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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04729400
경피적 전기분해 및 진공 근막 치료기 시험.
2022년 2월 24일 업데이트: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
외측 상과통 치료에서 경피적 전기분해 및 진공 근막 치료 장치: 단일 맹검 무작위 대조 시험.
상과염의 개념은 상과 근육이 삽입된 부위에 통증이 발현되고 기능적 제한을 동반하는 것을 말합니다.
건병증은 섬유아세포 증식 및 콜라겐 섬유의 해체와 함께 퇴화 과정을 특징으로 합니다.
이 힘줄 병리학은 특히 상과 신근, 특히 첫 번째와 두 번째 요골 및 짧은 신근 손목에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
실험군은 집에서 편심 운동 기구와 관련된 경피적 전기분해 및 진공 근막 치료 장치를 주 1회 4주 동안 집에서 치료하고 대조군은 집에서 편심 운동 기구와 관련된 마사지 및 초음파 박동 요법(US) 10회를 포함합니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, 스페인, 11007
- Policlínica Santa María
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남녀 모두 통증이 활성 상태이고 1개월의 진화 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 임신부, 심박조율기를 가지고 있는 환자, 전기분해 및 진공근막치료기를 1개월 전에 시행한 외과적 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
치료용 경피적 전기 분해 및 진공 근막 치료 장치는 집에서 편심 운동 장치와 관련된 4주 동안 일주일에 한 번.
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치료용 경피적 전기 분해 및 진공 근막 치료 장치는 집에서 편심 운동 장치와 관련된 4주 동안 일주일에 한 번.
치료용 경피적 전기분해
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실험적: 컨트롤 그룹
복합 물리 치료 프로그램에는 10회 세션의 초음파 박동 요법(미국)과 집에서 편심 운동 장치와 관련된 마사지가 포함됩니다.
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복합 물리 치료 프로그램에는 10회 세션의 초음파 박동 요법(미국)과 집에서 편심 운동 장치와 관련된 마사지가 포함됩니다.
초음파 박동 요법(US) 및 마사지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상 과염의 통증 강도
기간: 기준선
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10점 수치 통증 평가 척도(NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)를 사용하여 환자의 현재 팔꿈치 통증 수준과 지난 주에 경험한 통증의 최악 및 최저 수준을 평가합니다. 팔꿈치 부분.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상 과염의 통증 강도
기간: 4주 및 12주
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10점 수치 통증 평가 척도(NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)를 사용하여 환자의 현재 팔꿈치 통증 수준과 지난 주에 경험한 통증의 최악 및 최저 수준을 평가합니다. 팔꿈치 부분.
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4주 및 12주
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활성 팔꿈치 운동 범위
기간: 기준선, 4주 및 12주
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두 개의 분기 egoniomter로 측정
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기준선, 4주 및 12주
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상과염 트리거 포인트의 욕창 역치
기간: 기준선, 4주 및 12주
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압통 역치(PPT)는 압각계로 측정됩니다(기준선).
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기준선, 4주 및 12주
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설문지 SF 12
기간: 기준선, 4주 및 12주
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다차원 건강 관련 삶의 질
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기준선, 4주 및 12주
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규모 PRTEE
기간: 기준선, 4주 및 12주.
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PRTEE는 외측 팔꿈치 힘줄병증 환자의 통증과 장애를 평가하도록 설계되었습니다.
10점 수치 통증 평가 척도(NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)를 사용하여 환자의 현재 팔꿈치 통증 수준과 지난 주에 경험한 통증의 최악 및 최저 수준을 평가합니다. 팔꿈치 부분.
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기준선, 4주 및 12주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kim S, Lee SH, Kim MR, Kim EJ, Hwang DS, Lee J, Shin JS, Ha IH, Lee YJ. Is cupping therapy effective in patients with neck pain? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e021070. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021070.
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- Huber R, Emerich M, Braeunig M. Cupping - is it reproducible? Experiments about factors determining the vacuum. Complement Ther Med. 2011 Apr;19(2):78-83. doi: 10.1016/j.ctim.2010.12.006. Epub 2011 Jan 22.
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진공 근막 치료기에 대한 임상 시험
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St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨