wöchentlich mit einem therapeutischen perkutanen Elektrolyse- und Vakuum-Myofaszialen Therapiegerät behandelt, das mit Geräten für exzentrische Übungen zu Hause verbunden ist. Die Kontrollgruppe erhält 10 Sitzungen Ultraschall-Pulsatiltherapie (US) und Massage in Verbindung mit Geräten für exzentrische Übungen zu Hause .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanien, 11007
        • Policlínica Santa María

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, in einem aktiven Schmerzzustand und mit einer Diagnose von einem Monat Entwicklungszeit.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die schwanger sind, Herzschrittmacher tragen und chirurgisch operierte Patienten, die einen Monat zuvor mit Elektrolyse und einem Vakuum-Myofaszialen Therapiegerät behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Therapeutisches Gerät für perkutane Elektrolyse und Vakuum-Myofasziale Therapie einmal wöchentlich für vier Wochen in Verbindung mit Geräten für exzentrische Übungen zu Hause.
Gerät: Vakuum-Myofasziale Therapiegerät
Therapeutisches Gerät für perkutane Elektrolyse und Vakuum-Myofasziale Therapie einmal wöchentlich für vier Wochen in Verbindung mit Geräten für exzentrische Übungen zu Hause.
Verfahren: Therapeutische perkutane Elektrolyse
Therapeutische perkutane Elektrolyse
Experimental: KONTROLLGRUPPE
Das multimodale Physiotherapieprogramm umfasst 10 Sitzungen Ultraschall-Pulsatil-Therapie (US) und Massage in Verbindung mit exzentrischen Übungsgeräten für zu Hause.
Sonstiges: Physiotherapieprogramm
Das multimodale Physiotherapieprogramm umfasst 10 Sitzungen Ultraschall-Pulsatil-Therapie (US) und Massage in Verbindung mit exzentrischen Übungsgeräten für zu Hause.
Verfahren: Ultraschall-Pulsatil-Therapie (US) und Massage
Ultraschall-Pulsatil-Therapie (US) und Massage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität bei Epicondylitis
Zeitfenster: Grundlinie
Eine 10-Punkte-Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS; 0: kein Schmerz, 10: maximaler Schmerz) wird verwendet, um das aktuelle Schmerzniveau des Patienten im Ellbogen sowie das schlimmste und niedrigste Schmerzniveau in der vorangegangenen Woche zu bewerten Ellbogenbereich.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität bei Epicondylitis
Zeitfenster: Vier und zwölf Wochen
Eine 10-Punkte-Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS; 0: kein Schmerz, 10: maximaler Schmerz) wird verwendet, um das aktuelle Schmerzniveau des Patienten im Ellbogen sowie das schlimmste und niedrigste Schmerzniveau in der vorangegangenen Woche zu bewerten Ellbogenbereich.
Vier und zwölf Wochen
Aktive Bewegungsfreiheit des Ellbogens
Zeitfenster: Baseline, vier und zwölf Wochen
Gemessen mit einem Egoniomter mit zwei Zweigen
Baseline, vier und zwölf Wochen
Druckschmerzschwellen bei Epicondylitis-Triggerpunkten
Zeitfenster: Baseline, vier und zwölf Wochen
Druckschmerzschwellen (PPTs) werden mit einem Druckalgometer gemessen (Baseline)
Baseline, vier und zwölf Wochen
Fragebogen SF 12
Zeitfenster: Baseline, vier und zwölf Wochen
Die multidimensionale gesundheitsbezogene Lebensqualität
Baseline, vier und zwölf Wochen
PRTEE skalieren
Zeitfenster: Ausgangswert, vier Wochen und zwölf Wochen.
PRTEE dient der Beurteilung von Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit lateraler Ellenbogen-Tendinopathie. Eine 10-Punkte-Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS; 0: kein Schmerz, 10: maximaler Schmerz) wird verwendet, um das aktuelle Ausmaß der Ellenbogenschmerzen des Patienten sowie das schlimmste und niedrigste Ausmaß an Schmerzen zu beurteilen, die in der vorangegangenen Woche aufgetreten sind Ellenbogenbereich.
Ausgangswert, vier Wochen und zwölf Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cadiz

Ermittler

  • Hauptermittler: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Elctrolysis and vacuum

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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