- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04729400
Perkutaaninen elektrolyysi- ja tyhjiömyofaskiaalinen hoitolaiteKokeilu.
torstai 24. helmikuuta 2022 päivittänyt: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Perkutaaninen elektrolyysi ja tyhjiömyofaskiaalinen terapialaite lateraalisen epikondylalgian hoidossa: yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Käsite epikondyliitti viittaa kivun ilmenemiseen epikondylilihasten sisäänvientialueella ja siihen liittyy toiminnallinen rajoitus.
Tentinopatialle on ominaista rappeutumisprosessi, johon liittyy fibroblastien lisääntyminen ja kollageenisäikeiden hajoaminen.
Tämä jännepatologia vaikuttaa erityisesti epicondyle extensoreihin ja erityisesti ensimmäiseen ja toiseen säteittäiseen ja lyhyeen rannelihakseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koeryhmälle hoidetaan terapeuttista perkutaanista elektrolyysi- ja tyhjiömyofaskiaalista terapialaitetta kerran viikossa neljän viikon ajan kotona eksentrisillä harjoituslaitteilla ja kontrolliryhmälle otetaan mukaan 10 ultraäänipulsatiliterapiaa (US) ja hierontaa kotona eksentrisillä harjoituslaitteilla. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, Espanja, 11007
- Policlínica Santa María
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten 18-60-vuotiaat potilaat, joilla on aktiivinen kiputila ja joiden diagnoosi on yhden kuukauden evoluution jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat, joilla on sydämentahdistin ja ne kirurgisesti leikatut potilaat, joita on hoidettu elektrolyysillä ja tyhjiömyofaskiaalisella hoitolaitteella kuukautta aikaisemmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Terapeuttinen perkutaaninen elektrolyysi- ja tyhjiömyofaskiaalinen hoitolaite kerran viikossa neljän viikon ajan yhdistettynä eksentriisiin harjoituslaitteisiin kotona.
|
Terapeuttinen perkutaaninen elektrolyysi- ja tyhjiömyofaskiaalinen hoitolaite kerran viikossa neljän viikon ajan yhdistettynä eksentriisiin harjoituslaitteisiin kotona.
Terapeuttinen perkutaaninen elektrolyysi
|
Kokeellinen: OHJAUSRYHMÄ
Multimodaalinen fysioterapia-ohjelma sisältää 10 ultraäänipulsatiliterapiaa (US) ja hierontaa, jotka liittyvät eksentriisiin harjoituslaitteisiin kotona.
|
Multimodaalinen fysioterapia-ohjelma sisältää 10 ultraäänipulsatiliterapiaa (US) ja hierontaa, jotka liittyvät eksentriisiin harjoituslaitteisiin kotona.
ultraäänipulsatiilihoito (USA) ja hieronta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun voimakkuus epikondyliitissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioitaessa potilaiden tämänhetkistä kyynärpääkipua sekä pahin ja alhaisin kiputaso edellisellä viikolla. kyynärpään alue.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun voimakkuus epikondyliitissa
Aikaikkuna: Neljä ja kaksitoista viikkoa
|
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioitaessa potilaiden tämänhetkistä kyynärpääkipua sekä pahin ja alhaisin kiputaso edellisellä viikolla. kyynärpään alue.
|
Neljä ja kaksitoista viikkoa
|
Aktiivinen kyynärpään liikerata
Aikaikkuna: Perustaso, neljä ja kaksitoista viikkoa
|
Kaksihaaraisella egoniometrillä mitattuna
|
Perustaso, neljä ja kaksitoista viikkoa
|
Painekipukynnykset epikondyliitin laukaisupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, neljä ja kaksitoista viikkoa
|
Painekipukynnykset (PPT:t) mitataan painealgometrilla (perustila)
|
Perustaso, neljä ja kaksitoista viikkoa
|
Kyselylomake SF 12
Aikaikkuna: Perustaso, neljä ja kaksitoista viikkoa
|
Moniulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
Perustaso, neljä ja kaksitoista viikkoa
|
Skaalaa PRTEE
Aikaikkuna: Perustaso, neljä viikkoa ja kaksitoista viikkoa.
|
PRTEE on suunniteltu arvioimaan kipua ja vammaisuutta potilailla, joilla on lateraalisen kyynärpään tendinopatia.
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioitaessa potilaiden tämänhetkistä kyynärpääkipua sekä pahin ja alhaisin kiputaso edellisellä viikolla. kyynärpään alue.
|
Perustaso, neljä viikkoa ja kaksitoista viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cádiz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gunduz R, Malas FU, Borman P, Kocaoglu S, Ozcakar L. Physical therapy, corticosteroid injection, and extracorporeal shock wave treatment in lateral epicondylitis. Clinical and ultrasonographical comparison. Clin Rheumatol. 2012 May;31(5):807-12. doi: 10.1007/s10067-012-1939-y. Epub 2012 Jan 27.
- Kim S, Lee SH, Kim MR, Kim EJ, Hwang DS, Lee J, Shin JS, Ha IH, Lee YJ. Is cupping therapy effective in patients with neck pain? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e021070. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021070.
- Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Cupping for treating pain: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:467014. doi: 10.1093/ecam/nep035. Epub 2011 Jun 23.
- Huber R, Emerich M, Braeunig M. Cupping - is it reproducible? Experiments about factors determining the vacuum. Complement Ther Med. 2011 Apr;19(2):78-83. doi: 10.1016/j.ctim.2010.12.006. Epub 2011 Jan 22.
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
- Thong ISK, Jensen MP, Miro J, Tan G. The validity of pain intensity measures: what do the NRS, VAS, VRS, and FPS-R measure? Scand J Pain. 2018 Jan 26;18(1):99-107. doi: 10.1515/sjpain-2018-0012.
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Rodriguez-Huguet P, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Lomas-Vega R. Effectiveness of Percutaneous Electrolysis in Supraspinatus Tendinopathy: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 12;9(6):1837. doi: 10.3390/jcm9061837.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Lomas-Vega R, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Obrero-Gaitan E, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D. Percutaneous Electrolysis in the Treatment of Lateral Epicondylalgia: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jul 1;9(7):2068. doi: 10.3390/jcm9072068.
- Walz DM, Newman JS, Konin GP, Ross G. Epicondylitis: pathogenesis, imaging, and treatment. Radiographics. 2010 Jan;30(1):167-84. doi: 10.1148/rg.301095078.
- Leem J. Long-term effect of cupping for chronic neck pain. Integr Med Res. 2014 Dec;3(4):217-219. doi: 10.1016/j.imr.2014.10.001. Epub 2014 Oct 14. No abstract available.
- Lauche R, Cramer H, Hohmann C, Choi KE, Rampp T, Saha FJ, Musial F, Langhorst J, Dobos G. The effect of traditional cupping on pain and mechanical thresholds in patients with chronic nonspecific neck pain: a randomised controlled pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:429718. doi: 10.1155/2012/429718. Epub 2011 Dec 7.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Huguet P, Lomas-Vega R, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D. Vacuum myofascial therapy device for non-specific neck pain. A single blind randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2020 Aug;52:102449. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102449. Epub 2020 May 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Elctrolysis and vacuum
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vacuum Myofascial Therapy laite
-
Marmara UniversityValmisUrheilun fysioterapia | Koripalloilijat | Myofaskiaalinen vapautustekniikka | Suorituskyvyn parantaminenTurkki
-
Copka SonpashanEi vielä rekrytointia
-
Copka SonpashanEi vielä rekrytointia
-
Copka SonpashanEi vielä rekrytointiaTraumaattinen aivovamma
-
Zeng ChanghaoRekrytointiTraumaattinen aivovammaHong Kong
-
Zeng ChanghaoPeople's Hospital of Zhengzhou UniversityRekrytointiDysfagiaFilippiinit
-
Universidad de AlmeriaValmis
-
Zeng ChanghaoPeople's Hospital of Zhengzhou UniversityEi vielä rekrytointia
-
FREMAP Mutual Insurance Company for Occupational...University of Vigo; University Hospital A CoruñaValmis