Dispositivo per elettrolisi percutanea e terapia miofasciale sottovuotoProva.
24 febbraio 2022 aggiornato da: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Elettrolisi percutanea e dispositivo per terapia miofasciale sottovuoto nel trattamento dell'epicondilalgia laterale: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco.
Il concetto di epicondilite si riferisce alla manifestazione del dolore nella zona di inserzione dei muscoli epicondili, e che è accompagnato da limitazione funzionale.
Una tendinopatia è caratterizzata come un processo di degenerazione, con proliferazione dei fibroblasti e disorganizzazione delle fibre di collagene.
Questa patologia tendinea colpisce soprattutto gli estensori dell'epicondilo e soprattutto il primo e il secondo estensore radiale e corto carpale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il gruppo sperimentale sarà trattato con elettrolisi percutanea terapeutica e dispositivo per terapia miofasciale sottovuoto una volta alla settimana per quattro settimane associato a dispositivi per esercizi eccentrici a casa e il gruppo di controllo sarà incluso 10 sessioni di terapia ultrasonica pulsatile (US) e massaggio associato a dispositivi per esercizi eccentrici a casa .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cádiz
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Cadiz, Cádiz, Spagna, 11007
- Policlínica Santa María
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi, di età compresa tra i 18 ei 60 anni, in stato di dolore attivo e con diagnosi di un mese di evoluzione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza, portatori di pacemaker e quei pazienti operati chirurgicamente che sono stati trattati con elettrolisi e dispositivo per terapia miofasciale sottovuoto un mese prima
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Elettrolisi terapeutica percutanea e dispositivo per terapia miofasciale sottovuoto una volta alla settimana per quattro settimane associato a dispositivi per esercizi eccentrici a casa.
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Elettrolisi terapeutica percutanea e dispositivo per terapia miofasciale sottovuoto una volta alla settimana per quattro settimane associato a dispositivi per esercizi eccentrici a casa.
Elettrolisi percutanea terapeutica
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Sperimentale: GRUPPO DI CONTROLLO
Il programma di fisioterapia multimodale comprende 10 sessioni di terapia ultrasonica pulsatile (US) e massaggi associati a dispositivi di esercizi eccentrici a casa.
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Il programma di fisioterapia multimodale comprende 10 sessioni di terapia ultrasonica pulsatile (US) e massaggi associati a dispositivi di esercizi eccentrici a casa.
ultrasuoni pulsatil terapia (US) e massaggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'intensità del dolore nell'epicondilite
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti (NPRS; 0: nessun dolore, 10: dolore massimo) per valutare l'attuale livello di dolore al gomito dei pazienti e il livello peggiore e più basso di dolore sperimentato nella settimana precedente nel zona del gomito.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'intensità del dolore nell'epicondilite
Lasso di tempo: Quattro e dodici settimane
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Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti (NPRS; 0: nessun dolore, 10: dolore massimo) per valutare l'attuale livello di dolore al gomito dei pazienti e il livello peggiore e più basso di dolore sperimentato nella settimana precedente nel zona del gomito.
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Quattro e dodici settimane
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Raggio di movimento attivo del gomito
Lasso di tempo: Linea di base, quattro e dodici settimane
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Misurato da un egoniometro a due rami
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Linea di base, quattro e dodici settimane
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Soglie del dolore alla pressione nei punti trigger dell'epicondilite
Lasso di tempo: Basale, quattro e dodici settimane
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Le soglie del dolore da pressione (PPT) saranno misurate con un algoritmo di pressione (Baseline)
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Basale, quattro e dodici settimane
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Questionario SF 12
Lasso di tempo: Linea di base, quattro e dodici settimane
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La qualità della vita multidimensionale correlata alla salute
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Linea di base, quattro e dodici settimane
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Scala PRTEE
Lasso di tempo: Basale, quattro settimane e dodici settimane.
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PRTEE è progettato per valutare il dolore e la disabilità in soggetti con tendinopatia laterale del gomito.
Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti (NPRS; 0: nessun dolore, 10: dolore massimo) per valutare l'attuale livello di dolore al gomito dei pazienti e il livello peggiore e più basso di dolore sperimentato nella settimana precedente nel zona del gomito.
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Basale, quattro settimane e dodici settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gunduz R, Malas FU, Borman P, Kocaoglu S, Ozcakar L. Physical therapy, corticosteroid injection, and extracorporeal shock wave treatment in lateral epicondylitis. Clinical and ultrasonographical comparison. Clin Rheumatol. 2012 May;31(5):807-12. doi: 10.1007/s10067-012-1939-y. Epub 2012 Jan 27.
- Kim S, Lee SH, Kim MR, Kim EJ, Hwang DS, Lee J, Shin JS, Ha IH, Lee YJ. Is cupping therapy effective in patients with neck pain? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e021070. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021070.
- Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Cupping for treating pain: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:467014. doi: 10.1093/ecam/nep035. Epub 2011 Jun 23.
- Huber R, Emerich M, Braeunig M. Cupping - is it reproducible? Experiments about factors determining the vacuum. Complement Ther Med. 2011 Apr;19(2):78-83. doi: 10.1016/j.ctim.2010.12.006. Epub 2011 Jan 22.
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
- Thong ISK, Jensen MP, Miro J, Tan G. The validity of pain intensity measures: what do the NRS, VAS, VRS, and FPS-R measure? Scand J Pain. 2018 Jan 26;18(1):99-107. doi: 10.1515/sjpain-2018-0012.
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Rodriguez-Huguet P, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Lomas-Vega R. Effectiveness of Percutaneous Electrolysis in Supraspinatus Tendinopathy: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 12;9(6):1837. doi: 10.3390/jcm9061837.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Lomas-Vega R, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Obrero-Gaitan E, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D. Percutaneous Electrolysis in the Treatment of Lateral Epicondylalgia: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jul 1;9(7):2068. doi: 10.3390/jcm9072068.
- Walz DM, Newman JS, Konin GP, Ross G. Epicondylitis: pathogenesis, imaging, and treatment. Radiographics. 2010 Jan;30(1):167-84. doi: 10.1148/rg.301095078.
- Leem J. Long-term effect of cupping for chronic neck pain. Integr Med Res. 2014 Dec;3(4):217-219. doi: 10.1016/j.imr.2014.10.001. Epub 2014 Oct 14. No abstract available.
- Lauche R, Cramer H, Hohmann C, Choi KE, Rampp T, Saha FJ, Musial F, Langhorst J, Dobos G. The effect of traditional cupping on pain and mechanical thresholds in patients with chronic nonspecific neck pain: a randomised controlled pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:429718. doi: 10.1155/2012/429718. Epub 2011 Dec 7.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Huguet P, Lomas-Vega R, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D. Vacuum myofascial therapy device for non-specific neck pain. A single blind randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2020 Aug;52:102449. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102449. Epub 2020 May 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Elctrolysis and vacuum
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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