Dispositivo de Eletrólise Percutânea e Terapia Miofascial a Vácuo.
24 de fevereiro de 2022 atualizado por: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Eletrólise percutânea e dispositivo de terapia miofascial a vácuo no tratamento da epicondilalgia lateral: um estudo controlado randomizado simples-cego.
O conceito de epicondilite refere-se à manifestação de dor na área de inserção dos músculos do epicôndilo, e que é acompanhada de limitação funcional.
A tendinopatia é caracterizada como um processo de degeneração, com proliferação de fibroblastos e desorganização das fibras de colágeno.
Esta patologia tendínea afeta especialmente os extensores do epicôndilo e especialmente o primeiro e segundo radial e extensor curto do carpo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O grupo experimental será tratado com aparelho de Eletrólise Percutânea Terapêutica e Terapia Miofascial a Vácuo uma vez por semana durante quatro semanas associado a aparelhos de exercícios excêntricos em casa e o grupo controle será incluído 10 sessões de terapia pulsatil ultrassônica (US) e massagem associada a aparelhos de exercícios excêntricos em casa .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cádiz
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Cadiz, Cádiz, Espanha, 11007
- Policlínica Santa María
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos, com idade entre 18 e 60 anos, em estado ativo de dor e com diagnóstico de um mês de evolução.
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas, portadores de marca-passo e pacientes operados cirurgicamente que foram tratados com eletrólise e Dispositivo de Terapia Miofascial a Vácuo um mês antes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Aparelho de Eletrólise Percutânea Terapêutica e Terapia Miofascial a Vácuo uma vez por semana durante quatro semanas associado a aparelhos de exercícios excêntricos em casa.
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Aparelho de Eletrólise Percutânea Terapêutica e Terapia Miofascial a Vácuo uma vez por semana durante quatro semanas associado a aparelhos de exercícios excêntricos em casa.
Eletrólise Percutânea Terapêutica
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Experimental: GRUPO DE CONTROLE
O programa de fisioterapia multimodal inclui 10 sessões de ultrassom pulsátil (US) e massagem associada a aparelhos de exercícios excêntricos em casa.
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O programa de fisioterapia multimodal inclui 10 sessões de ultrassom pulsátil (US) e massagem associada a aparelhos de exercícios excêntricos em casa.
terapia pulsátil por ultrassom (US) e massagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A intensidade da dor na epicondilite
Prazo: Linha de base
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Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor no cotovelo dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no área do cotovelo.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A intensidade da dor na epicondilite
Prazo: Quatro e doze semanas
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Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor no cotovelo dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no área do cotovelo.
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Quatro e doze semanas
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Amplitude de movimento ativa do cotovelo
Prazo: Linha de base, quatro e doze semanas
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Medido por um egoniômetro de dois ramos
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Linha de base, quatro e doze semanas
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Limiares de dor por pressão em pontos-gatilho de epicondilite
Prazo: Linha de base, quatro e doze semanas
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Os limiares de dor por pressão (PPTs) serão medidos com um algômetro de pressão (linha de base)
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Linha de base, quatro e doze semanas
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Questionário SF 12
Prazo: Linha de base, quatro e doze semanas
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A qualidade de vida multidimensional relacionada com a saúde
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Linha de base, quatro e doze semanas
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Escala PRTEE
Prazo: Linha de base, quatro semanas e doze semanas.
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O PRTEE é projetado para avaliar a dor e a incapacidade em indivíduos com tendinopatia lateral do cotovelo.
Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor no cotovelo dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no área do cotovelo.
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Linha de base, quatro semanas e doze semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gunduz R, Malas FU, Borman P, Kocaoglu S, Ozcakar L. Physical therapy, corticosteroid injection, and extracorporeal shock wave treatment in lateral epicondylitis. Clinical and ultrasonographical comparison. Clin Rheumatol. 2012 May;31(5):807-12. doi: 10.1007/s10067-012-1939-y. Epub 2012 Jan 27.
- Kim S, Lee SH, Kim MR, Kim EJ, Hwang DS, Lee J, Shin JS, Ha IH, Lee YJ. Is cupping therapy effective in patients with neck pain? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e021070. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021070.
- Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Cupping for treating pain: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:467014. doi: 10.1093/ecam/nep035. Epub 2011 Jun 23.
- Huber R, Emerich M, Braeunig M. Cupping - is it reproducible? Experiments about factors determining the vacuum. Complement Ther Med. 2011 Apr;19(2):78-83. doi: 10.1016/j.ctim.2010.12.006. Epub 2011 Jan 22.
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
- Thong ISK, Jensen MP, Miro J, Tan G. The validity of pain intensity measures: what do the NRS, VAS, VRS, and FPS-R measure? Scand J Pain. 2018 Jan 26;18(1):99-107. doi: 10.1515/sjpain-2018-0012.
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Rodriguez-Huguet P, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Lomas-Vega R. Effectiveness of Percutaneous Electrolysis in Supraspinatus Tendinopathy: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 12;9(6):1837. doi: 10.3390/jcm9061837.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Lomas-Vega R, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Obrero-Gaitan E, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D. Percutaneous Electrolysis in the Treatment of Lateral Epicondylalgia: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jul 1;9(7):2068. doi: 10.3390/jcm9072068.
- Walz DM, Newman JS, Konin GP, Ross G. Epicondylitis: pathogenesis, imaging, and treatment. Radiographics. 2010 Jan;30(1):167-84. doi: 10.1148/rg.301095078.
- Leem J. Long-term effect of cupping for chronic neck pain. Integr Med Res. 2014 Dec;3(4):217-219. doi: 10.1016/j.imr.2014.10.001. Epub 2014 Oct 14. No abstract available.
- Lauche R, Cramer H, Hohmann C, Choi KE, Rampp T, Saha FJ, Musial F, Langhorst J, Dobos G. The effect of traditional cupping on pain and mechanical thresholds in patients with chronic nonspecific neck pain: a randomised controlled pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:429718. doi: 10.1155/2012/429718. Epub 2011 Dec 7.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Huguet P, Lomas-Vega R, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D. Vacuum myofascial therapy device for non-specific neck pain. A single blind randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2020 Aug;52:102449. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102449. Epub 2020 May 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Elctrolysis and vacuum
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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