Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van percutane elektrolyse en vacuüm myofasciale therapie.

24 februari 2022 bijgewerkt door: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Percutane elektrolyse en vacuüm myofasciaal therapieapparaat bij de behandeling van laterale epicondylalgie: een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.

Het concept van epicondylitis verwijst naar de manifestatie van pijn in het gebied van insertie van de epicondile spieren, en dat het gepaard gaat met functionele beperking. Een tendinopathie wordt gekenmerkt als een proces van degeneratie, met proliferatie van fibroblasten en desorganisatie van de collageenvezels. Deze peespathologie treft vooral de epicondyle extensoren en vooral de eerste en tweede radiale en korte extensor carpaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De experimentele groep krijgt een behandeling met percutane elektrolyse en vacuüm myofasciale therapie eenmaal per week gedurende vier weken in combinatie met apparaten voor excentrische oefeningen thuis en de controlegroep krijgt 10 sessies ultrasone pulsatietherapie (US) en massage in combinatie met apparaten voor excentrische oefeningen thuis .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanje, 11007
        • Policlínica Santa María

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten, tussen 18 en 60 jaar oud, in een actieve staat van pijn en met een diagnose van een maand evolutie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zwanger zijn, een pacemaker hebben en chirurgisch geopereerde patiënten die een maand eerder zijn behandeld met elektrolyse en een vacuüm myofasciaal therapieapparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Therapeutische percutane elektrolyse en vacuüm myofasciale therapie apparaat eenmaal per week gedurende vier weken in verband met excentrische oefeningen apparaten thuis.
Apparaat: Vacuüm apparaat voor myofasciale therapie
Therapeutische percutane elektrolyse en vacuüm myofasciale therapie apparaat eenmaal per week gedurende vier weken in verband met excentrische oefeningen apparaten thuis.
Procedure: Therapeutische percutane elektrolyse
Therapeutische percutane elektrolyse
Experimenteel: CONTROLEGROEP
Het multimodale fysiotherapieprogramma omvat 10 sessies ultrasone pulsatietherapie (US) en massage in combinatie met excentrische oefeningen thuis.
Ander: fysiotherapie programma
Het multimodale fysiotherapieprogramma omvat 10 sessies ultrasone pulsatietherapie (US) en massage in combinatie met excentrische oefeningen thuis.
Procedure: ultrasound pulsatil therapie (VS) en massage
ultrasound pulsatil therapie (VS) en massage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De intensiteit van pijn bij epicondylitis
Tijdsspanne: Basislijn
Er wordt een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) gebruikt om het huidige niveau van elleboogpijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in de week. elleboog gebied.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De intensiteit van pijn bij epicondylitis
Tijdsspanne: Vier en twaalf weken
Er wordt een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) gebruikt om het huidige niveau van elleboogpijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in de week. elleboog gebied.
Vier en twaalf weken
Actief bewegingsbereik van de elleboog
Tijdsspanne: Baseline, vier en twaalf weken
Gemeten door een tweetakken egoniomter
Baseline, vier en twaalf weken
Drukpijndrempels in triggerpoints voor epicondylitis
Tijdsspanne: Baseline, vier en twaalf weken
Drukpijndrempels (PPT's) worden gemeten met een drukalgometer (Baseline)
Baseline, vier en twaalf weken
Vragenlijst SF 12
Tijdsspanne: Baseline, vier en twaalf weken
De multidimensionale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Baseline, vier en twaalf weken
Schaal PRTEE
Tijdsspanne: Basislijn, vier weken en twaalf weken.
PRTEE is ontworpen om pijn en invaliditeit te evalueren bij proefpersonen met tendinopathie van de laterale elleboog. Er wordt een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) gebruikt om het huidige niveau van elleboogpijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in de week. elleboog gebied.
Basislijn, vier weken en twaalf weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cadiz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Elctrolysis and vacuum

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epicondylitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren