经皮电解和真空肌筋膜治疗仪试用。
2022年2月24日 更新者：Manuel Rodriguez Huguet、University of Cadiz
经皮电解和真空肌筋膜治疗装置治疗外上髁痛：一项单盲随机对照试验。
上髁炎的概念是指上髁肌附着区疼痛的表现，并伴有功能受限。
肌腱病的特征是退化过程，伴有成纤维细胞增殖和胶原纤维的解体。
这种肌腱病变特别影响上髁伸肌，尤其是第一和第二桡骨和短伸腕骨。
研究概览
详细说明
实验组将接受治疗性经皮电解和真空肌筋膜治疗仪治疗，每周一次，持续 4 周，并在家中与偏心锻炼设备相关联，而对照组将接受 10 次超声脉动疗法（美国）和在家中与偏心锻炼设备相关的按摩.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cádiz
-
Cadiz、Cádiz、西班牙、11007
- Policlínica Santa María
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女患者，年龄在 18 至 60 岁之间，处于活跃的疼痛状态，诊断为进化一个月。
排除标准：
- 怀孕，有心脏起搏器的患者和一个月前接受过电解和真空肌筋膜治疗仪治疗的手术患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
治疗性经皮电解和真空肌筋膜治疗仪每周一次，持续 4 周，与家中的偏心锻炼设备相关联。
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治疗性经皮电解和真空肌筋膜治疗仪每周一次，持续 4 周，与家中的偏心锻炼设备相关联。
治疗性经皮电解
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实验性的：控制组
多模式物理治疗计划包括 10 次超声脉动疗法（美国）和与家中偏心锻炼设备相关的按摩。
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多模式物理治疗计划包括 10 次超声脉动疗法（美国）和与家中偏心锻炼设备相关的按摩。
超声脉动疗法（美国）和按摩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上髁炎的疼痛强度
大体时间：基线
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将使用 10 点数字疼痛评定量表（NPRS；0：无疼痛，10：最大疼痛）来评估患者当前的肘部疼痛水平，以及前一周经历的最严重和最低水平的疼痛肘区。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上髁炎的疼痛强度
大体时间：第四周和十二周
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将使用 10 点数字疼痛评定量表（NPRS；0：无疼痛，10：最大疼痛）来评估患者当前的肘部疼痛水平，以及前一周经历的最严重和最低水平的疼痛肘区。
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第四周和十二周
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主动肘关节活动范围
大体时间：基线、第四周和十二周
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由两个分支角角仪测量
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基线、第四周和十二周
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上髁炎触发点的压力痛阈值
大体时间：基线，第 4 周和第 12 周
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将使用压力痛觉计（基线）测量压力痛阈值 (PPT)
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基线，第 4 周和第 12 周
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调查问卷 SF 12
大体时间：基线、第四周和十二周
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多维健康相关的生活质量
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基线、第四周和十二周
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规模 PRTEE
大体时间：基线、第 4 周和第 12 周。
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PRTEE 旨在评估患有外侧肘肌腱病的受试者的疼痛和残疾。
将使用 10 点数字疼痛评定量表（NPRS；0：无疼痛，10：最大疼痛）来评估患者当前的肘部疼痛水平，以及前一周经历的最严重和最低水平的疼痛肘区。
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基线、第 4 周和第 12 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy、University of Cadiz
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gunduz R, Malas FU, Borman P, Kocaoglu S, Ozcakar L. Physical therapy, corticosteroid injection, and extracorporeal shock wave treatment in lateral epicondylitis. Clinical and ultrasonographical comparison. Clin Rheumatol. 2012 May;31(5):807-12. doi: 10.1007/s10067-012-1939-y. Epub 2012 Jan 27.
- Kim S, Lee SH, Kim MR, Kim EJ, Hwang DS, Lee J, Shin JS, Ha IH, Lee YJ. Is cupping therapy effective in patients with neck pain? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e021070. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021070.
- Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Cupping for treating pain: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:467014. doi: 10.1093/ecam/nep035. Epub 2011 Jun 23.
- Huber R, Emerich M, Braeunig M. Cupping - is it reproducible? Experiments about factors determining the vacuum. Complement Ther Med. 2011 Apr;19(2):78-83. doi: 10.1016/j.ctim.2010.12.006. Epub 2011 Jan 22.
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
- Thong ISK, Jensen MP, Miro J, Tan G. The validity of pain intensity measures: what do the NRS, VAS, VRS, and FPS-R measure? Scand J Pain. 2018 Jan 26;18(1):99-107. doi: 10.1515/sjpain-2018-0012.
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Rodriguez-Huguet P, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Lomas-Vega R. Effectiveness of Percutaneous Electrolysis in Supraspinatus Tendinopathy: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 12;9(6):1837. doi: 10.3390/jcm9061837.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Lomas-Vega R, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Obrero-Gaitan E, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D. Percutaneous Electrolysis in the Treatment of Lateral Epicondylalgia: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jul 1;9(7):2068. doi: 10.3390/jcm9072068.
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- Lauche R, Cramer H, Hohmann C, Choi KE, Rampp T, Saha FJ, Musial F, Langhorst J, Dobos G. The effect of traditional cupping on pain and mechanical thresholds in patients with chronic nonspecific neck pain: a randomised controlled pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:429718. doi: 10.1155/2012/429718. Epub 2011 Dec 7.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Huguet P, Lomas-Vega R, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D. Vacuum myofascial therapy device for non-specific neck pain. A single blind randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2020 Aug;52:102449. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102449. Epub 2020 May 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月10日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月27日
首次发布 (实际的)
2021年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月24日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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