Electrólisis percutánea y dispositivo de terapia miofascial al vacíoPrueba.
24 de febrero de 2022 actualizado por: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Electrólisis percutánea y dispositivo de terapia miofascial de vacío en el tratamiento de la epicondilalgia lateral: un ensayo controlado aleatorio simple ciego.
El concepto de epicondilitis hace referencia a la manifestación de dolor en la zona de inserción de los músculos epicóndilos, y que se acompaña de limitación funcional.
Una tendinopatía se caracteriza por un proceso de degeneración, con proliferación de fibroblastos y desorganización de las fibras de colágeno.
Esta patología tendinosa afecta especialmente a los extensores del epicóndilo y en especial al primero y segundo radial y al extensor corto del carpo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El grupo experimental recibirá tratamiento de Electrólisis Percutánea Terapéutica y Dispositivo de Terapia Miofascial de Vacío una vez por semana durante cuatro semanas asociado a dispositivos de ejercicios excéntricos en casa y al grupo de control se le incluirán 10 sesiones de terapia ultrasónica pulsátil (US) y masaje asociado a dispositivos de ejercicios excéntricos en casa .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cádiz
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Cadiz, Cádiz, España, 11007
- Policlínica Santa María
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos, con edades comprendidas entre 18 y 60 años, en estado activo de dolor y con diagnóstico de un mes de evolución.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están embarazadas, tienen marcapasos y aquellos pacientes operados quirúrgicamente que han sido tratados con electrólisis y Dispositivo de Terapia Miofascial de Vacío un mes antes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Aparato de Electrólisis Percutánea Terapéutica y Terapia Miofascial al Vacío una vez a la semana durante cuatro semanas asociado a aparatos de ejercicios excéntricos en casa.
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Aparato de Electrólisis Percutánea Terapéutica y Terapia Miofascial al Vacío una vez a la semana durante cuatro semanas asociado a aparatos de ejercicios excéntricos en casa.
Electrólisis Percutánea Terapéutica
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Experimental: GRUPO DE CONTROL
El programa de fisioterapia multimodal incluye 10 sesiones de terapia ultrasónica pulsátil (US) y masaje asociado a aparatos de ejercicios excéntricos en casa.
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El programa de fisioterapia multimodal incluye 10 sesiones de terapia ultrasónica pulsátil (US) y masaje asociado a aparatos de ejercicios excéntricos en casa.
Terapia ultrasónica pulsatil (US) y masaje
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La intensidad del dolor en la epicondilitis
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor en el codo de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el zona del codo.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La intensidad del dolor en la epicondilitis
Periodo de tiempo: Cuatro y doce semanas
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Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor en el codo de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el zona del codo.
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Cuatro y doce semanas
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Rango de movimiento activo del codo
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro y doce semanas
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Medido por un egoniómetro de dos ramas
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Línea de base, cuatro y doce semanas
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Umbrales de dolor a la presión en los puntos gatillo de la epicondilitis
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro y doce semanas
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Los umbrales de dolor a la presión (PPT) se medirán con un algómetro de presión (línea de base)
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Línea de base, cuatro y doce semanas
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Cuestionario SF 12
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro y doce semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud multidimensional
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Línea de base, cuatro y doce semanas
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Báscula PRTEE
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro semanas y doce semanas.
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PRTEE está diseñado para evaluar el dolor y la discapacidad en sujetos con tendinopatía lateral del codo.
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor en el codo de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el zona del codo.
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Línea de base, cuatro semanas y doce semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gunduz R, Malas FU, Borman P, Kocaoglu S, Ozcakar L. Physical therapy, corticosteroid injection, and extracorporeal shock wave treatment in lateral epicondylitis. Clinical and ultrasonographical comparison. Clin Rheumatol. 2012 May;31(5):807-12. doi: 10.1007/s10067-012-1939-y. Epub 2012 Jan 27.
- Kim S, Lee SH, Kim MR, Kim EJ, Hwang DS, Lee J, Shin JS, Ha IH, Lee YJ. Is cupping therapy effective in patients with neck pain? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e021070. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021070.
- Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Cupping for treating pain: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:467014. doi: 10.1093/ecam/nep035. Epub 2011 Jun 23.
- Huber R, Emerich M, Braeunig M. Cupping - is it reproducible? Experiments about factors determining the vacuum. Complement Ther Med. 2011 Apr;19(2):78-83. doi: 10.1016/j.ctim.2010.12.006. Epub 2011 Jan 22.
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
- Thong ISK, Jensen MP, Miro J, Tan G. The validity of pain intensity measures: what do the NRS, VAS, VRS, and FPS-R measure? Scand J Pain. 2018 Jan 26;18(1):99-107. doi: 10.1515/sjpain-2018-0012.
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Rodriguez-Huguet P, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Lomas-Vega R. Effectiveness of Percutaneous Electrolysis in Supraspinatus Tendinopathy: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 12;9(6):1837. doi: 10.3390/jcm9061837.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Lomas-Vega R, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Obrero-Gaitan E, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D. Percutaneous Electrolysis in the Treatment of Lateral Epicondylalgia: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jul 1;9(7):2068. doi: 10.3390/jcm9072068.
- Walz DM, Newman JS, Konin GP, Ross G. Epicondylitis: pathogenesis, imaging, and treatment. Radiographics. 2010 Jan;30(1):167-84. doi: 10.1148/rg.301095078.
- Leem J. Long-term effect of cupping for chronic neck pain. Integr Med Res. 2014 Dec;3(4):217-219. doi: 10.1016/j.imr.2014.10.001. Epub 2014 Oct 14. No abstract available.
- Lauche R, Cramer H, Hohmann C, Choi KE, Rampp T, Saha FJ, Musial F, Langhorst J, Dobos G. The effect of traditional cupping on pain and mechanical thresholds in patients with chronic nonspecific neck pain: a randomised controlled pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:429718. doi: 10.1155/2012/429718. Epub 2011 Dec 7.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Huguet P, Lomas-Vega R, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D. Vacuum myofascial therapy device for non-specific neck pain. A single blind randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2020 Aug;52:102449. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102449. Epub 2020 May 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Elctrolysis and vacuum
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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