Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan elektrolyse og vakuum myofascial terapi enhetTrial.

24. februar 2022 oppdatert av: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Perkutan elektrolyse og vakuum myofascial terapianordning i behandling av lateral epikondylalgi: En enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse.

Konseptet med epikondylitt refererer til manifestasjonen av smerte i området for innsetting av epikondilmusklene, og at det er ledsaget av begrensning funksjonell. En tendinopati er karakterisert som en degenerasjonsprosess, med fibroblastproliferasjon og uorganisering av kollagenfibrene. Denne senepatologien påvirker spesielt epikondylekstensorene og spesielt den første og andre radiale og korte ekstensorkarpalen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksperimentell gruppe vil bli behandlet Terapeutisk perkutan elektrolyse og vakuum myofascial terapi enhet én uke i fire uker assosiert med eksentriske treningsapparater hjemme og kontrollgruppen vil bli inkludert 10 økter med ultralyd pulsatil terapi (US) og massasje assosiert med eksentriske treningsenheter hjemme .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spania, 11007
        • Policlínica Santa María

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn, i alderen mellom 18 og 60 år, i en aktiv smertetilstand og med diagnosen en måneds evolusjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er gravide, har pacemakere og de kirurgisk opererte pasientene som har blitt behandlet med elektrolyse og Vacuum Myofascial Therapy Device en måned tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Terapeutisk perkutan elektrolyse og vakuum myofascial terapi enhet én uke i fire uker assosiert med eksentriske treningsapparater hjemme.
Enhet: Vakuum myofascial terapi enhet
Terapeutisk perkutan elektrolyse og vakuum myofascial terapi enhet én uke i fire uker assosiert med eksentriske treningsapparater hjemme.
Fremgangsmåte: Terapeutisk perkutan elektrolyse
Terapeutisk perkutan elektrolyse
Eksperimentell: KONTROLLGRUPPE
Det multimodale fysioterapiprogrammet inkluderer 10 økter med ultralyd pulsatil terapi (US) og massasje assosiert med eksentriske treningsapparater hjemme.
Annen: fysioterapiprogram
Det multimodale fysioterapiprogrammet inkluderer 10 økter med ultralyd pulsatil terapi (US) og massasje assosiert med eksentriske treningsapparater hjemme.
Fremgangsmåte: ultralyd pulsatil terapi (US) og massasje
ultralyd pulsatil terapi (US) og massasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av smerte ved epikondylitt
Tidsramme: Grunnlinje
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende nivå av albuesmerter, og det verste og laveste nivået av smerte opplevd i forrige uke i albueområdet.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av smerte ved epikondylitt
Tidsramme: Fire og tolv uker
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende nivå av albuesmerter, og det verste og laveste nivået av smerte opplevd i forrige uke i albueområdet.
Fire og tolv uker
Aktiv albuebevegelse
Tidsramme: Baseline, fire og tolv uker
Målt med to grener egoniomter
Baseline, fire og tolv uker
Trykk smerteterskler i epikondylitt triggerpunkter
Tidsramme: Baseline, fire og tolv uker
Trykksmerteterskler (PPT) vil bli målt med et trykkalgometer (Baseline)
Baseline, fire og tolv uker
Spørreskjema SF 12
Tidsramme: Baseline, fire og tolv uker
Den multidimensjonale helserelaterte livskvaliteten
Baseline, fire og tolv uker
Skala PRTEE
Tidsramme: Baseline, fire uker og tolv uker.
PRTEE er utviklet for å evaluere smerte og funksjonshemming hos personer med lateral albuetendinopati. En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende nivå av albuesmerter, og det verste og laveste nivået av smerte opplevd i forrige uke i albueområdet.
Baseline, fire uker og tolv uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cadiz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Elctrolysis and vacuum

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere